Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe testy wspólnie adaptowanego programu grupowego dla rodziców/opiekunów dzieci ze złożoną neuroniepełnosprawnością (ENCOMPASS)

8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: City, University of London

Współzaadaptowany, lokalny program grup partycypacyjnych dla rodziców/opiekunów dzieci ze złożoną neuroniepełnosprawnością (ENCOMPASS): pilotaż i studium wykonalności

Celem tego pilotażowego studium wykonalności jest przetestowanie wspólnie zaadaptowanego programu grupowego opartego na społeczności („Encompass”) z rodzicami/opiekunami dzieci ze złożoną neuroniepełnosprawnością w wieku poniżej 5 lat we wschodnim Londynie w Wielkiej Brytanii.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy wykonalne i akceptowalne jest prowadzenie tego nowo dostosowanego programu z dwiema grupami rodziców/opiekunów dzieci ze złożoną neuroniepełnosprawnością w wieku poniżej 5 lat?
  • Czy możliwe jest przeprowadzenie oceny powyższego programu, która mogłaby następnie stanowić podstawę protokołu oceny na szerszą skalę?

Główne działania dla rodziców/opiekunów uczestników będą obejmować:

  • Uczestnictwo w dziesięciu grupach rodziców/opiekunów „Encompass”.
  • Wypełnianie ankiet na początku i na końcu grupy
  • Udział w rozmowie z badaczem w celu omówienia jego doświadczeń

Zajęcia grupowe będą prowadzone przez pracownika służby zdrowia i rodzica z doświadczeniem. Po zakończeniu prac grup przeprowadzą z nimi również wywiad na temat swoich doświadczeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło

Rodzicom/opiekunom dzieci ze złożoną neuroniepełnosprawnością w dalszym ciągu brakuje odpowiedniej opieki skoncentrowanej na rodzinie. „Encompass” to program grupowy oparty na społeczności, który został zaadaptowany wspólnie z „Baby Ubuntu” w Ugandzie. Jest to przykład „zdekolonizowanej innowacji w opiece zdrowotnej”, ponieważ jest tanim rozwiązaniem z kraju o niskich dochodach do stosowania w brytyjskiej krajowej służbie zdrowia (NHS) o ograniczonych zasobach.

Metody i analiza

Badacze przeprowadzą pilotażowe studium wykonalności metod mieszanych, aby określić wykonalność i akceptowalność dostarczania i oceny „Encompass” z rodzicami/opiekunami dzieci w wieku poniżej 5 lat ze złożoną neuroniepełnosprawnością w Wielkiej Brytanii. Celem badaczy jest zrekrutowanie 20 rodziców/opiekunów dzieci z dwóch trustów NHS w Anglii, obsługujących obszary miejskie, gdzie występuje duża deprywacja społeczna i różnorodność etniczna. Rekrutowani rodzice/opiekunowie wezmą udział w 10-modułowym, partycypacyjnym programie grupowym przez okres 6 miesięcy. Zajęcia grupowe będą prowadzone przez przeszkolonego pracownika służby zdrowia i „doświadczonego rodzica” z dużym doświadczeniem. Najważniejsze interesujące wyniki to wykonalność realizacji i oceny programu (rekrutacja, wskaźniki retencji, akceptowalność w opinii rodziców/opiekunów, facylitatorów i szerszych kluczowych interesariuszy), wierność interwencji i przestrzeganie zasad przez uczestników. Wyniki zostaną zbiorczo ocenione na podstawie kryteriów sygnalizacji świetlnej. Kwestionariusze do zbierania danych przed, po i po zakończeniu będą obejmować Skalę Umocnienia Rodziny (FES), Pytanie Drabiny Mocy, Miarę Aktywacji Pacjenta Rodzica (P-PAM), Skalę Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWBS), EuroQoL- Poziom 5D-5 (EQ-5D-5L) oraz kwestionariusz dotyczący największych potrzeb i celów rodziców/opiekunów. Po interwencji zostaną przeprowadzone częściowo ustrukturyzowane wywiady z rodzicami/opiekunami, facylitatorami i kluczowymi stronami zainteresowanymi w ramach NHS.

Dyskusja

Zapewnienie wsparcia skupionego na rodzinie za pośrednictwem lokalnego programu grup partycypacyjnych jest potencjalnie niedrogim i zrównoważonym sposobem, w jaki NHS może poprawić szereg wyników dla rodziców/opiekunów dzieci ze złożoną neuroniepełnosprawnością, w tym wiedzę, umiejętności i pewność siebie, dobrostan i jakość życia . Program zapewnia również możliwości wzajemnego wsparcia i ma na celu wzmocnienie pozycji rodziców/opiekunów w poruszaniu się po lokalnych systemach opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, E1 4EH
        • Barts Health NHS Trust, Children's Occupational Therapy, Mile End Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, E15 4PT
        • East London NHS Foundation Trust, Specialist Children's and Young People's Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Rodzice i opiekunowie:

Kryteria przyjęcia:

  • Opieka nad dzieckiem (< 5 lat) ze złożoną neuroniepełnosprawnością*
  • Otrzymali diagnozę dla swojego dziecka, która została im ujawniona, nawet jest to diagnoza typu SWAN (zespół bez nazwy)
  • Zamieszkaj w dzielnicach Newham lub Tower Hamlets we wschodnim Londynie
  • ≥18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadaj dziecko z niepełnosprawnością rozwojową, w przypadku którego nie ma upośledzenia funkcjonalnego i fizycznego w ramach jego złożonych potrzeb. Na przykład dzieci, u których zdiagnozowano zaburzenia ze spektrum autyzmu, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi lub upośledzenie umysłowe, zostaną wykluczone, chyba że mają również upośledzenie funkcjonalne i fizyczne o przyczynie neurologicznej.
  • Urodzić dziecko z postępującą chorobą neurologiczną, taką jak dystrofia mięśniowa Duchenne’a.
  • Masz dziecko z strukturalnym upośledzeniem fizycznym, które nie jest spowodowane zdarzeniem neurologicznym lub trudnościami neurologicznymi. Na przykład dzieci urodzone z różnicą kończyn lub dziecko z ubytkiem słuchu.
  • Nie masz możliwości wyrażenia zgody
  • Nie spełniają kryteriów włączenia określonych powyżej
  • Nie ma żadnych wyjątków ze względu na język, ponieważ oferowane będą usługi w zakresie tłumaczeń ustnych/tłumaczeniowych.

Opiekun Rodziców:

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzice/opiekunowie dzieci ze złożoną neuroniepełnosprawnością, którzy w ramach innych usług zostali zidentyfikowani jako potencjalnie zdolni do wspierania grupy w roli „rodzica-eksperta”
  • Wcześniejsze doświadczenie w szkoleniach lub stosowaniu metod partycypacyjnych – nie jest konieczne

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność czytania i mówienia po angielsku
  • Niezdolność do podjęcia 6-miesięcznego okresu pracy zgodnie z ich najlepszą wiedzą

Facylitator personelu medycznego:

Kryteria przyjęcia:

  • Terapeuci lub pracownicy służby zdrowia, którzy pracują z dziećmi niepełnosprawnymi i którzy są otwarci na uczenie się z rodzinami o swoich dzieciach.
  • Należy być zarejestrowanym w Radzie Profesjonalistów ds. Zdrowia i Opieki Społecznej, a w idealnym przypadku posiadać > 5-letnie doświadczenie podyplomowe w pracy z populacją pediatryczną
  • Pewny siebie w pracy z dziećmi ze złożonymi schorzeniami neurologicznymi, takimi jak porażenie mózgowe

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność czytania i mówienia po angielsku
  • Niezdolność do podjęcia 6-miesięcznego okresu pracy zgodnie z ich najlepszą wiedzą

Kluczowi interesariusze:

Kryteria przyjęcia:

  • Pracownicy NHS zaangażowani w świadczenie lub uruchamianie usług opieki zdrowotnej nad dziećmi w Newham lub Tower Hamlets.
  • Przykładami są menedżerowie kliniczni, liderzy usług lub komisarze.

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program grupowy „Encompass”.
Behawioralne: Program grupowy „Encompass”.
  • Grupy będą odbywać się w ramach dziesięciu modułów
  • Odbędą się one osobiście w lokalu należącym do społeczności lokalnej
  • Grupy będą trwały dwie godziny, z przerwą na poczęstunek w środku. Będą się one odbywać co dwa tygodnie w semestrze, tylko przez około 6 miesięcy.
  • Grupy w większości stosują podejście do uczenia się partycypacyjnego i chociaż moderatorzy dysponują podręcznikami, zajęcia zazwyczaj obejmują przekazywanie informacji, kluczowych punktów do dyskusji, przykładów z innych miejsc i ćwiczeń do przećwiczenia przez grupę.
  • Prowadzone są przez dwóch facylitatorów – jednego rodzica z doświadczeniem i jednego pracownika służby zdrowia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udział w grupie
Ramy czasowe: Koniec każdej grupy, 6 miesięcy

Zielone światło – ponad 80% rodziców/opiekunów uczestniczy w grupie przez 6 lub więcej sesji Pomarańczowe światło – 30–79% rodziców/opiekunów uczestniczy w grupie przez 6 lub więcej sesji Czerwone światło – mniej niż 30% uczestniczy w grupie przez 6 lub więcej sesji

Wykorzystane zostaną miary wykonalności, akceptowalności i wyniku procesu. Dane ilościowe zostaną zebrane w celu oceny kryteriów sygnalizacji świetlnej. Zielone światło oznacza, że ​​kryteria progresji zostały spełnione i można przystąpić do szerszej oceny, żółte światło oznacza, że ​​należy wprowadzić pewne poprawki, a czerwone światło wskazuje, że kryteria progresji nie zostały spełnione i badacze nie powinni kontynuować badania .
Koniec każdej grupy, 6 miesięcy
Rekrutacja – procent uprawnionych uczestników, którzy wyrazili zgodę na udział
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem grup 3 miesiące
Zielone światło – 35% uprawnionych wyraża zgodę na udział Pomarańczowe światło – 15-34% uprawnionych wyraża zgodę na udział Czerwone światło – mniej niż 15% uprawnionych wyraża zgodę na udział
Przed rozpoczęciem grup 3 miesiące
Kwestionariusz(e) dotyczący odsetka odpowiedzi w ramach dalszych działań
Ramy czasowe: Przez grupy i 3 miesiące po grupach, około 9 miesięcy
Zielone światło – 70% lub więcej odpowiedzi wymaga dalszych działań Pomarańczowe światło – 50–69% odpowiedzi wymaga dalszych działań Czerwone światło – mniej niż 50% odpowiedzi wymaga dalszych działań
Przez grupy i 3 miesiące po grupach, około 9 miesięcy
Wierność – dostawa przedmiotów opisanych w Liście Kontrolnej Wierności
Ramy czasowe: Koniec każdej grupy, 6 miesięcy
Zielone światło – 70% lub więcej wyniku na liście kontrolnej Pomarańczowe światło – 50–69% wyniku na liście kontrolnej Czerwone światło – mniej niż 50% wyniku na liście kontrolnej
Koniec każdej grupy, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Umacniania Rodziny (FES)
Ramy czasowe: Grupa pierwsza i ostatnia, 6 miesięcy
Skala Umocnienia Rodziny (FES) to zatwierdzone 24-elementowe narzędzie mierzące poczucie siły rodziców w trzech obszarach; rodzina, korzystanie z usług i społeczność. Wykorzystano go podczas warsztatów dla rodziców ENVISAGE (ENabling VISions and Growing Notices) i jest on zgodny z celami grup „Encompass”, których celem jest umożliwienie rodzinom zrozumienia diagnozy ich dziecka i sposobu poruszania się w systemach opieki zdrowotnej. Ograniczeniem tego narzędzia jest to, że było ono używane głównie w przypadku białej populacji w USA.
Grupa pierwsza i ostatnia, 6 miesięcy
Pytanie dotyczące drabiny mocy (PLQ)
Ramy czasowe: Grupa pierwsza i ostatnia, 6 miesięcy
Pytanie Power Ladder (PLQ) ocenia postrzegane przez uczestników poczucie władzy i wpływu na ich życie. W ankiecie zadano pytanie: „Proszę wyobrazić sobie dziewięciostopniową drabinę, gdzie na dole, pierwszym stopniu, stoją ludzie całkowicie pozbawieni praw, a na najwyższym, dziewiątym stopniu, stoją ci, którzy mają dużą władzę. Na którym stopniu jesteś?”. Zastosowano go w przypadku różnych grup i pozwala uczestnikowi wybrać dziedziny władzy, które cenią, oraz otwartą interpretację pytania.
Grupa pierwsza i ostatnia, 6 miesięcy
Środek aktywacji pacjenta-rodzica (P-PAM)
Ramy czasowe: Grupa pierwsza i ostatnia, 6 miesięcy
Aktywizacja pacjenta-rodzica odnosi się do wiedzy, umiejętności, pewności siebie i wytrwałości w zarządzaniu opieką zdrowotną nad dzieckiem, szczególnie tym z zaburzeniami rozwojowymi lub niepełnosprawnością. Wskaźnik Aktywacji Rodzica-Pacjenta (P-PAM) to sprawdzone narzędzie składające się z 13 elementów, które mierzy dwa czynniki; „pewność i wiedza” oraz „działanie i wytrwałość”. Był stosowany w różnych środowiskach, w tym u rodziców o niskich dochodach, którzy nie mówili po angielsku.
Grupa pierwsza i ostatnia, 6 miesięcy
Skala dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
Ramy czasowe: Grupa pierwsza i ostatnia, 6 miesięcy
Skala dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWBS) jest szeroko stosowana do oceny dobrostanu w różnorodnych interwencjach, populacjach i środowiskach związanych ze zdrowiem publicznym. Zastosowana zostanie 14-elementowa skala WEMWBS z 5 kategoriami odpowiedzi, które zostaną zsumowane w celu uzyskania pojedynczego wyniku.
Grupa pierwsza i ostatnia, 6 miesięcy
Jakość życia rodzica/opiekuna — poziom EuroQoL-5D-5 (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Grupa pierwsza i ostatnia, 6 miesięcy
Pięciowymiarowy kwestionariusz EuroQoL jest sprawdzonym i szeroko stosowanym narzędziem służącym do pomiaru ogólnej jakości życia. Zawiera jedno pytanie dla każdego z pięciu wymiarów (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja) z pięcioma opcjami odpowiedzi
Grupa pierwsza i ostatnia, 6 miesięcy
Potrzeby i cele rodzica/opiekuna
Ramy czasowe: Pierwsza grupa, 1 miesiąc
Kwestionariusz został zaadaptowany na podstawie poprzednich ocen interwencji Ubuntu. Zawiera dwa pytania i pyta rodziców/opiekunów, jakie są ich trzy największe problemy, z jakimi borykają się w życiu codziennym, oraz jakie są ich dwa główne cele uczestnictwa w grupie.
Pierwsza grupa, 1 miesiąc
Kalkulator kosztów dzieciństwa (C3)
Ramy czasowe: Koniec studiów, 9 miesięcy
Narzędzie kalkulacyjne dla edukacji i wczesnego rozwoju dziecka.
Koniec studiów, 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

City, University of London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ETH2223-2528

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Program grupowy „Encompass”.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj