老眼矯正のための実質内変換角膜同種移植片（TCA）の安全性と有効性 - 長期追跡調査
2024年12月18日 更新者：Allotex, Inc.
老眼患者に近方視力を提供するための変換角膜同種移植片（TCA）の実質内移植の安全性と有効性を評価するための前向き多施設臨床研究 - 長期追跡調査
この臨床研究の目的は、老眼患者に近方視力を提供するための Allotex TransForm 角膜同種移植片 (TCA) の実質内移植の長期的な安全性と有効性を評価することです。
適格かつ同意された被験者の最大 101 の眼が、老眼に対する TCA の実質内移植後に長期追跡調査を受けます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
71
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Dublin、アイルランド、D18 T8P3
- Wellington Eye Clinic
-
-
-
-
-
East Grinstead、イギリス、RH19 4RH
- Centre For Sight
-
London、イギリス、W1G 8GQ
- Eye Clinic London
-
London、イギリス、W1G 9LG
- Centre For Sight
-
Oxshott、イギリス、KT22 0JR
- Centre For Sight
-
-
-
-
-
Zlín、チェコ、760 01
- Gemini - Oční klinika Zlín
-
-
-
-
-
Istanbul、七面鳥、34214
- Medipol University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
適格かつ同意された被験者の最大 101 の眼が、老眼に対する TCA の実質内移植後に長期追跡調査を受けます。
説明
包含基準:
- インフォームド・コンセントを提供し、書面によるインフォームド・コンセントフォームに署名し、コピーを受け取ります。
- 被験者は、予定されているフォローアップ検査を 1 回受けられる意欲と能力がなければなりません。
- 被験者は、2019年4月24日から2019年10月31日までの期間に、研究プロトコルPRO-010に基づいてTCAの移植を受けていなければなりません。
除外基準:
• 既知の除外基準はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
主要な安全性や有効性のエンドポイントを持たない探索的なデータ収集プロジェクト。
時間枠：TCA移植後4年以上
|
主要な安全性や有効性のエンドポイントを持たない探索的なデータ収集プロジェクト。
|
TCA移植後4年以上
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月13日
一次修了 (実際)
2024年11月22日
研究の完了 (実際)
2024年11月22日
試験登録日
最初に提出
2024年2月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月7日
最初の投稿 (実際)
2024年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月18日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。