複雑性神経障害を持つ子供の親/介護者向けの共同適応グループプログラムのパイロットテスト (ENCOMPASS)
複雑性神経障害を持つ子どもの親/介護者のための共同適応型コミュニティベースの参加型グループ プログラム (ENCOMPASS): パイロットおよび実現可能性研究
このパイロット実現可能性研究の目標は、英国のイーストロンドンで、5 歳未満の複雑な神経障害を持つ子供の親/介護者を対象に、共同適応型の地域ベースのグループ プログラム (「Encompass」) をテストすることです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- この新たに適応されたプログラムを、5 歳未満の複雑な神経障害を持つ子供の親/介護者の 2 つのグループと実施することは実現可能であり、受け入れられるでしょうか?
- 上記のプログラムの評価を実行し、大規模な評価のためのプロトコルに情報を提供することは可能でしょうか?
保護者の参加者向けの主なアクティビティには次のものが含まれます。
- 10 の「Encompass」親/介護者グループに参加
- グループの開始時と終了時にアンケートに記入する
- 研究者との面接に参加し、その経験について話し合います
このグループは、医療専門家と実体験のある保護者によって進行されます。 また、グループ終了後の体験についてもインタビューされます。
調査の概要
詳細な説明
背景
複雑な神経障害を持つ子どもの親/介護者は、依然として適切な家族中心のケアを欠いています。 「Encompass」は、ウガンダの「Baby Ubuntu」を共同採用したコミュニティベースのグループ プログラムです。 これは、資源に制約のある英国国民保健サービス (NHS) で使用するための低所得国による低コストのソリューションであるため、「脱植民地化された医療イノベーション」の一例です。
方法と分析
研究者らは、英国において複雑な神経障害を持つ5歳未満の子供の親/保護者に「Encompass」を提供し評価することの実現可能性と受容性を判断するために、混合法のパイロット実現可能性研究を実施する予定である。 調査員らは、社会的剥奪と民族的多様性が高い都市部にサービスを提供する英国の2つのNHSトラストから、子供の親/介護者20人を採用することを目指している。 採用された保護者は、6 か月間にわたって 10 モジュールからなる参加型グループ プログラムに参加します。 グループは、訓練を受けた提携医療専門家と、生きた経験を持つ「専門の親」によって進行されます。 関心のある主な結果は、プログラムの実施と評価の実現可能性（採用、定着率、親/介護者、ファシリテーター、およびより広範な主要関係者によって認識される受容性）、介入の忠実度、および参加者の遵守度です。 結果は信号基準に照らして総合的に評価されます。 事前、事後、フォローアップのデータ収集アンケートには、家族エンパワーメント スケール (FES)、パワー ラダー質問、親患者活性化尺度 (P-PAM)、ワーウィック エジンバラ精神的幸福度スケール (WEMWBS)、EuroQoL が含まれます。 5D-5 レベル (EQ-5D-5L) および親/介護者の最大のニーズと目標のアンケート。 介入後の半構造化面接は、NHS内の親/介護者、ファシリテーター、主要な関係者に対して実施されます。
議論
コミュニティベースの参加型グループプログラムを通じて家族中心のサポートを提供することは、NHSが複雑な神経障害を持つ子どもの親/介護者の知識、スキル、自信、福祉、生活の質などのさまざまな成果を改善するための、手頃な価格で持続可能な方法である可能性があります。 。 このプログラムはピアサポートの機会も提供し、親や介護者が地域の医療システムをうまく活用できるようにすることを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、E1 4EH
- Barts Health NHS Trust, Children's Occupational Therapy, Mile End Hospital
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London、イギリス、E15 4PT
- East London NHS Foundation Trust, Specialist Children's and Young People's Services
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
両親と介護者:
包含基準:
- 複雑な神経障害*を持つ子供 (5 歳未満) の世話をする
- 自分の子供の診断を受けており、それが子供たちに開示されている。これがSWAN（名前のない症候群）などの診断であっても
- ロンドン東部のニューハム区またはタワーハムレット区に居住している
- 18 歳以上。
除外基準:
- 複雑なニーズの一部として機能的身体的障害がない、発達障害のある子供がいる。 たとえば、自閉症スペクトラム障害、注意欠陥多動性障害、知的障害と診断された子どもは、神経学的原因による機能的身体障害がない限り除外されます。
- デュシェンヌ型筋ジストロフィーなどの進行性の神経疾患を患う子供がいる。
- 神経学的事象や神経学的問題が原因ではない構造的身体障害のある子供がいる。 たとえば、手足の違いを持って生まれた子供や、難聴を持った子供が挙げられます。
- 同意能力がない
- 上記で指定された包含基準を満たしていません
- 通訳・翻訳サービスが提供されるため、言語による除外はありません。
親のファシリテーター:
包含基準:
- 他のサービスを通じて「専門の親」としてグループを促進できる可能性があると特定された、複雑な神経障害を持つ子供の親/介護者
- トレーニングまたは参加型アプローチの使用経験 - 必須ではありません
除外基準:
- 英語の読み書きができない
- 知る限り6か月間の仕事に取り組むことができない
医療専門家ファシリテーター:
包含基準:
- 障害のある子どもたちと関わり、子どもについて家族と一緒に学ぶことに積極的なセラピストまたは医療専門家。
- Health and Care Professionals Council に登録する必要があり、理想的には卒業後 5 年以上の小児医療従事者の経験が必要です
- 脳性麻痺などの複雑な神経障害を持つ子供たちと関わることに自信を持っている
除外基準:
- 英語の読み書きができない
- 知る限り6か月間の仕事に取り組むことができない
主な関係者:
包含基準:
- ニューハムまたはタワーハムレッツで地域児童医療サービスの提供または委託に携わるNHSのスタッフ。
- 例としては、臨床マネージャー、サービスリーダー、コミッショナーなどが挙げられます。
除外基準:
なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：「エンコンパス」グループプログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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団体出席
時間枠：各グループの終了、6 か月
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緑色のライト - 保護者の 80% 以上が 6 回以上のセッションにグループに参加しています。 黄色のライト - 保護者/介護者の 30 ～ 79% が 6 回以上のセッションにグループに参加しています。 赤色のライト - 30% 未満が 6 回以上のセッションにグループに参加しています。 実現可能性、受け入れ可能性、およびプロセスの結果の尺度が使用されます。 信号機の基準を評価するために、定量的なデータが収集されます。 緑色のライトは進行の基準が満たされており、より大規模な評価を続行できることを示し、黄色のライトは特定の修正が必要であることを示し、赤色のライトは進行の基準が満たされておらず、研究者が試験を続行すべきではないことを示します。 。 |
各グループの終了、6 か月
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募集 - 参加に同意した資格のある参加者の割合
時間枠：グループ開始前 3 か月
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緑色の信号 - 参加資格のある 35% が参加に同意します。 黄色の信号 - 参加資格のある 15 ～ 34% が参加に同意します。 赤信号 - 参加資格のある 15% 未満が参加に同意します。
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グループ開始前 3 か月
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フォローアップ回答率 - 自己記入結果アンケート
時間枠：グループを通して、グループ後 3 か月、約 9 か月
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緑色のライト - フォローアップに対する反応が 70% 以上 オレンジ色のライト - フォローアップに対する反応が 50 ～ 69% 赤色のライト - フォローアップに対する反応が 50% 未満
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グループを通して、グループ後 3 か月、約 9 か月
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忠実度 - 忠実度チェックリストに記載されている項目の納品
時間枠：各グループの終了、6 か月
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緑色のライト - チェックリストのスコアが 70% 以上 黄色のライト - チェックリストのスコア 50 ～ 69% 赤色のライト - チェックリストのスコアが 50% 未満
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各グループの終了、6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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家族エンパワーメントスケール (FES)
時間枠：最初と最後のグループ、6 か月
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Family Empowerment Scale (FES) は、3 つの分野にわたる親のエンパワーメントの感覚を測定する検証済みの 24 項目の手段です。家族、サービスの利用、そしてコミュニティ。
これは、ENVISAGE (ENabling VISIONs And Growing Expectations) の保護者向けワークショップで使用されており、家族が子供の診断と医療システムをどのようにナビゲートするかを理解できるようにするという「Encompass」グループの目標と一致しています。
このツールの限界は、主に米国の白人に対して使用されてきたことです。
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最初と最後のグループ、6 か月
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パワーラダー質問 (PLQ)
時間枠：最初と最後のグループ、6 か月
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パワーラダー質問 (PLQ) は、参加者の権力感と人生に対する影響力の認識を評価します。
調査では「9段のはしごを想像してみてください。一番下の1段目にはまったく権利のない人々が立っており、一番上の9段目には大きな権力を持つ人々が立っています。
あなたはどの段階にいるの？」
これはさまざまなグループで使用されており、参加者が評価する力の領域を選択し、質問をオープンに解釈することができます。
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最初と最後のグループ、6 か月
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親患者活性化測定 (P-PAM)
時間枠：最初と最後のグループ、6 か月
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親の患者の活性化は、子供の健康管理、特に発達障害や発達障害を持つ子供たちの健康管理を管理するための知識、スキル、自信、粘り強さに関係します。
Parent-Patient Activation Measure (P-PAM) は、2 つの要素を測定する検証済みの 13 項目のツールです。 「自信と知識」と「行動と忍耐力」。
低所得で英語を話さない親を含む、さまざまな環境で使用されています。
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最初と最後のグループ、6 か月
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ワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケール (WEMWBS)
時間枠：最初と最後のグループ、6 か月
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ワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケール (WEMWBS) は、さまざまな公衆衛生介入、集団、環境における幸福度を評価するために広く使用されています。
14 項目スケールの WEMWBS は 5 つの回答カテゴリとともに使用され、合計されて 1 つのスコアが得られます。
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最初と最後のグループ、6 か月
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親/介護者の生活の質 - EuroQoL-5D-5 レベル (EQ-5D-5L)
時間枠：最初と最後のグループ、6 か月
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EuroQoL の 5 次元アンケートは、一般的な生活の質を測定する検証済みの広く使用されているツールです。
5 つの側面 (可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ) ごとに 1 つの質問があり、5 つの回答オプションが付いています。
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最初と最後のグループ、6 か月
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親/介護者のニーズと目標
時間枠：最初のグループ、1か月
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アンケートは、Ubuntu 介入の以前の評価から調整されています。
質問は 2 つあり、保護者に、日常生活で直面する 3 つの最大の問題と、グループに参加する 2 つの主な目標は何かを尋ねます。
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最初のグループ、1か月
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幼児費用計算ツール (C3)
時間枠：学習終了、9ヶ月
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教育と幼児期の発達のためのコスト計算ツール。
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学習終了、9ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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