Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az extrakorporális lökéshullám-terápia hatása a Planter Fascitisben szenvedő betegek járási paramétereire

2024. március 12. frissítette: Elham Mohammed Khairy Abd El Azeem El Naggar, Cairo University

Az extrakorporális lökéshullám-terápia hatása a talpfascitisben szenvedő betegek járási paramétereire

Ennek a tanulmánynak a célja:

  • az extracorporalis lökéshullám hatásának meghatározása a fájdalom intenzitására plantáris fasciitisben szenvedő betegeknél.
  • az extracorporalis lökéshullám lábfunkcióra gyakorolt ​​hatásának meghatározása plantáris fasciitisben szenvedő betegeknél.
  • az extracorporalis lökéshullám járásparaméterekre gyakorolt ​​hatásának meghatározása plantáris fasciitisben szenvedő betegeknél

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A saroksarkantyúval járó plantáris fasciitis nagyon megterhelő és nehezen kezelhető betegség. Leggyakrabban a proximális plantáris fascia és az aponeurosist körülvevő szövetek degeneratív elváltozásai következtében alakul ki, amelyek a terület folyamatos irritációja és az ebből eredő mikrosérülések következtében alakulnak ki. A talpi fasciitis fő tünete a fájdalom a sarok területén; ez idővel romlik, egyre gyakrabban fordul elő terheléskor és végül még nyugalmi állapotban is. Vörösség és duzzanat is megfigyelhető a sarokban. A betegség kockázatát növeli a túlsúly, a hosszú állást igénylő munkavégzés, nehéz tárgyak emelése.

A betegek körülbelül 85-90%-ánál nem kell műtétet végezni, és a betegek 80%-ánál nem jelentkezik a fájdalom visszaesése a konzervatív kezelések után. A PF kezelésére általánosan használt, minimálisan invazív kezelések közé tartozik az extracorporalis lökéshullámterápia (ESWT), a kortikoszteroid (CS) injekció, a vérlemezkében gazdag plazma (PRP) injekció, a botulinum toxin (BTX), az akupunktúra, a száraz tűszúrás és a proloterápia.

A PF konzervatív kezelési lehetőségei közé tartozik a pihenés, a fogyás, a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, a fizikai terápiák (ultrahangos terápia, az alacsony energiaigényű és a lézerterápia), a talpi fascia és a vádli izomerősítő és nyújtó gyakorlatok. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, a második kezelési lehetőség általában helyi kortikoszteroid injekció. Mindazonáltal annak ellenére, hogy a kortikoszteroidok jó hatást fejtenek ki a fájdalomcsillapítás terén, a kortikoszteroidokról bebizonyosodott, hogy károsítják a fasciális szövetet, így növelve a további degeneráció és az esetleges szakadás kockázatát. Ennek a szövődménynek a elkerülése érdekében az extracorporális lökéshullámterápia (ESWT) olyan kezelési javaslat, amely krónikus PF-ben szenvedő betegeknél nem hajlandó más konzervatív kezelésre.

Az extracorporalis lökéshullámterápia (ESWT) egy fizikoterápia, amely háromdimenziós nyomásimpulzusokat generál, amelyek mikroszekundumokig tartanak, és elérik a 35-120 MPa nyomást, és hatásai az intenzitástól, az impulzusciklustól és a lökéshullám (SW) modalitástól függenek. Az SW terápiának két módja van: fókuszált lökéshullám (FSW) és radiális lökéshullám (RSW). Az FSW-t a sebészeti megközelítés lehetséges alternatívájaként dokumentálják: kis területre fókuszál (2-8 mm) és egy kiválasztott mélységben hatol be, és hatásai a fókuszterületre szállított energiától függenek; ezért fontos ismerni az energia fluxussűrűséget (EFD), amelyet a beadott SW "dózisának" tekintünk.

Az RSW olyan SW-t hoz létre, amely sugárirányban terjed, és nincs behatoló hatása a szövetekre, felületesen hatnak. Gyakran alkalmazzák lágyszöveti patológiákban, és mostanában plantáris fasciitisben is. Mivel ezt a fizikoterápiát széles körben alkalmazzák a plantáris fasciitis kezelésére. Az ESWT mechanizmusa nem teljesen világos. Feltételezik azonban, hogy az ESWT reflexív fájdalomcsillapító hatást válthat ki az axon ingerlékenységének indukálásával és a nem myelinizált szenzoros rostok elpusztításával.

Az elhanyagolható mellékhatások miatt, amelyek csak az ESWT kezelések során jelentkező enyhe fájdalomhoz és kisebb hematómához kapcsolódnak, ez a terápia biztonságos, előnyös és jól tolerálható megközelítést jelent műtéti kockázatok és súlyos szövődmények nélkül. Ezért az ESWT alkalmazása egyre nagyobb népszerűségre tett szert a különböző mozgásszervi betegségek kezelésében. Ide tartoznak a tendinopathiák (meszesedő és nem meszesedő), a plantáris fasciitis (PF), az oldalsó epicondylitis ("teniszkönyök"), a nagyobb trochanterikus fájdalom szindróma, a csontok össze nem ágazó törései és az ízületi betegségek, beleértve az érrendszeri nekrózist.

Az extrakorporális lökéshullám az izom- és zsírszöveten áthaladva, az impedanciakülönbség miatt a csont határán energiát szabadít fel. Ezért az ESWT javítja a plantáris fascia klinikai állapotát. Így az ESWT előnyei alapvetően nehezebben érhetők el olyan betegeknél, akiknél a teljes plantáris fascia fájdalma van, ha az ESWT célhelye messze van a calcaneus enthesisétől. Ezenkívül a kutatók azt feltételezik, hogy az ESWT hatás elégtelen lehet azoknál a betegeknél, akiknek maga a plantáris fascia degenerált.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • - 52 nőbeteg krónikus planter fasciitisben.
  • A páciens életkora (18-40) lesz, mindegyiküknél planter fasciitist diagnosztizáltak, és bevonjuk a vizsgálatba.
  • BMI lesz (18-40 kg/m2).
  • Egyoldali krónikus planter fasciitis.
  • A pf fájdalom tünetei több mint 3 hónapig tartottak.
  • Fájdalmas sarok szindróma diagnózisa klinikai vizsgálattal, a következő pozitív klinikai tünetekkel:

    • Fájdalom reggel vagy hosszú ülés után.
    • Helyi fájdalom, ahol a fascia a sarokhoz tapad.
    • Fokozódó fájdalom 15 percnél hosszabb séta vagy állás esetén.
    • 6 hónapig tartó sikertelen konzervatív kezelés története.
  • A beutalás előtt legalább 4 hét terápiamentes időszak.

Kizárási kritériumok:

A betegeket kizárják ebből a vizsgálatból, ha fájdalmukat a következők okozzák:

  • Kétoldali plantáris fasciitis.
  • A lábfej vagy a boka diszfunkciója (például instabilitás).
  • A láb arthrosisa vagy ízületi gyulladása.
  • Az alsó végtag fertőzései vagy daganatai.
  • Neurológiai rendellenességek, idegek beszorulása (például tarsalis alagút szindróma).
  • Érrendszeri rendellenességek (például súlyos varikózisok, krónikus ischaemia).
  • A saroksarkantyú operatív kezelése.
  • Vérzéses rendellenességek és antikoaguláns terápia.
  • Terhesség.
  • Cukorbetegség.
  • Sérülés.
  • korábbi műtét.
  • Gyulladásos betegség.
  • Rheumatoid arthritis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: (A) csoport kezelési csoport
Az (A) csoport extrakorporális lökéshullám terápiát és (ultrahang, nyújtó és erősítő gyakorlatokat) kap.

A lábfunkciós fájdalom és a járásmód javítására használt eszközök

A betegeket hason fekvő helyzetbe helyezik, a terapeuta megkeresi a maximális érzékenységi pontot. A kezelési területet csatológéllel kell előkészíteni, hogy minimalizáljuk a lökéshullám-terápia veszteségét az applikátor hegye és a bőr közötti határfelületen. Minden beteg 2000 impulzust, 3 bar energiát, 15 mm-es mélységű applikátort kap 10 HZ frekvenciával munkamenetenként/heten keresztül 4 héten keresztül.

A lábfunkciós fájdalom és a járásmód javítására használt eszközök

A vizsgálati csoportban résztvevőket 5 perces terápiás ultrahanggal kezelik 1 MHz frekvencián és folyamatos árammal 1,8 W/cm2 impulzusintenzitás mellett (amikor az érzékenységi szint túl magas volt, és az eljárás megsértette a beteget, a terapeuta csökkentette az intenzitás. 3 alkalom/hét 4 héten keresztül

Kísérleti: (B) csoport hagyományos csoport
A (B) csoport kap (ultrahang, nyújtó és erősítő gyakorlatokat)

A lábfunkciós fájdalom és a járásmód javítására használt eszközök

A vizsgálati csoportban résztvevőket 5 perces terápiás ultrahanggal kezelik 1 MHz frekvencián és folyamatos árammal 1,8 W/cm2 impulzusintenzitás mellett (amikor az érzékenységi szint túl magas volt, és az eljárás megsértette a beteget, a terapeuta csökkentette az intenzitás. 3 alkalom/hét 4 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lépéshosszúság átlagos távolság (méterben)
Időkeret: 4 hét
lépéshossz (az egyik járási paraméter), amelyet a Kinovea szoftverrel kell értékelni.
4 hét
lépésidő (másodpercben) mért átlagos idő
Időkeret: 4 hét
lépésidő (egyéb járási paraméterek), amelyet a kinovea szoftverrel értékelünk
4 hét
sebesség átlagos távolság/idő (méter/másodperc)
Időkeret: 4 hét
sebesség (egyéb járási paraméterek), amelyet a kinovea szoftverrel értékelünk.
4 hét
ütem átlaga lépések száma / alkalommal.
Időkeret: 4 hét
ütem (egyéb járási paraméterek), amelyeket a kionvea szoftverrel értékelünk.
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom intenzitási szintje.
Időkeret: 4 hét
a fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával kell értékelni. A 0 azt jelenti (nincs fájdalom), ami jobb eredményeket jelent, míg a 10 azt jelenti (elviselhetetlen fájdalom), ami a legrosszabb eredményeket jelenti.
4 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lábfunkció
Időkeret: 4 hét
A lábfunkciót a lábfunkciós index alapján értékeljük. A 0 azt jelenti (nincs fájdalom vagy nehézség), ami jobb eredményeket jelent, míg a 10 (az elképzelhető legrosszabb fájdalom, vagy olyan nehéz, hogy segítségre van szükség), ami a legrosszabb eredményeket jelenti.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Amir M Saleh, Professor, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ESWT on planter fascitis

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Plantar Fascitis

Klinikai vizsgálatok a Extrakorporális lökéshullám terápia

3
Iratkozz fel