Teste piloto de um programa de grupo coadaptado para pais/cuidadores de crianças com neurodeficiência complexa (ENCOMPASS)
Um programa de grupo participativo baseado na comunidade co-adaptado para pais/cuidadores de crianças com neurodeficiência complexa (ENCOMPASS): um estudo piloto e de viabilidade
O objetivo deste estudo piloto de viabilidade é testar um programa de grupo comunitário co-adaptado ("Encompass") com pais/cuidadores de crianças com neurodeficiência complexa menores de 5 anos de idade no leste de Londres, no Reino Unido.
As principais questões que pretende responder são:
- É viável e aceitável realizar este programa recém-adaptado com dois grupos de pais/responsáveis de crianças com neurodeficiência complexa com menos de 5 anos de idade?
- É viável realizar uma avaliação do programa acima, que poderia então informar um protocolo para avaliação em maior escala?
As principais atividades para os pais/responsáveis participantes incluirão:
- Participando de dez grupos de pais/responsáveis "Encompass"
- Preenchimento de questionários no início e no final dos grupos
- Participar de uma entrevista com o pesquisador para discutir suas experiências
Os grupos serão facilitados por um profissional de saúde e um pai com experiência vivida. Eles também serão entrevistados sobre suas experiências após a conclusão dos grupos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo
Os pais/cuidadores de crianças com neurodeficiência complexa continuam a não ter cuidados adequados centrados na família. "Encompass" é um programa de grupo comunitário que foi co-adaptado do "Baby Ubuntu" em Uganda. É um exemplo de uma “inovação descolonizada nos cuidados de saúde”, pois é uma solução de baixo custo proveniente de um país de baixos rendimentos para utilização num Serviço Nacional de Saúde (NHS) do Reino Unido com recursos limitados.
Métodos e análise
Os investigadores conduzirão um estudo piloto de viabilidade de métodos mistos para determinar a viabilidade e aceitabilidade de entregar e avaliar "Encompass" com pais/cuidadores de crianças menores de 5 anos com neurodeficiência complexa no Reino Unido. Os investigadores pretendem recrutar 20 pais/responsáveis de crianças de dois fundos do NHS na Inglaterra que atendem áreas urbanas onde há alta privação social e diversidade étnica. Os pais/responsáveis recrutados participarão do programa de grupo participativo de 10 módulos durante um período de 6 meses. Os grupos serão facilitados por um profissional de saúde treinado e um “pai especialista” com experiência vivida. Os principais resultados de interesse são a viabilidade de implementação e avaliação do programa (recrutamento, taxas de retenção, aceitabilidade conforme percebida pelos pais/responsáveis, facilitadores e principais partes interessadas em geral), fidelidade à intervenção e adesão dos participantes. Os resultados serão avaliados coletivamente de acordo com os critérios dos semáforos. Os questionários de coleta de dados pré, pós e de acompanhamento incluirão a Escala de Empoderamento Familiar (FES), a Pergunta Power Ladder, a Medida de Ativação dos Pais e Pacientes (P-PAM), Escala de Bem-Estar Mental Warwick-Edimburgo (WEMWBS), EuroQoL- Questionário de nível 5D-5 (EQ-5D-5L) e maiores necessidades e objetivos dos pais/responsáveis. Entrevistas semiestruturadas pós-intervenção serão realizadas com pais/responsáveis, facilitadores e principais partes interessadas do NHS.
Discussão
Fornecer apoio centrado na família através de um programa de grupo participativo baseado na comunidade é uma forma potencialmente acessível e sustentável para o NHS melhorar uma série de resultados para pais/cuidadores de crianças com neurodeficiência complexa, incluindo conhecimentos, competências e confiança, bem-estar e qualidade de vida . O programa também oferece oportunidades de apoio de pares e visa capacitar os pais/responsáveis na navegação nos sistemas de saúde comunitários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, E1 4EH
- Barts Health NHS Trust, Children's Occupational Therapy, Mile End Hospital
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London, Reino Unido, E15 4PT
- East London NHS Foundation Trust, Specialist Children's and Young People's Services
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Pais e responsáveis:
Critério de inclusão:
- Cuidar de uma criança (<5 anos) com neurodeficiência complexa*
- Receberam um diagnóstico para seu filho, que foi divulgado a eles, mesmo que seja um diagnóstico como SWAN (Síndrome Sem Nome)
- Residir nos bairros de Newham ou Tower Hamlets, East London
- ≥18 anos de idade.
Critério de exclusão:
- Ter uma criança com deficiência de desenvolvimento onde não haja deficiências físicas funcionais como parte de suas necessidades complexas. Por exemplo, crianças diagnosticadas com Transtorno do Espectro Autista, Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade, deficiências intelectuais serão excluídas, a menos que tenham também uma deficiência física funcional com causa neurológica.
- Tenha um filho com uma condição neurológica progressiva, como a Distrofia Muscular de Duchenne.
- Ter um filho com deficiência física estrutural não causada por evento neurológico ou dificuldades neurológicas. Por exemplo, crianças nascidas com uma diferença nos membros ou uma criança com perda auditiva.
- Não tem capacidade para consentir
- Não atendem aos critérios de inclusão especificados acima
- Não há exclusões com base no idioma, pois serão oferecidos serviços de interpretação/tradução.
Facilitador de Pais:
Critério de inclusão:
- Pais/cuidadores de crianças com neurodeficiência complexa que são identificados através de outros serviços como potencialmente capazes de facilitar um grupo como “pais especialistas”
- Experiência anterior em formação ou utilização de abordagens participativas - não essencial
Critério de exclusão:
- Incapacidade de ler e falar inglês
- Incapacidade de se comprometer com um período de trabalho de 6 meses, tanto quanto é do seu conhecimento
Facilitador Profissional de Saúde:
Critério de inclusão:
- Terapeutas ou profissionais de saúde que trabalham com crianças com deficiência e que estão abertos a aprender com as famílias sobre os seus filhos.
- Precisa ser registrado no Conselho de Profissionais de Saúde e Cuidados e, idealmente, deve ter > 5 anos de experiência de pós-graduação trabalhando com população pediátrica
- Confiante em trabalhar com crianças com neurodeficiência complexa, como paralisia cerebral
Critério de exclusão:
- Incapacidade de ler e falar inglês
- Incapacidade de se comprometer com um período de trabalho de 6 meses, tanto quanto é do seu conhecimento
Os principais interessados:
Critério de inclusão:
- Funcionários do NHS que estão envolvidos na prestação ou comissionamento de serviços comunitários de cuidados de saúde infantil em Newham ou Tower Hamlets.
- Os exemplos incluem gerentes clínicos, líderes de serviço ou comissários.
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de grupo "Encompass"
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atendimento em Grupo
Prazo: Fim de cada grupo, 6 meses
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Luz verde - Mais de 80% dos pais/responsáveis participam do grupo por mais de 6 sessões Luz âmbar - 30-79% dos pais/responsáveis participam do grupo por mais de 6 sessões Luz vermelha - Menos de 30% participam do grupo por mais de 6 sessões Serão utilizadas medidas de viabilidade, aceitabilidade e resultados do processo. Serão coletados dados quantitativos para avaliar os critérios do Semáforo. A luz verde significa que os critérios para progressão foram cumpridos e uma avaliação mais ampla poderia prosseguir, a luz âmbar sugere que certas alterações precisam ser feitas e a luz vermelha indica que os critérios para progressão não foram cumpridos e os pesquisadores não devem continuar um ensaio . |
Fim de cada grupo, 6 meses
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Recrutamento - percentagem de participantes elegíveis que consentem em participar
Prazo: Antes do início dos grupos, 3 meses
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Luz verde - 35% dos elegíveis consentem em participar Luz âmbar - 15-34% dos elegíveis consentem em participar Luz vermelha - Menos de 15% dos elegíveis consentem em participar
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Antes do início dos grupos, 3 meses
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Questionário(s) de resultados de autopreenchimento de taxa de resposta de acompanhamento
Prazo: Através dos grupos e 3 meses pós-grupos, aproximadamente 9 meses
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Luz verde - 70% ou mais de resposta ao acompanhamento Luz âmbar - 50-69% de resposta ao acompanhamento Luz vermelha - menos de 50% de resposta ao acompanhamento
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Através dos grupos e 3 meses pós-grupos, aproximadamente 9 meses
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Fidelidade – entrega dos itens descritos no Checklist Fidelidade
Prazo: Fim de cada grupo, 6 meses
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Luz verde - pontuação de 70% ou mais na lista de verificação Luz âmbar - pontuação de 50-69% na lista de verificação Luz vermelha - pontuação inferior a 50% na lista de verificação
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Fim de cada grupo, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Empoderamento Familiar (FES)
Prazo: Primeiro e último grupo, 6 meses
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A Escala de Empoderamento Familiar (FES) é um instrumento validado de 24 itens que mede o sentimento de empoderamento dos pais em três áreas; família, uso do serviço e comunidade.
Tem sido utilizado nos workshops para pais ENVISAGE (ENabling VISions And Growing Expectations) e alinha-se com os objectivos dos grupos 'Encompass' que visam capacitar as famílias para compreenderem o diagnóstico dos seus filhos e como navegar nos sistemas de saúde.
Uma limitação desta ferramenta é que ela tem sido usada principalmente com a população branca dos EUA.
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Primeiro e último grupo, 6 meses
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Pergunta sobre escada de energia (PLQ)
Prazo: Primeiro e último grupo, 6 meses
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A Power Ladder Question (PLQ) avalia a percepção de poder e influência dos participantes sobre suas vidas.
A pesquisa pergunta: “Por favor, imagine uma escada de nove degraus, onde no fundo, o primeiro degrau, estão pessoas que estão completamente sem direitos, e no degrau mais alto, o nono, estão aqueles que têm muito poder.
Em que degrau você está?”.
Tem sido utilizado com diversos grupos e permite ao participante escolher os domínios de poder que valoriza e interpretar a questão abertamente.
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Primeiro e último grupo, 6 meses
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Medida de ativação do paciente pai (P-PAM)
Prazo: Primeiro e último grupo, 6 meses
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A ativação dos pais-pacientes está relacionada ao conhecimento, habilidades, confiança e persistência para administrar os cuidados de saúde de uma criança, especialmente daquelas com distúrbios ou deficiências de desenvolvimento.
A Medida de Ativação Pai-Paciente (P-PAM) é uma ferramenta validada de 13 itens que mede dois fatores; 'confiança e conhecimento' e 'ação e perseverança'.
Ele tem sido usado em diversos ambientes, incluindo pais de baixa renda e que não falam inglês.
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Primeiro e último grupo, 6 meses
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Escala de Bem-Estar Mental Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Prazo: Primeiro e último grupo, 6 meses
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A Escala de Bem-Estar Mental Warwick-Edimburgo (WEMWBS) tem sido amplamente utilizada para avaliar o bem-estar em uma ampla gama de intervenções, populações e ambientes de saúde pública.
A escala WEMWBS de 14 itens será usada com 5 categorias de resposta que são somadas para fornecer uma pontuação única.
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Primeiro e último grupo, 6 meses
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Qualidade de vida dos pais/cuidadores - EuroQoL-5D-5-level (EQ-5D-5L)
Prazo: Primeiro e último grupo, 6 meses
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O questionário EuroQoL de cinco dimensões é uma ferramenta validada e amplamente utilizada que mede a qualidade de vida genérica.
Possui uma pergunta para cada uma das cinco dimensões (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão) com cinco opções de resposta
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Primeiro e último grupo, 6 meses
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Necessidades e objetivos dos pais/responsáveis
Prazo: Primeiro grupo, 1 mês
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Um questionário foi adaptado de avaliações anteriores de intervenções Ubuntu.
Contém duas perguntas e pergunta aos pais/responsáveis quais são os três maiores problemas que enfrentam no dia a dia e quais são os seus dois principais objetivos ao frequentar o grupo.
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Primeiro grupo, 1 mês
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Calculadora de Custos da Infância (C3)
Prazo: Fim do estudo, 9 meses
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Uma ferramenta de custeio para a educação e o desenvolvimento da primeira infância.
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Fim do estudo, 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ETH2223-2528
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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