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체외충격파치료가 족저근막염 환자의 보행 지표에 미치는 영향

2024년 3월 12일 업데이트: Elham Mohammed Khairy Abd El Azeem El Naggar, Cairo University

족저근막염 환자의 체외충격파 치료가 보행 지표에 미치는 영향

본 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  • 족저근막염 환자의 통증강도에 체외충격파가 미치는 영향을 알아보고자 합니다.
  • 족저근막염 환자의 체외 충격파가 발 기능에 미치는 영향을 확인합니다.
  • 족저근막염 환자의 보행 지표에 체외 충격파가 미치는 영향을 확인하기 위해

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

발뒤꿈치돌기를 동반한 족저근막염은 매우 부담스럽고 ​​치료하기 어려운 질병입니다. 이는 근위 족저근막과 건막 주변 조직의 퇴행성 변화로 인해 가장 흔히 발생하며, 해당 부위의 지속적인 자극과 그에 따른 미세 손상으로 인해 발생합니다. 족저근막염의 주요 증상은 발뒤꿈치 부위의 통증입니다. 이는 시간이 지남에 따라 악화되며, 로딩 시 점점 더 많이 발생하고 결국에는 정지 상태에서도 발생합니다. 발뒤꿈치에도 발적과 부기가 관찰됩니다. 과체중, 오랜 시간 서 있어야 하는 직업, 무거운 물건을 들어야 하는 직업에 의해 질병의 위험이 증가합니다.

약 85~90%의 환자는 수술을 받을 필요가 없으며, 80%의 환자는 보존적 치료 후에도 통증이 재발하지 않습니다. PF 치료에 일반적으로 사용되는 최소 침습적 치료법에는 체외 충격파 치료(ESWT), 코르티코스테로이드(CS) 주사, 혈소판 풍부 혈장(PRP) 주사, 보툴리눔 독소(BTX), 침술, 건식 침술 및 증식요법이 있습니다.

PF의 보존적 치료 옵션에는 휴식, 체중 감소, 비스테로이드성 항염증제, 물리 치료(초음파 치료, 저에너지 및 레이저 치료), 족저근막 및 종아리 근육 강화 및 스트레칭 운동이 포함됩니다. 증상이 지속되면 두 번째 옵션 치료는 일반적으로 국소 코르티코스테로이드 주사입니다. 그러나 코르티코스테로이드는 통증 감소 측면에서 좋은 효과를 제공함에도 불구하고 근막 조직을 손상시켜 추가적인 퇴행 및 궁극적인 파열의 위험을 증가시키는 것으로 입증되었습니다. 이러한 합병증을 피하기 위해 체외충격파치료(ESWT)는 다른 보존적 치료에 난치성이 있는 만성 PF 환자에게 권장되는 치료입니다.

체외 충격파 치료(ESWT)는 3차원 압력 펄스를 생성하고 수 마이크로초 동안 지속되며 35~120 MPa의 피크 압력에 도달하는 물리 치료이며 강도, 펄스 주기 및 충격파(SW) 양식에 따라 효과가 있습니다. SW 치료에는 집중 충격파(FSW)와 방사형 충격파(RSW)의 두 가지 방식이 있습니다. FSW는 수술적 접근법에 대한 가능한 대안으로 문서화되어 있습니다. 이는 작은 영역(2~8mm)에 초점을 맞추고 선택한 깊이에 침투하여 초점 영역에 전달되는 에너지에 따라 효과가 달라집니다. 그렇기 때문에 투여되는 SW의 "용량"으로 간주되는 에너지 흐름 밀도(EFD)를 아는 것이 중요합니다.

RSW는 방사상으로 전달되고 조직에 침투 효과가 없으며 표면적으로 작용하는 SW를 생성합니다. 이는 연조직 병리학에 자주 사용되며, 최근에는 족저 근막염에도 사용됩니다. 이 물리치료는 족저근막염 치료에 널리 사용되기 때문입니다. ESWT의 메커니즘은 완전히 명확하지 않습니다. 그러나 ESWT는 축삭의 흥분성을 유도하고 수초화되지 않은 감각 섬유를 파괴함으로써 반사 진통 효과를 나타낼 수 있다고 추측됩니다.

ESWT 세션 중 경미한 연관 통증 및 경미한 혈종과 관련된 무시할 만한 부작용으로 인해 이 치료법은 수술 위험이나 심각한 합병증 없이 안전하고 유리하며 잘 견딜 수 있는 접근 방식을 나타냅니다. 따라서 다양한 근골격계 질환 치료에 ESWT의 사용이 점점 더 인기를 얻고 있습니다. 여기에는 건병증(석회화 및 비석회화 모두), 족저 근막염(PF), 외측 상과염("테니스 엘보우"), 대전자부 통증 증후군, 뼈 불유합 골절, 무혈성 괴사를 포함한 관절 질환이 포함됩니다.

체외충격파는 근육과 지방조직을 통과하여 임피던스의 차이로 인해 뼈의 경계부에서 에너지를 방출하여 치료효과를 발휘합니다. 따라서 ESWT는 족저근막의 임상적 상태를 개선시킨다. 따라서 ESWT 목표 부위가 종골 유착부에서 멀리 떨어져 있는 경우 발바닥 근막 전체에 통증이 있는 환자의 경우 ESWT의 이점을 근본적으로 달성하기가 더 어려울 수 있습니다. 또한, 연구자들은 족저근막 자체의 퇴행이 있는 환자에서는 ESWT 효과가 불충분할 수 있다고 추측합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • - 만성 화분근막염을 앓고 있는 52명의 여성 환자.
  • 환자의 연령은 (18 - 40)이고, 모두 족저 근막염으로 진단된 환자를 연구를 위해 모집할 것입니다.
  • BMI는 18~40kg/m2입니다.
  • 편측성 만성 화분근막염.
  • pf 통증의 증상은 3개월 이상 지속되었습니다.
  • 다음과 같은 긍정적인 임상 징후가 있는 임상 검사를 통해 통증성 발뒤꿈치 증후군을 진단합니다.

    • 아침에 통증이 있거나 오랫동안 앉아 있으면 통증이 있습니다.
    • 근막이 발뒤꿈치에 부착되는 국소 통증.
    • 15분 이상 장시간 ​​걷거나 서 있으면 통증이 심해집니다.
    • 6개월간 보존적 치료에 실패한 이력.
  • 의뢰 전 최소 4주 동안의 치료 무료 기간.

제외 기준:

환자는 다음으로 인해 통증이 있는 경우 본 연구에서 제외됩니다.

  • 양측 족저근막염.
  • 발이나 발목의 기능 장애(예: 불안정)
  • 발의 관절염 또는 관절염.
  • 하지의 감염 또는 종양.
  • 신경학적 이상, 신경 포착(예: 족근관 증후군).
  • 혈관 이상(예: 심각한 정맥류, 만성 허혈)
  • 발뒤꿈치 박차의 수술적 치료.
  • 출혈 장애 및 항응고제 치료.
  • 임신.
  • 당뇨병.
  • 외상.
  • 이전 수술.
  • 염증 질환.
  • 류머티스성 관절염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 (A) 치료 그룹
(A)그룹은 체외충격파치료와 (초음파, 스트레칭, 근력운동)을 받게 됩니다.

발 기능 통증 및 보행 패턴 개선에 사용되는 장치

환자는 엎드린 자세로 눕히고 치료사는 압통이 최대로 나타나는 지점을 찾습니다. 어플리케이터 팁과 피부 사이의 경계면에서 충격파 치료의 손실을 최소화하기 위해 치료 부위를 커플링 젤로 준비합니다. 각 환자는 4주 동안 세션당 주당 빈도(10HZ)로 2000 자극, 3bar 에너지, 15mm 깊이 어플리케이터를 받게 됩니다.

발 기능 통증 및 보행 패턴 개선에 사용되는 장치

연구 그룹의 참가자들은 1MHz 주파수의 초음파 치료와 1.8W/cm2 펄스 강도의 연속 전류로 5분간 치료를 받게 됩니다. 강도 . 4주 동안 주 3회 세션

실험적: 그룹 (B) 전통 그룹
(B)그룹은 (초음파, 스트레칭, 근력운동)을 받습니다.

발 기능 통증 및 보행 패턴 개선에 사용되는 장치

연구 그룹의 참가자들은 1MHz 주파수의 초음파 치료와 1.8W/cm2 펄스 강도의 연속 전류로 5분간 치료를 받게 됩니다. 강도 . 4주 동안 주 3회 세션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보폭 평균 거리(미터)
기간: 4 주
Kinovea 소프트웨어를 사용하여 평가할 보폭(보행 매개변수 중 하나).
4 주
보폭 시간 평균 시간(초)
기간: 4 주
kinovea 소프트웨어를 사용하여 평가할 보폭 시간(기타 보행 매개변수)
4 주
속도 평균 거리/측정 시간(미터/초)
기간: 4 주
kinovea 소프트웨어를 사용하여 평가할 속도(기타 보행 매개변수).
4 주
케이던스 평균 단계 수/회.
기간: 4 주
kionvea 소프트웨어를 사용하여 평가할 케이던스(기타 보행 매개변수).
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도 수준.
기간: 4 주
통증 강도는 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다. 0은 더 나은 결과를 의미하는(통증 없음)을 의미하고, 10은 최악의 결과를 의미하는(견딜 수 없는 고통)을 의미합니다.
4 주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발 기능
기간: 4 주
발 기능은 발 기능 지수로 평가됩니다. 0은 더 나은 결과를 의미하는(통증이나 어려움 없음)을 의미하고, 10(상상할 수 있는 최악의 통증 또는 도움이 필요할 정도로 어려움)은 최악의 결과를 의미합니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Amir M Saleh, Professor, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 12일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ESWT on planter fascitis

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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