복합 신경 장애가 있는 아동의 부모/보호자를 위한 공동 적응 그룹 프로그램의 파일럿 테스트 (ENCOMPASS)
복합 신경 장애가 있는 아동의 부모/보호자를 위한 공동 적응 지역사회 기반 참여 그룹 프로그램(ENCOMPASS): 파일럿 및 타당성 조사
이 파일럿 타당성 조사의 목표는 영국 이스트 런던에서 5세 미만의 복합 신경 장애가 있는 어린이의 부모/보호자와 공동 적응된 지역 사회 기반 그룹 프로그램("Encompass")을 테스트하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 5세 미만의 복합 신경 장애가 있는 아동의 부모/보호자 두 그룹과 함께 이 새로 공동 조정된 프로그램을 수행하는 것이 실현 가능하고 허용 가능합니까?
- 위 프로그램의 평가를 수행하여 더 큰 규모의 평가를 위한 프로토콜을 알릴 수 있습니까?
부모/보호자 참가자의 주요 활동에는 다음이 포함됩니다.
- 10개의 "Encompass" 부모/보호자 그룹에 참석
- 그룹 시작과 끝에서 설문지 작성
- 연구자와의 인터뷰에 참석하여 그들의 경험을 논의합니다.
그룹은 의료 전문가와 실제 경험이 있는 부모의 도움을 받을 것입니다. 또한 그룹이 완료된 후 자신의 경험에 대해 인터뷰할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
배경
복합 신경 장애가 있는 아동의 부모/보호자는 계속해서 적절한 가족 중심 진료가 부족합니다. "Encompass"는 우간다의 "Baby Ubuntu"를 공동개작한 커뮤니티 기반 그룹 프로그램입니다. 이는 자원이 제한된 영국 국립보건서비스(NHS)에서 사용하기 위한 저소득 국가의 저비용 솔루션이므로 '탈식민지화된 의료 혁신'의 예입니다.
방법 및 분석
조사관은 영국에서 복합 신경 장애가 있는 5세 미만 어린이의 부모/보호자를 대상으로 "Encompass"를 제공하고 평가하는 타당성과 수용성을 결정하기 위해 혼합 방법 파일럿 타당성 조사를 실시할 예정입니다. 조사관은 사회적 박탈감과 인종적 다양성이 높은 도시 지역에 서비스를 제공하는 영국의 NHS 신탁 두 곳에서 자녀의 부모/보호자 20명을 모집하는 것을 목표로 합니다. 모집된 부모/보호자는 6개월 동안 10개 모듈로 구성된 참여 그룹 프로그램에 참석하게 됩니다. 그룹은 훈련된 관련 의료 전문가와 생생한 경험을 가진 '전문 부모'에 의해 촉진될 것입니다. 주요 관심 결과는 프로그램 제공 및 평가의 타당성(모집, 유지율, 부모/보호자, 촉진자 및 광범위한 주요 이해관계자가 인식하는 수용성), 개입 충실도 및 참가자 준수입니다. 결과는 신호등 기준에 따라 종합적으로 평가됩니다. 사전, 사후 및 후속 데이터 수집 설문지에는 FES(Family Empowerment Scale), Power Ladder 질문, P-PAM(Parent Patient Activation Measure), WEMWBS(Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale), EuroQoL-이 포함됩니다. 5D-5 레벨(EQ-5D-5L) 및 부모/보호자의 가장 큰 요구 사항 및 목표 설문지. 개입 후 반구조화된 인터뷰는 NHS 내의 부모/보호자, 진행자 및 주요 이해관계자들과 함께 실시됩니다.
논의
지역사회 기반 참여 그룹 프로그램을 통해 가족 중심 지원을 제공하는 것은 NHS가 지식, 기술, 자신감, 웰빙 및 삶의 질을 포함하여 복잡한 신경 장애가 있는 아동의 부모/보호자를 위한 다양한 결과를 개선할 수 있는 잠재적으로 저렴하고 지속 가능한 방법입니다. . 이 프로그램은 또한 동료 지원 기회를 제공하고 부모/보호자가 지역사회 건강 시스템을 탐색할 수 있는 권한을 부여하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, E1 4EH
- Barts Health NHS Trust, Children's Occupational Therapy, Mile End Hospital
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London, 영국, E15 4PT
- East London NHS Foundation Trust, Specialist Children's and Young People's Services
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
부모 및 보호자:
포함 기준:
- 복합 신경 장애가 있는 어린이(5세 미만) 돌보기*
- 자녀에게 공개된 진단을 받았는데, 이것도 SWAN(이름 없는 증후군)과 같은 진단입니다.
- East London의 Newham 또는 Tower Hamlets 자치구에 거주
- ≥18세.
제외 기준:
- 복잡한 요구 사항의 일부로 기능적 신체 장애가 없는 발달 장애가 있는 자녀가 있는 경우. 예를 들어, 자폐 스펙트럼 장애, 주의력 결핍 과잉 행동 장애, 지적 장애로 진단받은 아동은 신경학적 원인으로 인한 기능적 신체 장애가 없는 한 제외됩니다.
- 뒤센 근이영양증과 같은 진행성 신경질환을 앓고 있는 아이가 있는 경우.
- 신경학적 사건이나 신경학적 어려움으로 인한 것이 아닌 구조적 신체 장애가 있는 아이가 있습니다. 예를 들어, 사지 장애를 갖고 태어난 어린이나 청력 손실이 있는 어린이가 있습니다.
- 동의할 능력이 없음
- 위에 명시된 포함 기준을 충족하지 않습니다.
- 통역/번역 서비스가 제공되므로 언어에 따른 예외는 없습니다.
학부모 진행자:
포함 기준:
- 다른 서비스를 통해 잠재적으로 '전문 부모'로서 그룹을 촉진할 수 있는 것으로 확인된 복합 신경 장애 아동의 부모/보호자
- 교육이나 참여적 접근법 사용에 대한 사전 경험 - 필수는 아님
제외 기준:
- 영어를 읽고 말할 수 없음
- 자신이 아는 한 최선을 다해 6개월간 근무할 수 없음
의료 전문 진행자:
포함 기준:
- 장애 아동과 함께 일하고 가족과 함께 자녀에 대해 배우는 데 열려 있는 치료사 또는 의료 전문가입니다.
- Health and Care Professionals Council에 등록해야 하며 이상적으로는 소아과 분야에서 일한 5년 이상의 대학원 경험이 있어야 합니다.
- 뇌성마비와 같은 복합 신경 장애를 가진 어린이들과 함께 일하는 데 자신감이 있습니다.
제외 기준:
- 영어를 읽고 말할 수 없음
- 자신이 아는 한 최선을 다해 6개월간 근무할 수 없음
주요 이해 관계자:
포함 기준:
- Newham 또는 Tower Hamlets에서 지역사회 아동 건강 관리 서비스 제공 또는 시운전에 관여하는 NHS 직원.
- 예로는 임상 관리자, 서비스 책임자 또는 위원이 있습니다.
제외 기준:
없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: "Encompass" 그룹 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단체 출석
기간: 각 그룹의 종료, 6개월
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녹색 표시등 - 80% 이상의 부모/보호자만이 6개 세션 동안 그룹에 참석합니다. 황색 표시등 - 30-79%의 부모/보호자만이 6개 이상의 세션 동안 그룹에 참석합니다. 빨간색 표시등 - 30% 미만이 6개 이상의 세션 동안 그룹에 참석합니다. 타당성, 수용성 및 프로세스 결과 측정이 사용됩니다. 신호등 기준을 평가하기 위해 정량적 데이터가 수집됩니다. 녹색 표시등은 진행 기준이 충족되었으며 더 큰 평가가 진행될 수 있음을 나타내고, 황색 표시등은 특정 수정이 필요함을 나타내며, 빨간색 표시등은 진행 기준이 충족되지 않았으며 연구자가 임상시험을 계속해서는 안 됨을 나타냅니다. . |
각 그룹의 종료, 6개월
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모집 - 참여에 동의한 적격 참가자의 비율
기간: 그룹이 시작되기 전, 3개월
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녹색 표시등 - 참가 동의 대상 35% 황색 표시등 - 참가 동의 대상 15~34% 빨간색 표시등 - 참가 동의 대상 15% 미만
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그룹이 시작되기 전, 3개월
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후속 응답률 - 자체 완료 결과 설문지
기간: 그룹을 거쳐 3개월 이후 그룹을 거쳐 약 9개월간
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녹색 표시등 - 후속 조치에 대한 70% 이상의 반응 황색 표시등 - 후속 조치에 대한 반응이 50~69% 빨간색 표시등 - 후속 조치에 대한 반응이 50% 미만
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그룹을 거쳐 3개월 이후 그룹을 거쳐 약 9개월간
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Fidelity - Fidelity 체크리스트에 설명된 품목 배송
기간: 각 그룹의 종료, 6개월
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녹색 표시등 - 체크리스트 점수 70% 이상 황색 표시등 - 체크리스트 점수 50~69% 빨간색 표시등 - 체크리스트 점수 50% 미만
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각 그룹의 종료, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족 역량 강화 척도(FES)
기간: 첫 번째 및 마지막 그룹, 6개월
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가족 역량 강화 척도(FES)는 세 가지 영역에 걸쳐 부모의 역량 강화 감각을 측정하는 검증된 24개 항목 도구입니다. 가족, 서비스 이용 및 커뮤니티.
이는 ENVISAGE(ENabling VISions And Growing Expectations) 학부모 워크숍에서 사용되었으며 가족이 자녀의 진단과 의료 시스템 탐색 방법을 이해할 수 있도록 지원하는 'Encompass' 그룹의 목표와 일치합니다.
이 도구의 한계는 대부분 백인 미국 인구에게 사용되었다는 것입니다.
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첫 번째 및 마지막 그룹, 6개월
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파워 래더 질문(PLQ)
기간: 첫 번째 및 마지막 그룹, 6개월
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PLQ(Power Ladder Question)는 참가자가 인지한 권력 감각과 자신의 삶에 대한 영향력을 평가합니다.
설문 조사에서는 "아홉 단계의 사다리를 상상해 보십시오. 맨 아래 첫 번째 계단에는 권리가 전혀 없는 사람들이 서 있고, 가장 높은 계단인 아홉 번째 계단에는 많은 권력을 가진 사람들이 서 있습니다.
당신은 어느 단계에 있습니까?"
이는 다양한 그룹에서 사용되었으며 참가자가 자신이 중요하게 생각하는 권력 영역을 선택하고 질문을 공개적으로 해석할 수 있게 해줍니다.
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첫 번째 및 마지막 그룹, 6개월
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부모 환자 활성화 측정(P-PAM)
기간: 첫 번째 및 마지막 그룹, 6개월
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부모 환자 활성화는 아동, 특히 발달 장애나 장애가 있는 아동의 건강 관리를 관리하기 위한 지식, 기술, 자신감 및 끈기와 관련이 있습니다.
P-PAM(부모-환자 활성화 측정)은 두 가지 요소를 측정하는 검증된 13개 항목 도구입니다. '자신감과 지식' 그리고 '행동과 인내' .
저소득층, 비영어권 부모를 포함한 다양한 환경에서 사용되었습니다.
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첫 번째 및 마지막 그룹, 6개월
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워릭-에든버러 정신 웰빙 척도(WEMWBS)
기간: 첫 번째 및 마지막 그룹, 6개월
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Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale(WEMWBS)은 다양한 범위의 공중 보건 개입, 인구 및 환경에서 웰빙을 평가하는 데 널리 사용되었습니다.
14개 항목 척도 WEMWBS는 단일 점수를 제공하기 위해 요약되는 5개 응답 범주와 함께 사용됩니다.
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첫 번째 및 마지막 그룹, 6개월
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부모/보호자의 삶의 질 - EuroQoL-5D-5 수준(EQ-5D-5L)
기간: 첫 번째 및 마지막 그룹, 6개월
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EuroQoL 5차원 설문지는 일반적인 삶의 질을 측정하는 검증되고 널리 사용되는 도구입니다.
5가지 응답 옵션이 있는 5가지 차원(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증) 각각에 대해 하나의 질문이 있습니다.
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첫 번째 및 마지막 그룹, 6개월
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부모/보호자의 요구사항 및 목표
기간: 첫 번째 그룹, 1개월
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설문지는 우분투 개입에 대한 이전 평가에서 채택되었습니다.
여기에는 두 가지 질문이 있으며 부모/보호자에게 일상 생활에서 직면하는 세 가지 가장 큰 문제가 무엇인지, 그룹에 참여하기 위한 두 가지 주요 목표가 무엇인지 묻습니다.
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첫 번째 그룹, 1개월
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유년기 비용 계산기(C3)
기간: 연구 종료, 9개월
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교육 및 유아 발달을 위한 비용 계산 도구입니다.
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연구 종료, 9개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
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