Monimutkaisen neurovammaisten lasten vanhemmille/hoitajille tarkoitetun yhteissovitetun ryhmäohjelman pilottitestaus (ENCOMPASS)
Yhteissovitettu yhteisöpohjainen osallistuva ryhmäohjelma monimutkaisen neurovammaisten lasten vanhemmille/hoitajille (ENCOMPASS): Pilotti- ja toteutettavuustutkimus
Tämän pilottitoteutettavuustutkimuksen tavoitteena on testata yhdessä sovitettua yhteisöpohjaista ryhmäohjelmaa ("Encompass") alle 5-vuotiaiden monimutkaisten hermovammaisten lasten vanhempien/hoitajien kanssa Itä-Lontoossa Isossa-Britanniassa.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko mahdollista ja hyväksyttävää toteuttaa tämä äskettäin sovitettu ohjelma kahden alle 5-vuotiaiden lasten vanhempien/hoitajien kanssa?
- Onko mahdollista suorittaa edellä mainitun ohjelman arviointi, joka voisi sitten olla pöytäkirja laajempaa arviointia varten?
Vanhemman/hoitajan osallistujien pääaktiviteetteja ovat:
- Osallistuu kymmeneen "Encompass" -vanhempain/-hoitajaryhmään
- Kyselylomakkeiden täyttäminen ryhmien alussa ja lopussa
- Osallistuminen haastatteluun tutkijan kanssa keskustelemaan heidän kokemuksistaan
Ryhmiä ohjaavat terveydenhuollon ammattilainen ja vanhempi, jolla on kokemusta. Heitä myös haastatellaan heidän kokemuksistaan ryhmien päätyttyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Monimutkaisen neurovammaisten lasten vanhemmilta/hoitajilta puuttuu edelleen asianmukainen perhekeskeinen hoito. "Encompass" on yhteisöpohjainen ryhmäohjelma, joka on mukautettu Ugandan "Baby Ubuntu" -sovelluksesta. Se on esimerkki "dekolonisoidusta terveydenhuollon innovaatiosta", koska se on edullinen ratkaisu alhaisen tulotason maasta käytettäväksi resurssirajoitteisessa Yhdistyneen kuningaskunnan kansallisessa terveyspalvelussa (NHS).
Menetelmät ja analyysit
Tutkijat tekevät sekamenetelmien pilottitoteutettavuustutkimuksen selvittääkseen "Encompassin" toimittamisen ja arvioinnin toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden alle 5-vuotiaiden lasten vanhempien/hoitajien kanssa, joilla on monimutkainen neurovamma Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Tutkijat pyrkivät rekrytoimaan 20 lasten vanhempaa/hoitajaa kahdesta NHS:n säätiöstä Englannissa, jotka palvelevat kaupunkialueita, joilla on korkea sosiaalinen puute ja etninen monimuotoisuus. Rekrytoidut vanhemmat/hoitajat osallistuvat 10 modulaariseen, osallistavaan ryhmäohjelmaan 6 kuukauden ajan. Ryhmiä avustaa koulutettu terveydenhuollon ammattilainen ja "asiantuntijavanhempi", jolla on kokemusta. Kiinnostavia ensisijaisia tuloksia ovat ohjelman toteuttamisen ja arvioinnin toteutettavuus (rekrytointi, pysyvyysaste, hyväksyttävyys vanhempien/huoltajien, ohjaajien ja laajempien keskeisten sidosryhmien mielestä), toimien uskollisuus ja osallistujien sitoutuminen. Tuloksia arvioidaan yhdessä liikennevalokriteerien perusteella. Tiedonkeruuta edeltävät, jälki- ja seurantakyselyt sisältävät Family Empowerment Scale (FES), Power Ladder Question -kyselyn, Parent Patient Activation Measure (P-PAM), Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS), EuroQoL- 5D-5-tason (EQ-5D-5L) ja vanhemman/hoitajan suurimmat tarpeet ja tavoitteet -kyselylomake. Intervention jälkeiset puolistrukturoidut haastattelut suoritetaan vanhempien/hoitajien, ohjaajien ja keskeisten sidosryhmien kanssa NHS:ssä.
Keskustelu
Perhekeskeisen tuen tarjoaminen yhteisöpohjaisen osallistuvan ryhmäohjelman kautta on potentiaalisesti edullinen ja kestävä tapa NHS:lle parantaa monia tuloksia monimutkaisten hermovammaisten lasten vanhemmille/hoitajille, mukaan lukien tiedot, taidot ja luottamus, hyvinvointi ja elämänlaatu. . Ohjelma tarjoaa myös mahdollisuuksia vertaistukeen ja sen tavoitteena on antaa vanhemmille/hoitajille mahdollisuus navigoida yhteisön terveysjärjestelmissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 4EH
- Barts Health NHS Trust, Children's Occupational Therapy, Mile End Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E15 4PT
- East London NHS Foundation Trust, Specialist Children's and Young People's Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Vanhemmat ja huoltajat:
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsen (alle 5-vuotiaan) hoito, jolla on monimutkainen hermovamma*
- ovat saaneet lapselleen diagnoosin, joka on kerrottu heille, vaikka tämä on diagnoosi, kuten SWAN (syndrome Without A Name)
- Asu Newhamin tai Tower Hamletsin kaupunginosissa Itä-Lontoossa
- ≥18 vuoden ikä.
Poissulkemiskriteerit:
- Hanki kehitysvammainen lapsi, jonka monimutkaisiin tarpeisiin ei liity toiminnallisia fyysisiä vammoja. Esimerkiksi lapset, joilla on diagnosoitu autismikirjon häiriö, tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö tai älylliset vammat, suljetaan pois, ellei heillä ole toiminnallista fyysistä vajaatoimintaa, johon liittyy myös neurologinen syy.
- Hanki lapsi, jolla on etenevä neurologinen sairaus, kuten Duchennen lihasdystrofia.
- Lapsella on rakenteellinen fyysinen vamma, joka ei johdu neurologisesta tapahtumasta tai neurologisista vaikeuksista. Esimerkiksi lapset, jotka ovat syntyneet raajojen erolla tai lapset, joilla on kuulovaurio.
- Sinulla ei ole suostumuskykyä
- Eivät täytä yllä määriteltyjä sisällyttämiskriteerejä
- Kieleen perustuvia poikkeuksia ei ole, sillä tulkkaus-/käännöspalveluita tarjotaan.
Vanhemman ohjaaja:
Sisällyttämiskriteerit:
- Monimutkaisen hermoston vammaisten lasten vanhemmat/hoitajat, joiden on muiden palvelujen kautta tunnistettu mahdollisesti pystyvän edistämään ryhmää "asiantuntijavanhempana"
- Aiempi kokemus koulutuksesta tai osallistavien lähestymistapojen käytöstä - ei ole välttämätöntä
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys lukea ja puhua englantia
- Kyvyttömyys sitoutua 6 kuukauden työhön parhaan tietonsa mukaan
Terveydenhuollon ammattilainen fasilitaattori:
Sisällyttämiskriteerit:
- Terapeutit tai terveydenhuollon ammattilaiset, jotka työskentelevät vammaisten lasten parissa ja jotka ovat avoimia oppimaan lapsistaan perheiden kanssa.
- Sinun on rekisteröidyttävä Health and Care Professionals Councilissa, ja mieluiten sinulla on oltava yli 5 vuoden jatko-kokemus työskentelystä lapsiväestön parissa
- Luottaa työskentelyyn lasten kanssa, joilla on monimutkainen neurovamma, kuten aivovamma
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys lukea ja puhua englantia
- Kyvyttömyys sitoutua 6 kuukauden työhön parhaan tietonsa mukaan
Pääosakkeenomistajat:
Sisällyttämiskriteerit:
- NHS:n henkilökunta, joka osallistuu joko paikallisten lasten terveydenhuoltopalvelujen toimittamiseen tai käyttöönottoon Newhamissa tai Tower Hamletsissa.
- Esimerkkejä ovat kliiniset johtajat, palvelujohtajat tai komissaarit.
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "Encompass" -ryhmäohjelma
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmän läsnäolo
Aikaikkuna: Jokaisen ryhmän loppu, 6 kuukautta
|
Vihreä valo - Yli 80 % vanhemmista/hoitajista osallistuu ryhmään yli 6 kertaa Keltainen valo - 30-79 % vanhemmista/hoitajista osallistuu ryhmään yli 6 kertaa Punainen valo - Alle 30 % osallistuu ryhmään yli 6 kertaa Toteutettavuus-, hyväksyttävyys- ja prosessin tulosmittauksia käytetään. Kvantitatiivisia tietoja kerätään liikennevalokriteerien arvioimiseksi. Vihreä valo tarkoittaa, että etenemiskriteerit on täytetty ja laajempi arviointi voi jatkua, keltainen valo viittaa siihen, että tiettyjä muutoksia on tehtävä ja punainen valo osoittaa, että etenemisen kriteerit eivät ole täyttyneet ja tutkijoiden ei pitäisi jatkaa kokeilua . |
Jokaisen ryhmän loppu, 6 kuukautta
|
|
Rekrytointi - prosenttiosuus kelvollisista osallistujista, jotka suostuvat osallistumaan
Aikaikkuna: Ennen ryhmien alkamista 3 kuukautta
|
Vihreä valo - 35 % oikeutetuista suostumus osallistumiseen Keltainen valo - 15-34 % osallistumiskelpoisista suostumus Punainen valo - Alle 15 % oikeutetuista suostumus osallistumiseen
|
Ennen ryhmien alkamista 3 kuukautta
|
|
Seurantavastausprosentti - itse täytetty(t) tuloskyselylomake(t)
Aikaikkuna: Ryhmien kautta ja 3 kuukautta ryhmien jälkeen, noin 9 kuukautta
|
Vihreä valo - 70 % tai suurempi vaste seurantaan Oranssi valo - 50-69 % vaste seurantaan Punainen valo - Alle 50 % vaste seurantaan
|
Ryhmien kautta ja 3 kuukautta ryhmien jälkeen, noin 9 kuukautta
|
|
Fidelity - toimitus Fidelity Checklistissa kuvatuille tuotteille
Aikaikkuna: Jokaisen ryhmän loppu, 6 kuukautta
|
Vihreä valo - 70 % tai enemmän pisteet tarkistuslistassa Oranssi valo - 50-69 % pisteet tarkistuslistassa Punainen valo - Alle 50 % pisteet tarkistuslistassa
|
Jokaisen ryhmän loppu, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Family Empowerment Scale (FES)
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja viimeinen ryhmä, 6 kuukautta
|
Family Empowerment Scale (FES) on validoitu 24 pisteen väline, joka mittaa vanhempien voimaannuttamisen tunnetta kolmella alueella; perhe, palveluiden käyttö ja yhteisö.
Sitä on käytetty ENVISAGE (Enabling VISions And Growing Expectations) vanhempien työpajoissa, ja se on linjassa "Encompass"-ryhmien tavoitteiden kanssa, joiden tarkoituksena on antaa perheille mahdollisuus ymmärtää lastensa diagnoosi ja navigointi terveydenhuoltojärjestelmissä.
Tämän työkalun rajoituksena on se, että sitä on käytetty enimmäkseen valkoisen yhdysvaltalaisen väestön kanssa.
|
Ensimmäinen ja viimeinen ryhmä, 6 kuukautta
|
|
Power Ladder Question (PLQ)
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja viimeinen ryhmä, 6 kuukautta
|
Power Ladder Question (PLQ) -kysymys arvioi osallistujien kokemaa voimaa ja vaikutusvaltaa elämäänsä.
Kyselyssä kysytään: "Kuvittele yhdeksänportaiset tikkaat, joissa alimmalla, ensimmäisessä askelmassa, seisovat ihmiset, jotka ovat täysin ilman oikeuksia, ja korkeimmalla, yhdeksännellä, seisovat ne, joilla on paljon valtaa.
Millä askeleella olet?".
Sitä on käytetty eri ryhmien kanssa ja se antaa osallistujan valita arvostamansa valta-alueet ja tulkita kysymystä avoimesti.
|
Ensimmäinen ja viimeinen ryhmä, 6 kuukautta
|
|
Vanhemman potilaan aktivointimittaus (P-PAM)
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja viimeinen ryhmä, 6 kuukautta
|
Potilaan vanhemman aktivointi liittyy tietoon, taitoihin, luottamukseen ja sinnikkyyteen hoitaa lapsen terveydenhuoltoa, erityisesti kehityshäiriöistä tai vammaisista kärsivien.
P-PAM (Parent-Patient Activation Measure) on validoitu 13 kohteen työkalu, joka mittaa kahta tekijää; "luottamusta ja tietoa" ja "toimintaa ja sinnikkyyttä" .
Sitä on käytetty monissa erilaisissa ympäristöissä, mukaan lukien pienituloiset, ei-englanninkieliset vanhemmat.
|
Ensimmäinen ja viimeinen ryhmä, 6 kuukautta
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja viimeinen ryhmä, 6 kuukautta
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scalea (WEMWBS) on käytetty laajalti hyvinvoinnin arvioimiseen erilaisissa kansanterveystoimissa, väestöryhmissä ja ympäristöissä.
14 kohdan WEMWBS-asteikkoa käytetään viidellä vastauskategorialla, jotka lasketaan yhteen pistemääräksi.
|
Ensimmäinen ja viimeinen ryhmä, 6 kuukautta
|
|
Vanhemman/hoitajan elämänlaatu - EuroQoL-5D-5-taso (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja viimeinen ryhmä, 6 kuukautta
|
EuroQoL-viisiulotteinen kyselylomake on validoitu ja laajalti käytetty työkalu, joka mittaa yleistä elämänlaatua.
Siinä on yksi kysymys jokaiselle viidelle ulottuvuudelle (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus) ja viisi vastausvaihtoehtoa
|
Ensimmäinen ja viimeinen ryhmä, 6 kuukautta
|
|
Vanhemman/hoitajan tarpeet ja tavoitteet
Aikaikkuna: Ensimmäinen ryhmä, 1 kk
|
Kyselylomake on muokattu aiemmista Ubuntun interventioiden arvioinneista.
Siinä on kaksi kysymystä ja kysytään vanhemmilta/hoitajilta, mitkä ovat heidän kolme suurinta ongelmaansa, joita he kohtaavat jokapäiväisessä elämässä, ja mitkä ovat heidän kaksi päätavoitettaan ryhmään osallistumiselle.
|
Ensimmäinen ryhmä, 1 kk
|
|
Lapsuuden kululaskuri (C3)
Aikaikkuna: Opiskelun päättyminen, 9 kuukautta
|
Kustannustyökalu koulutukseen ja varhaiskasvatukseen.
|
Opiskelun päättyminen, 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETH2223-2528
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .