Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние экстракорпоральной ударно-волновой терапии на параметры походки у больных плантер-фасцитом

12 марта 2024 г. обновлено: Elham Mohammed Khairy Abd El Azeem El Naggar, Cairo University

Влияние экстракорпоральной ударно-волновой терапии на параметры походки у больных подошвенным фасцитом

Целью данного исследования является:

  • определить влияние экстракорпоральной ударной волны на интенсивность боли у больных подошвенным фасциитом.
  • определить влияние экстракорпоральной ударной волны на функцию стопы у больных подошвенным фасциитом.
  • определить влияние экстракорпоральной ударной волны на параметры походки у больных подошвенным фасциитом

Обзор исследования

Подробное описание

Подошвенный фасциит с сопутствующей пяточной шпорой – очень тяжелое и трудно поддающееся лечению заболевание. Чаще всего возникает в результате дегенеративных изменений проксимальной подошвенной фасции и тканей, окружающих апоневроз, возникающих вследствие постоянного раздражения этой области и возникающих в результате микротравм. Основным симптомом подошвенного фасциита является боль в области пятки; со временем это ухудшается, чаще всего происходит при нагрузке и, в конечном итоге, даже в состоянии покоя. В области пятки также наблюдаются покраснение и отек. Риск заболевания увеличивается при избыточном весе, работе на работе, требующей длительного стояния, поднятии тяжелых предметов.

Около 85–90% пациентов не нуждаются в хирургическом вмешательстве, а 80% пациентов не испытывают рецидива боли после консервативного лечения. Минимально инвазивные методы лечения, обычно используемые для лечения ПФ, включают экстракорпоральную ударно-волновую терапию (ЭУВТ), инъекции кортикостероидов (CS), инъекции обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP), ботулотоксин (BTX), иглоукалывание, сухую иглу и пролотерапию.

Консервативные варианты лечения ПФ включают отдых, снижение веса, прием нестероидных противовоспалительных препаратов, физиотерапию (ультразвуковую, низкоэнергетическую и лазерную терапию), укрепление подошвенной фасции и икроножных мышц, а также упражнения на растяжку. Если симптомы сохраняются, вторым вариантом лечения обычно являются местные инъекции кортикостероидов. Однако, несмотря на хороший эффект в плане уменьшения боли, кортикостероиды повреждают фасциальную ткань, тем самым увеличивая риск дальнейшей дегенерации и возможного разрыва. Чтобы избежать этого осложнения, экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ) является рекомендацией для лечения пациентов с хронической ПФ, не поддающихся другому консервативному лечению.

Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ) – это физиотерапия, которая генерирует трехмерные импульсы давления длительностью микросекунд и достигает пикового давления 35–120 МПа, а эффект зависит от интенсивности, цикла импульсов и модальности ударной волны (УВ). У нас есть два метода SW-терапии: сфокусированная ударная волна (FSW) и радиальная ударная волна (RSW). FSW задокументирована как возможная альтернатива хирургическому подходу: она фокусируется на небольшой площади (от 2 до 8 мм) и проникает на выбранную глубину, оказывая эффект, который зависит от энергии, доставленной в очаговую область; поэтому важно знать плотность потока энергии (ПЭП), которая считается «дозой» вводимой УВ.

РСВ производит УВ, которые передаются радиально и не оказывают проникающего воздействия на ткани, действуя поверхностно. Их часто применяют при патологиях мягких тканей, а в последнее время и при подошвенном фасциите. Так же данная физиотерапия широко применяется для лечения подошвенного фасциита. Механизм ЭУВТ до конца не ясен. Однако предполагается, что ЭУВТ может оказывать рефлекторный анальгезирующий эффект, вызывая возбудимость аксона и разрушая немиелинизированные сенсорные волокна.

Из-за незначительных побочных эффектов, которые связаны только с незначительной отраженной болью во время сеансов ЭУВТ и небольшой гематомой, эта терапия представляет собой безопасный, выгодный и хорошо переносимый подход без хирургического риска или серьезных осложнений. Поэтому использование ЭУВТ приобретает все большую популярность для лечения различных заболеваний опорно-двигательного аппарата. К ним относятся тендинопатии (как кальцифицирующие, так и некальцифицирующие), подошвенный фасциит (ПФ), латеральный эпикондилит («теннисный локоть»), болевой синдром большого вертела, переломы костей без сращения и заболевания суставов, включая аваскулярный некроз.

Экстракорпоральная ударная волна оказывает лечебный эффект, проходя через мышечную и жировую ткани и высвобождая энергию на границе кости за счет разницы в импедансе. Таким образом, ЭУВТ улучшает клиническое состояние подошвенной фасции. Таким образом, преимуществ ЭУВТ может быть существенно сложнее достичь у пациентов с болью по всей подошвенной фасции, когда целевой участок ЭУВТ находится далеко от энтеза пяточной кости. Кроме того, исследователи предполагают, что эффект ЭУВТ может быть недостаточным у пациентов с дегенерацией самой подошвенной фасции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Elham M El Naggar, Bachelors
  • Номер телефона: 01007905567
  • Электронная почта: elhamkhairy94@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sahar A Abdallah, Lecturer
  • Номер телефона: 01112881730
  • Электронная почта: saharabdallah102@yaqhoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • - 52 пациентки с хроническим плантаторным фасциитом.
  • Возраст пациентов будет (18-40 лет), все они с диагнозом плантаторный фасциит будут привлечены к исследованию.
  • ИМТ составит (18 – 40 кг/м2).
  • Односторонний хронический фасциит.
  • Симптомы болевого синдрома сохранялись более 3 месяцев.
  • Диагноз синдрома болезненной пятки устанавливается при клиническом осмотре при наличии следующих положительных клинических признаков:

    • Боль по утрам или после длительного сидения.
    • Локальная боль в месте прикрепления фасции к пятке.
    • Усиление боли при длительной ходьбе или стоянии более 15 минут.
    • В анамнезе 6 месяцев безуспешного консервативного лечения.
  • Период без терапии не менее 4 недель до направления.

Критерий исключения:

Пациенты исключаются из этого исследования, если их боль вызвана:

  • Двусторонний подошвенный фасциит.
  • Дисфункция стопы или голеностопного сустава (например, нестабильность).
  • Артроз или артрит стопы.
  • Инфекции или опухоли нижних конечностей.
  • Неврологические нарушения, защемление нерва (например, туннельный синдром предплюсны).
  • Сосудистые нарушения (например, тяжелое варикозное расширение вен, хроническая ишемия).
  • Оперативное лечение пяточной шпоры.
  • Геморрагические нарушения и антикоагулянтная терапия.
  • Беременность.
  • Диабет.
  • Травма.
  • предыдущая операция.
  • Воспалительное заболевание.
  • Ревматоидный артрит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа (А) группа лечения
Группа (А) получит экстракорпоральную ударно-волновую терапию и (УЗИ, упражнения на растяжку и укрепление).

Устройства, используемые для улучшения функции стопы, боли и улучшения походки

Пациентов укладывают на живот, терапевт определяет точку максимальной болезненности. Область лечения будет подготовлена ​​с помощью связующего геля, чтобы минимизировать потери ударно-волновой терапии на границе между кончиком аппликатора и кожей. Каждый пациент получит 2000 импульсов, энергию 3 бар, аппликатор глубины 15 мм с частотой (10 Гц) за сеанс в неделю в течение 4 недель.

Устройства, используемые для улучшения функции стопы, боли и улучшения походки

Участников основной группы будут лечить 5-минутным терапевтическим ультразвуком частотой 1 МГц и постоянным током с интенсивностью импульса 1,8 Вт/см2 (когда уровень чувствительности был слишком высоким и процедура причиняла пациенту вред, терапевт уменьшал интенсивность. 3 сеанса в неделю в течение 4 недель

Экспериментальный: Группа (Б) традиционная группа
Группа (Б) получит (УЗИ, упражнения на растяжку и укрепление)

Устройства, используемые для улучшения функции стопы, боли и улучшения походки

Участников основной группы будут лечить 5-минутным терапевтическим ультразвуком частотой 1 МГц и постоянным током с интенсивностью импульса 1,8 Вт/см2 (когда уровень чувствительности был слишком высоким и процедура причиняла пациенту вред, терапевт уменьшал интенсивность. 3 сеанса в неделю в течение 4 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длина шага, среднее расстояние, измеренное в (метрах)
Временное ограничение: 4 недели
длина шага (один из параметров походки), которая будет оцениваться с помощью программного обеспечения Kinovea.
4 недели
среднее время шага, измеряемое в (секундах)
Временное ограничение: 4 недели
время шага (другие параметры походки), которое будет оцениваться с помощью программного обеспечения kinovea
4 недели
скорость среднее расстояние/время, измеренное в (метрах в секунду)
Временное ограничение: 4 недели
скорость (другие параметры походки), которые будут оцениваться с помощью программного обеспечения kinovea.
4 недели
Каденция означает количество шагов/раз.
Временное ограничение: 4 недели
частота шагов (другие параметры походки), которые будут оцениваться с помощью программного обеспечения kionvea.
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень интенсивности боли.
Временное ограничение: 4 недели
Интенсивность боли будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале. 0 означает (нет боли), что означает лучшие результаты, а 10 означает (невыносимая боль), что означает худшие результаты.
4 недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция стопы
Временное ограничение: 4 недели
Функция стопы будет оцениваться по индексу функции стопы. 0 означает (отсутствие боли или затруднений), что означает лучшие результаты, до 10 (самая сильная боль, которую только можно вообразить или настолько сильная, что требуется помощь), что означает худшие результаты.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Amir M Saleh, Professor, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

12 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ESWT on planter fascitis

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться