Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van extracorporale shockwavetherapie op loopparameters bij patiënten met planterfascitis

12 maart 2024 bijgewerkt door: Elham Mohammed Khairy Abd El Azeem El Naggar, Cairo University

Effect van extracorporale shockwavetherapie op loopparameters bij patiënten met plantaire fasciitis

Het doel van deze studie is:

  • om het effect van extracorporale shockwave op de pijnintensiteit bij patiënten met plantaire fasciitis te bepalen.
  • om het effect van extracorporale shockwave op de voetfunctie te bepalen bij patiënten met fasciitis plantaris.
  • om het effect van extracorporale shockwave op loopparameters bij patiënten met plantaire fasciitis te bepalen

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Plantaire fasciitis met een bijbehorende hielspoor is een zeer belastende en moeilijk te behandelen ziekte. Het ontstaat meestal als gevolg van degeneratieve veranderingen van de proximale fascia plantaris en de weefsels rond de aponeurose, die optreden als gevolg van voortdurende irritatie van het gebied en de daaruit voortvloeiende micro-verwondingen. Het belangrijkste symptoom van fasciitis plantaris is pijn in het hielgebied; dit verergert in de loop van de tijd en treedt steeds vaker op bij belasting en uiteindelijk zelfs in rust. Roodheid en zwelling worden ook waargenomen in de hiel. Het risico op de ziekte wordt vergroot als u overgewicht heeft, een baan heeft waarbij u langdurig moet staan ​​en zware voorwerpen moet tillen.

Ongeveer 85% tot 90% van de patiënten hoeft geen operatie te ondergaan, en 80% van de patiënten ervaart geen terugval van de pijn na conservatieve behandelingen. Minimaal invasieve behandelingen die gewoonlijk worden gebruikt voor de behandeling van PF zijn extracorporale shockwave-therapie (ESWT), corticosteroïden (CS)-injecties, bloedplaatjesrijk plasma (PRP)-injecties, botulinumtoxine (BTX), acupunctuur, dry needling en prolotherapie.

Conservatieve behandelingsopties voor PF omvatten rust, gewichtsverlies, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, fysiotherapie (echografie, energiezuinige en lasertherapie), fascia plantaris en kuitspierversterking en rekoefeningen. Als de symptomen aanhouden, bestaat de tweede optie meestal uit lokale injecties met corticosteroïden. Ondanks dat ze een goed effect hebben in termen van pijnvermindering, is het echter bewezen dat corticosteroïden het fasciale weefsel beschadigen, waardoor het risico op verdere degeneratie en uiteindelijk scheuren toeneemt. Om deze complicatie te voorkomen, is extracorporale schokgolftherapie (ESWT) een behandelingsaanbeveling voor patiënten met chronische PF die recalcitrant zijn tegenover andere conservatieve behandelingen.

Extracorporale shockwavetherapie (ESWT) is een fysiotherapie die driedimensionale drukpulsen genereert, die microseconden aanhouden en piekdrukken van 35-120 MPa bereiken, en waarvan de effecten afhankelijk zijn van de intensiteit, de pulscyclus en de shockwave-modaliteit (SW). We hebben twee modaliteiten van SW-therapie: gerichte shockwave (FSW) en radiale shockwave (RSW). FSW is gedocumenteerd als een mogelijk alternatief voor de chirurgische aanpak: het concentreert zich op een klein gebied (2 tot 8 mm) en dringt door op een geselecteerde diepte, met effecten die afhankelijk zijn van de energie die aan het focusgebied wordt afgegeven; daarom is het belangrijk om de energiefluxdichtheid (EFD) te kennen, die wordt beschouwd als de "dosis" toegediende SW.

RSW produceert SW die radiaal wordt overgedragen en geen penetrerende effecten op het weefsel heeft, maar oppervlakkig werkt. Ze worden vaak gebruikt bij pathologieën van zacht weefsel en sinds kort ook bij fasciitis plantaris. Omdat deze fysiotherapie veel wordt gebruikt voor de behandeling van fasciitis plantaris. Het mechanisme van ESWT is niet helemaal duidelijk. Er wordt echter gespeculeerd dat ESWT een reflexief analgetisch effect kan veroorzaken door de prikkelbaarheid van het axon te induceren en niet-gemyeliniseerde sensorische vezels te vernietigen.

Vanwege de verwaarloosbare bijwerkingen, die alleen betrekking hebben op lichte doorverwezen pijn tijdens ESWT-sessies en klein hematoom, vertegenwoordigt deze therapie een veilige, voordelige en goed verdragen aanpak zonder chirurgische risico's of ernstige complicaties. Daarom is het gebruik van ESWT steeds populairder geworden voor de behandeling van verschillende aandoeningen van het bewegingsapparaat. Deze omvatten tendinopathieën (zowel calcificerende als niet-calcificerende), plantaire fasciitis (PF), laterale epicondylitis ("tenniselleboog"), groter trochanter pijnsyndroom, bot-non-union fracturen en gewrichtsziekten waaronder avasculaire necrose.

De extracorporale schokgolf produceert een behandeleffect doordat hij door spier- en vetweefsel gaat en energie vrijgeeft aan de rand van het bot vanwege het verschil in impedantie. Daarom verbetert ESWT de klinische toestand van de fascia plantaris. De voordelen van ESWT kunnen dus fundamenteel moeilijker te realiseren zijn bij patiënten met pijn in de gehele plantaire fascia wanneer de ESWT-doellocatie ver verwijderd is van de enthese van de calcaneus. Bovendien speculeren de onderzoekers dat het ESWT-effect mogelijk onvoldoende is bij patiënten met degeneratie van de fascia plantaris zelf.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - 52 vrouwelijke patiënten met chronische planterfasciitis.
  • De leeftijd van de patiënt zal (18 - 40) zijn. Bij allemaal wordt de diagnose planterfasciitis gesteld. Ze zullen voor het onderzoek worden gerekruteerd.
  • De BMI zal (18 - 40 kg/m2) zijn.
  • Eenzijdige chronische planterfasciitis.
  • Symptomen van pf-pijn duurden meer dan 3 maanden.
  • Diagnose van het pijnlijke-hielsyndroom door klinisch onderzoek, met de volgende positieve klinische symptomen:

    • Pijn in de ochtend of na lang zitten.
    • Lokale pijn waar de fascia zich aan de hiel hecht.
    • Toenemende pijn bij langdurig lopen of staan ​​gedurende meer dan 15 minuten.
    • Geschiedenis van 6 maanden onsuccesvolle conservatieve behandeling.
  • Therapievrije periode van minimaal 4 weken vóór verwijzing.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten zullen van dit onderzoek worden uitgesloten als hun pijn het gevolg is van:

  • Bilaterale fasciitis plantaris.
  • Disfunctie van voet of enkel (bijvoorbeeld instabiliteit).
  • Artrose of artritis van de voet.
  • Infecties of tumoren van de onderste ledematen.
  • Neurologische afwijkingen, beknelling van zenuwen (bijvoorbeeld tarsaaltunnelsyndroom).
  • Vasculaire afwijkingen (bijvoorbeeld ernstige spataderen, chronische ischemie).
  • Operatieve behandeling van de hielspoor.
  • Hemorragische aandoeningen en antistollingstherapie.
  • Zwangerschap.
  • Diabetes.
  • Trauma.
  • eerdere operatie.
  • Ontstekingsziekte.
  • Reumatoïde artritis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep (A) behandelgroep
Groep (A) krijgt extracorporale shockwavetherapie en (echografie, rek- en versterkingsoefeningen)

Apparaten die worden gebruikt om de pijn in de voetfunctie en het looppatroon te verbeteren

Patiënten worden in buikligging geplaatst, de therapeut lokaliseert het punt van maximale tederheid. Het behandelgebied wordt voorbereid met koppelingsgel om het verlies van shockwavetherapie op het grensvlak tussen applicatortip en huid te minimaliseren. Elke patiënt ontvangt 2000 impulsen, 3 bar energie, 15 mm diepte-applicator met een frequentie (10 HZ) per sessie / week gedurende 4 weken

Apparaten die worden gebruikt om de pijn in de voetfunctie en het looppatroon te verbeteren

Deelnemers aan de studiegroep worden behandeld met 5 minuten therapeutische echografie met een frequentie van 1 MHz en continue stroom met een pulsintensiteit van 1,8 W/cm2 (wanneer het gevoeligheidsniveau te hoog was en de procedure pijn deed aan de patiënt, verlaagde de therapeut de de intensiteit . 3 sessies per week gedurende 4 weken

Experimenteel: Groep (B) traditionele groep
Groep (B) krijgt (echo-, rek- en versterkingsoefeningen)

Apparaten die worden gebruikt om de pijn in de voetfunctie en het looppatroon te verbeteren

Deelnemers aan de studiegroep worden behandeld met 5 minuten therapeutische echografie met een frequentie van 1 MHz en continue stroom met een pulsintensiteit van 1,8 W/cm2 (wanneer het gevoeligheidsniveau te hoog was en de procedure pijn deed aan de patiënt, verlaagde de therapeut de de intensiteit . 3 sessies per week gedurende 4 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde afstand van staplengte gemeten in (meter)
Tijdsspanne: 4 weken
paslengte (een van de loopparameters) die zal worden beoordeeld met behulp van Kinovea-software.
4 weken
staptijd gemiddelde tijd gemeten in (seconde)
Tijdsspanne: 4 weken
pastijd (andere loopparameters) die zal worden beoordeeld met behulp van kinovea-software
4 weken
snelheid gemiddelde afstand/tijd gemeten door (meter/seconde)
Tijdsspanne: 4 weken
snelheid (andere loopparameters) die zullen worden beoordeeld met behulp van kinovea-software.
4 weken
cadans gemiddeld aantal stappen/keer.
Tijdsspanne: 4 weken
cadans (andere loopparameters) die zullen worden beoordeeld met behulp van kionvea-software.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
niveau van pijnintensiteit.
Tijdsspanne: 4 weken
de pijnintensiteit zal worden beoordeeld op een visuele analoge schaal. 0 betekent (geen pijn) wat betere resultaten betekent tot 10 wat betekent (ondraaglijke pijn) wat de slechtste resultaten betekent.
4 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voetfunctie
Tijdsspanne: 4 weken
De voetfunctie wordt beoordeeld aan de hand van de voetfunctie-index. 0 betekent (geen pijn of moeite) wat betere resultaten betekent tot 10 (ergst denkbare pijn of zo moeilijk dat hulp nodig is) wat de slechtste resultaten betekent.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Amir M Saleh, Professor, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

12 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ESWT on planter fascitis

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fasciitis plantaris

Klinische onderzoeken op Extracorporale shockwavetherapie

3
Abonneren