노안 교정을 위한 기질내 변형 각막 동종이식(TCA)의 안전성과 유효성 - 장기 추적 관찰
2024년 3월 7일 업데이트: Allotex, Inc.
노안 대상자에게 근거리 시력을 제공하기 위한 변형 각막 동종이식(TCA)의 기질내 이식의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 전향적 다기관 임상 연구 - 장기 추적
이 임상 연구의 목적은 노안 환자에게 근거리 시력을 제공하기 위한 Allotex TransForm 각막 동종 이식편(TCA)의 기질내 이식의 장기적인 안전성과 효과를 평가하는 것입니다.
자격을 갖추고 동의를 받은 피험자의 최대 101안은 노안에 대한 TCA의 기질내 이식 후 장기 추적 관찰을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
101
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dublin, 아일랜드, D18 T8P3
- 아직 모집하지 않음
- Wellington Eye Clinic
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East Grinstead, 영국, RH149 4RH
- 아직 모집하지 않음
- Centre For Sight
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Zlín, 체코, 760 01
- 모병
- Gemini - Oční klinika Zlín
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연락하다:
- Stodůlka
- 전화번호: +420 577 202 202
- 이메일: info@gemini.cz
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Istanbul, 칠면조, 34214
- 모병
- Medipol University
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연락하다:
- Tanriverdi
- 전화번호: +904447044
- 이메일: international@medipol.com.tr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자격을 갖추고 동의를 받은 피험자의 최대 101안은 노안에 대한 TCA의 기질내 이식 후 장기 추적 관찰을 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 사전 동의를 제공하고 서면 사전 동의서에 서명했으며 사본을 받았습니다.
- 피험자는 예정된 후속 검사 1회를 위해 기꺼이 돌아올 수 있어야 합니다.
- 피험자는 2019년 4월 24일부터 2019년 10월 31일 사이에 연구 프로토콜 PRO-010에 따라 TCA 이식을 받아야 합니다.
제외 기준:
• 알려진 제외 기준이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일차적인 안전성이나 유효성에 대한 최종변수가 없는 탐색적 데이터 수집 프로젝트입니다.
기간: TCA 이식 후 4년 이상
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일차적인 안전성이나 유효성에 대한 최종변수가 없는 탐색적 데이터 수집 프로젝트입니다.
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TCA 이식 후 4년 이상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 13일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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