Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehonulkoisen shokkiaaltoterapian vaikutus kävelyparametreihin potilailla, joilla on Planter Fascitis

tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Elham Mohammed Khairy Abd El Azeem El Naggar, Cairo University

Kehonulkoisen shokkiaaltoterapian vaikutus kävelyparametreihin potilailla, joilla on plantaarifaskiitti

Tämän tutkimuksen tarkoitus on:

  • kehonulkoisen shokkiaallon vaikutuksen määrittämiseksi kivun voimakkuuteen potilailla, joilla on plantaarinen fasciiitti.
  • kehon ulkopuolisen shokkiaallon vaikutuksen määrittämiseksi jalkapohjan tulehdusta sairastavilla potilailla.
  • kehon ulkopuolisen shokkiaallon vaikutuksen määrittämiseksi kävelyparametreihin potilailla, joilla on plantaarinen fasciiitti

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Plantar fasciitis ja siihen liittyvä kantapään kannu on erittäin raskas ja vaikeasti hoidettava sairaus. Se syntyy useimmiten proksimaalisen jalkapohjan ja aponeuroosia ympäröivien kudosten degeneratiivisten muutosten seurauksena, mikä johtuu alueen jatkuvasta ärsytyksestä ja siitä aiheutuvista mikrovammoista. Plantaarisen fasciitin pääoire on kipu kantapään alueella; tämä pahenee ajan myötä ja tapahtuu yhä useammin kuormituksen yhteydessä ja lopulta jopa levossa. Kantapäässä havaitaan myös punoitusta ja turvotusta. Sairauden riskiä lisää ylipaino, pitkää seisomista vaativa työ, raskaiden esineiden nostaminen.

Noin 85–90 % potilaista ei tarvitse leikkausta, ja 80 % potilaista ei koe kivun uusiutumista konservatiivisten hoitojen jälkeen. Minimaalisesti invasiivisia hoitoja, joita yleisesti käytetään PF:n hoidossa, ovat kehonulkoinen shokkiaaltohoito (ESWT), kortikosteroidi (CS) -injektiot, verihiutalerikas plasma (PRP) -injektiot, botuliinitoksiini (BTX), akupunktio, kuivaneulaus ja proloterapia.

PF:n konservatiivisia hoitovaihtoehtoja ovat lepo, painonpudotus, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, fysioterapiat (ultraäänihoito, matalaenergia- ja laserhoito), jalkapohjan fascia- ja pohkeen lihasten vahvistus- ja venytysharjoitukset. Jos oireet jatkuvat, toinen vaihtoehto on yleensä paikalliset kortikosteroidi-injektiot. Huolimatta hyvästä kivunlievitysvaikutuksesta kortikosteroidit ovat kuitenkin osoittautuneet vahingoittavan faskiaalikudosta, mikä lisää riskiä rappeutumisesta ja mahdollisesta repeämisestä. Tämän komplikaation välttämiseksi kehonulkoinen shokkiaaltoterapia (ESWT) on hoitosuositus potilaille, joilla on krooninen PF, joka ei halua käyttää muuta konservatiivista hoitoa.

Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia (ESWT) on fysioterapia, joka tuottaa kolmiulotteisia painepulsseja, jotka kestävät mikrosekunteja ja saavuttavat 35-120 MPa:n piippauspaineen. Sen vaikutukset riippuvat intensiteetistä, pulssijaksosta ja shokkiaaltomuodosta. Meillä on kaksi SW-hoitoa: fokusoitu shokkiaalto (FSW) ja radiaalinen shokkiaalto (RSW). FSW on dokumentoitu mahdollisena vaihtoehtona kirurgiselle lähestymistavalle: se keskittyy pienelle alueelle (2–8 mm) ja tunkeutuu valitulle syvyydelle, ja sen vaikutukset riippuvat polttoalueelle toimitetusta energiasta; siksi on tärkeää tietää energiavuon tiheys (EFD), jota pidetään annetun SW:n "annoksena".

RSW tuottaa SW:tä, joka siirtyy säteittäisesti ja joilla ei ole kudokseen läpäiseviä vaikutuksia, vaan ne vaikuttavat pinnallisesti. Niitä käytetään usein pehmytkudossairauksissa ja viime aikoina myös plantaarifaskiitissa. Koska tätä fysioterapiaa käytetään laajalti plantaarifaskiitin hoitoon. ESWT:n mekanismi ei ole täysin selvä. Spekuloidaan kuitenkin, että ESWT voi tuottaa refleksiivisen analgeettisen vaikutuksen indusoimalla aksonin kiihtyneisyyttä ja tuhoamalla myelinisoimattomia aistikuituja.

Johtuen vähäisistä sivuvaikutuksista, jotka liittyvät vain vähäiseen lähetettyyn kipuun ESWT-istuntojen aikana ja vähäiseen hematoomaan, tämä hoito on turvallinen, edullinen ja hyvin siedetty lähestymistapa ilman kirurgisia riskejä tai vakavia komplikaatioita. Siksi ESWT:n käyttö on saavuttanut kasvavaa suosiota erilaisten tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoidossa. Näihin kuuluvat tendinopatiat (sekä kalkkeutumaton että kalkkeutumaton), plantaarinen fasciiitti (PF), lateraalinen epikondyliitti ("tenniskyynärpää"), suurempi trokanteerinen kipuoireyhtymä, luun nivelmurtumat ja nivelsairaudet, mukaan lukien avaskulaarinen nekroosi.

Kehonulkoinen shokkiaalto tuottaa hoitovaikutuksen kulkemalla lihaksen ja rasvakudoksen läpi ja vapauttamalla energiaa luun rajalla impedanssieron vuoksi. Siksi ESWT parantaa plantaarifaskian kliinistä tilaa. Siten ESWT:n hyödyt voivat olla pohjimmiltaan vaikeampi saavuttaa potilailla, joilla on kipua koko plantaarifaskiassa, kun ESWT-kohdekohta on kaukana calcaneus-kipusta. Lisäksi tutkijat spekuloivat, että ESWT-vaikutus saattaa olla riittämätön potilailla, joilla on itse plantaarifaskian degeneraatio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - 52 naispotilasta, joilla on krooninen istutusfaskiiitti.
  • Potilaiden ikä on (18 - 40), heillä kaikilla on diagnosoitu plantterifaskiiitti, rekrytoidaan tutkimukseen.
  • BMI on (18-40 kg/m2).
  • Yksipuolinen krooninen istutusfaskiiitti.
  • Pf-kivun oireet kestivät yli 3 kuukautta.
  • Kivuliaan kantapääoireyhtymän diagnoosi kliinisellä tutkimuksella seuraavilla positiivisilla kliinisillä oireilla:

    • Kipu aamulla tai pitkän istunnon jälkeen.
    • Paikallinen kipu, jossa fascia kiinnittyy kantapäähän.
    • Lisääntyvä kipu, kun kävelee tai seisoo yli 15 minuuttia.
    • Anamneesi 6 kuukauden epäonnistuneesta konservatiivisesta hoidosta.
  • Vähintään 4 viikkoa hoitovapaata jaksoa ennen lähetettä.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat suljetaan pois tästä tutkimuksesta, jos heidän kipunsa johtuu:

  • Kahdenvälinen plantaarinen fasciiitti.
  • Jalan tai nilkan toimintahäiriö (esimerkiksi epävakaus).
  • Jalan niveltulehdus tai niveltulehdus.
  • Alaraajojen infektiot tai kasvaimet.
  • Neurologiset poikkeavuudet, hermojen juuttuminen (esimerkiksi tarsaalitunnelin oireyhtymä).
  • Verisuonten poikkeavuus (esimerkiksi vaikeat suonikohjut, krooninen iskemia).
  • Kantapään kannan leikkaushoito.
  • Hemorragiset häiriöt ja antikoagulanttihoito.
  • Raskaus.
  • Diabetes.
  • Trauma.
  • edellinen leikkaus.
  • Tulehdussairaus.
  • Nivelreuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä (A) hoitoryhmä
Ryhmä (A) saa kehonulkoista shokkiaaltoterapiaa ja (ultraääni-, venytys- ja vahvistusharjoitukset)

Laitteet, joita käytetään parantamaan jalkatoimintojen kipua ja kävelykuviota

Potilaat asetetaan makuuasentoon, terapeutti paikantaa maksimaalisen arkuuden kohdan. Hoitoalue valmistetaan kytkentägeelillä, jotta voidaan minimoida iskuaaltohoidon menetys applikaattorin kärjen ja ihon välisessä rajapinnassa. Jokainen potilas saa 2000 impulssia, 3 baarin energiaa, 15 mm:n syvyysapplikaattoria taajuudella (10 HZ) per hoitokerta / viikko 4 viikon ajan

Laitteet, joita käytetään parantamaan jalkatoimintojen kipua ja kävelykuviota

Tutkimusryhmän osallistujia hoidetaan 5 minuutin terapeuttisella ultraäänellä taajuudella 1 MHz ja jatkuvalla virralla pulssin intensiteetillä 1,8 W/cm2 (kun herkkyystaso oli liian korkea ja toimenpide loukkasi potilasta, terapeutti vähensi intensiteetti. 3 harjoitusta viikossa 4 viikon ajan

Kokeellinen: Ryhmä (B) perinteinen ryhmä
Ryhmä (B) saa (ultraääni-, venytys- ja vahvistusharjoitukset)

Laitteet, joita käytetään parantamaan jalkatoimintojen kipua ja kävelykuviota

Tutkimusryhmän osallistujia hoidetaan 5 minuutin terapeuttisella ultraäänellä taajuudella 1 MHz ja jatkuvalla virralla pulssin intensiteetillä 1,8 W/cm2 (kun herkkyystaso oli liian korkea ja toimenpide loukkasi potilasta, terapeutti vähensi intensiteetti. 3 harjoitusta viikossa 4 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Askelpituuden keskimääräinen etäisyys mitattuna (metri)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
askelpituus (yksi askelparametreista), joka arvioidaan Kinovea-ohjelmistolla.
4 viikkoa
askelaika keskimääräinen aika mitattuna (sekunti)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
askelaika (muut kävelyparametrit), jotka arvioidaan kinovea-ohjelmistolla
4 viikkoa
nopeus keskimääräinen matka/aika mitattuna (metri/sekunti)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
nopeus (muut kävelyparametrit), jotka arvioidaan kinovea-ohjelmistolla.
4 viikkoa
poljinnopeus keskimääräinen askelmäärä / kertaa.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
poljinnopeus (muut kävelyparametrit), jotka arvioidaan kionvea-ohjelmistolla.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun voimakkuuden taso.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla. 0 tarkoittaa (ei kipua), mikä tarkoittaa parempia tuloksia, ja 10 tarkoittaa (sietämätöntä kipua), mikä tarkoittaa huonoimpia tuloksia.
4 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jalkatoiminto
Aikaikkuna: 4 viikkoa
jalan toiminta arvioidaan jalan toimintaindeksillä. 0 tarkoittaa (ei kipua tai vaikeuksia), mikä tarkoittaa parempia tuloksia 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu tai niin vaikea, että se vaatii apua), mikä tarkoittaa huonoimpia tuloksia.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Amir M Saleh, Professor, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ESWT on planter fascitis

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa