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Effet de la thérapie extracorporelle par ondes de choc sur les paramètres de marche chez les patients atteints de fascite du planteur

12 mars 2024 mis à jour par: Elham Mohammed Khairy Abd El Azeem El Naggar, Cairo University

Effet de la thérapie extracorporelle par ondes de choc sur les paramètres de marche chez les patients atteints de fascite plantaire

Le but de cette étude est :

  • pour déterminer l'effet de l'onde de choc extracorporelle sur l'intensité de la douleur chez les patients atteints de fasciite plantaire.
  • pour déterminer l'effet de l'onde de choc extracorporelle sur la fonction du pied chez les patients atteints de fasciite plantaire.
  • pour déterminer l'effet de l'onde de choc extracorporelle sur les paramètres de la marche chez les patients atteints de fasciite plantaire

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La fasciite plantaire accompagnée d'une épine du talon est une maladie très lourde et difficile à traiter. Elle survient le plus souvent à la suite de modifications dégénératives du fascia plantaire proximal et des tissus entourant l'aponévrose, dues à une irritation continue de la zone et aux micro-lésions qui en résultent. Le principal symptôme de la fasciite plantaire est une douleur au niveau du talon ; cela s'aggrave avec le temps, se produisant de plus en plus lors du chargement et éventuellement même au repos. Des rougeurs et des gonflements sont également observés au niveau du talon. Le risque de contracter la maladie est accru en cas de surpoids, d'exercice d'un travail qui nécessite de rester debout pendant de longues périodes et de soulever des objets lourds.

Environ 85 à 90 % des patients n’ont pas besoin de subir une intervention chirurgicale et 80 % des patients ne ressentent pas de rechute de douleur après des traitements conservateurs. Les traitements mini-invasifs couramment utilisés pour traiter la PF sont la thérapie extracorporelle par ondes de choc (ESWT), les injections de corticostéroïdes (CS), les injections de plasma riche en plaquettes (PRP), la toxine botulique (BTX), l'acupuncture, l'aiguilletage à sec et la prolothérapie.

Les options de traitement conservateur pour la FP comprennent le repos, la perte de poids, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, les thérapies physiques (thérapie par ultrasons, thérapie à faible énergie et thérapie au laser), les exercices de renforcement et d'étirement des fascias plantaires et des muscles des mollets. Si les symptômes persistent, le traitement de deuxième option consiste généralement en des injections locales de corticostéroïdes. Cependant, malgré leur bon effet en termes de réduction de la douleur, les corticostéroïdes se sont avérés endommager le tissu fascial, augmentant ainsi le risque de dégénérescence supplémentaire et éventuellement de rupture. Pour éviter cette complication, la thérapie extracorporelle par ondes de choc (ESWT) est une recommandation de traitement pour les patients atteints de PF chronique récalcitrants à d'autres traitements conservateurs.

La thérapie extracorporelle par ondes de choc (ESWT) est une thérapie physique qui génère des impulsions de pression tridimensionnelles, d'une durée de quelques microsecondes et atteignant des pressions maximales de 35 à 120 MPa, et a des effets en fonction de l'intensité, du cycle d'impulsion et de la modalité de l'onde de choc (SW). Nous avons deux modalités de thérapie SW : l'onde de choc focalisée (FSW) et l'onde de choc radiale (RSW). Le FSW est documenté comme une alternative possible à l'approche chirurgicale : il se concentre sur une petite zone (2 à 8 mm) et pénètre à une profondeur sélectionnée, produisant des effets qui dépendent de l'énergie délivrée à la zone focale ; c'est pourquoi il est important de connaître la densité de flux énergétique (EFD), qui est considérée comme la « dose » de SW administrée.

RSW produit des SW qui sont transmis radialement et n'ont pas d'effets pénétrants sur les tissus, agissant superficiellement. Ils sont fréquemment utilisés dans les pathologies des tissus mous et, depuis peu, également dans les fasciites plantaires. Cette thérapie physique étant largement utilisée pour le traitement de la fasciite plantaire. Le mécanisme de l’ESWT n’est pas complètement clair. Cependant, on suppose que l'ESWT pourrait produire un effet analgésique réflexif en induisant l'excitabilité de l'axone et en détruisant les fibres sensorielles non myélinisées.

En raison des effets secondaires négligeables, qui ne concernent que des douleurs mineures référées lors des séances d'ESWT et des hématomes mineurs, cette thérapie représente une approche sûre, avantageuse et bien tolérée, sans risques chirurgicaux ni complications graves. Par conséquent, l’utilisation de l’ESWT a gagné en popularité pour traiter différents troubles musculo-squelettiques. Ceux-ci comprennent les tendinopathies (à la fois calcifiantes et non calcifiantes), la fasciite plantaire (PF), l'épicondylite latérale (« tennis elbow »), le syndrome douloureux du grand trochanter, les fractures osseuses sans pseudarthrose et les maladies articulaires, notamment la nécrose avasculaire.

L'onde de choc extracorporelle produit un effet thérapeutique en traversant les muscles et le tissu adipeux et en libérant de l'énergie à la limite de l'os en raison de la différence d'impédance. Par conséquent, l’ESWT améliore l’état clinique du fascia plantaire. Ainsi, les bénéfices de l’ESWT peuvent être fondamentalement plus difficiles à obtenir chez les patients souffrant de douleurs dans tout le fascia plantaire lorsque le site cible de l’ESWT est éloigné de l’enthèse du calcanéum. De plus, les enquêteurs supposent que l'effet ESWT pourrait être insuffisant chez les patients présentant une dégénérescence du fascia plantaire lui-même.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • - 52 patientes atteintes de fasciite chronique des planteurs.
  • L'âge du patient sera de (18 à 40 ans), tous recevront un diagnostic de fasciite des planteurs et seront recrutés pour l'étude.
  • L'IMC sera de (18 - 40 kg/m2).
  • Fasciite chronique unilatérale des planteurs.
  • Les symptômes de douleur pf ont duré plus de 3 mois.
  • Diagnostic du syndrome douloureux du talon par examen clinique, avec les signes cliniques positifs suivants :

    • Douleur le matin ou après une longue période assise.
    • Douleur locale à l'endroit où le fascia s'attache au talon.
    • Douleur croissante en cas de marche prolongée ou de position debout pendant plus de 15 minutes.
    • Antécédents de 6 mois de traitement conservateur infructueux.
  • Période sans thérapie d'au moins 4 semaines avant la référence.

Critère d'exclusion:

Les patients seront exclus de cette étude si leur douleur est due à :

  • Fasciite plantaire bilatérale.
  • Dysfonctionnement du pied ou de la cheville (par exemple, instabilité).
  • Arthrose ou arthrite du pied.
  • Infections ou tumeurs des membres inférieurs.
  • Anomalies neurologiques, piégeage nerveux (par exemple, syndrome du tunnel tarsien).
  • Anomalie vasculaire (par exemple, varicosités sévères, ischémie chronique).
  • Traitement opératoire de l'épine calcanéenne.
  • Troubles hémorragiques et traitement anticoagulant.
  • Grossesse.
  • Diabète.
  • Traumatisme.
  • chirurgie antérieure.
  • Maladie inflammatoire.
  • Polyarthrite rhumatoïde

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement Groupe (A)
Le groupe (A) recevra une thérapie extracorporelle par ondes de choc et (échographies, exercices d'étirement et de renforcement)

Appareils utilisés pour améliorer la douleur fonctionnelle du pied et la démarche

Les patients seront placés en position couchée, le thérapeute localise le point de sensibilité maximale. la zone de traitement sera préparée avec un gel de couplage pour minimiser la perte de thérapie par ondes de choc à l'interface entre l'embout de l'applicateur et la peau. Chaque patient recevra 2000 impulsions, 3 bars d'énergie, un applicateur de profondeur de 15 mm à une fréquence (10 HZ) par séance/semaine pendant 4 semaines.

Appareils utilisés pour améliorer la douleur fonctionnelle du pied et la démarche

Les participants au groupe d'étude seront traités avec 5 minutes d'ultrasons thérapeutiques à une fréquence de 1 MHz et un courant continu à une intensité d'impulsion de 1,8 W/cm2 (lorsque le niveau de sensibilité était trop élevé et que la procédure blessait le patient, le thérapeute a réduit l'intensité . 3 séances /semaine pendant 4 semaines

Expérimental: Groupe (B) groupe traditionnel
Le groupe (B) recevra (Échographie, exercices d'étirement et de renforcement)

Appareils utilisés pour améliorer la douleur fonctionnelle du pied et la démarche

Les participants au groupe d'étude seront traités avec 5 minutes d'ultrasons thérapeutiques à une fréquence de 1 MHz et un courant continu à une intensité d'impulsion de 1,8 W/cm2 (lorsque le niveau de sensibilité était trop élevé et que la procédure blessait le patient, le thérapeute a réduit l'intensité . 3 séances /semaine pendant 4 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distance moyenne de la longueur de foulée mesurée en (mètre)
Délai: 4 semaines
longueur de foulée (un des paramètres de la démarche) qui sera évaluée à l'aide du logiciel Kinovea.
4 semaines
temps de foulée temps moyen mesuré en (seconde)
Délai: 4 semaines
temps de foulée (autres paramètres de marche) qui sera évalué à l'aide du logiciel Kinovea
4 semaines
vitesse distance/temps moyen mesuré par (mètre/seconde)
Délai: 4 semaines
vitesse (autres paramètres de marche) qui sera évaluée à l'aide du logiciel Kinovea.
4 semaines
cadence nombre moyen de pas/fois.
Délai: 4 semaines
cadence (autres paramètres de marche) qui sera évaluée à l'aide du logiciel kionvea.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau d’intensité de la douleur.
Délai: 4 semaines
l'intensité de la douleur sera évaluée par une échelle visuelle analogique. 0 signifie (pas de douleur) qui signifie de meilleurs résultats à 10 qui signifie (douleur insupportable) qui signifie de pires résultats.
4 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction du pied
Délai: 4 semaines
la fonction du pied sera évaluée par l'indice de fonction du pied. 0 signifie (pas de douleur ni de difficulté) ce qui signifie de meilleurs résultats à 10 (pire douleur imaginable ou si difficile qu'elle nécessite de l'aide) qui signifie les pires résultats.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Amir M Saleh, Professor, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

12 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Première publication (Réel)

15 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ESWT on planter fascitis

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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