针对患有复杂神经障碍儿童的父母/照顾者的共同适应团体计划的试点测试 (ENCOMPASS)
针对复杂神经障碍儿童的父母/照顾者的共同改编的社区参与小组计划 (ENCOMPASS)：试点和可行性研究
这项试点可行性研究的目标是与英国东伦敦 5 岁以下复杂神经障碍儿童的父母/照顾者一起测试一项共同适应的社区团体计划（“Encompass”）。
它旨在回答的主要问题是：
- 与两组 5 岁以下患有复杂神经障碍儿童的父母/照顾者一起开展这项新的共同适应计划是否可行且可接受？
- 对上述计划进行评估是否可行，从而为更大规模的评估制定方案提供依据？
家长/照顾者参与者的主要活动包括：
- 参加十个“Encompass”家长/照顾者团体
- 在小组开始和结束时填写调查问卷
- 接受研究人员的采访，讨论他们的经验
这些小组将由一名医疗保健专业人员和一位有生活经验的家长提供协助。 小组结束后，他们还将接受采访，了解他们的经历。
研究概览
详细说明
背景
患有复杂神经障碍的儿童的父母/照顾者仍然缺乏适当的以家庭为中心的护理。 “Encompass”是一个基于社区的团体计划，改编自乌干达的“Baby Ubuntu”。 这是“非殖民化医疗保健创新”的一个例子，因为它是来自低收入国家的低成本解决方案，用于资源有限的英国国家医疗服务体系（NHS）。
方法与分析
研究人员将进行一项混合方法试点可行性研究，以确定向英国患有复杂神经障碍的 5 岁以下儿童的父母/照顾者提供和评估“Encompass”的可行性和可接受性。 调查人员的目标是从英格兰的两个 NHS 信托机构招募 20 名儿童家长/照顾者，这些信托机构为社会贫困程度较高和种族多样性较高的城市地区提供服务。 被招募的家长/照顾者将参加为期 6 个月的由 10 个模块组成的参与性小组计划。 训练有素的专职医疗专业人员和具有生活经验的“专家家长”将为团体提供协助。 感兴趣的主要结果是实施和评估该计划的可行性（招募、保留率、家长/照顾者、协调者和更广泛的关键利益相关者认为的可接受性）、干预忠诚度和参与者的依从性。 结果将根据交通灯标准进行集体评估。 事前、事后和后续数据收集问卷将包括家庭赋权量表（FES）、权力阶梯问题、家长患者激活测量（P-PAM）、华威-爱丁堡心理健康量表（WEMWBS）、欧洲生活质量量表（EuroQoL） 5D-5 级 (EQ-5D-5L) 和家长/照顾者最大需求和目标调查问卷。 干预后半结构化访谈将与 NHS 内的家长/照顾者、协调员和主要利益相关者进行。
讨论
通过基于社区的参与性团体计划提供以家庭为中心的支持，对于 NHS 来说是一种潜在的负担得起且可持续的方式，可以改善复杂神经障碍儿童的父母/照顾者的一系列成果，包括知识、技能和信心、福祉和生活质量。 该计划还提供同伴支持的机会，旨在增强父母/照顾者在社区卫生系统中的能力。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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London、英国、E1 4EH
- Barts Health NHS Trust, Children's Occupational Therapy, Mile End Hospital
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接触：
- Frances Badenhorst
-
London、英国、E15 4PT
- East London NHS Foundation Trust, Specialist Children's and Young People's Services
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接触：
- Melissa Homer
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
家长和照顾者：
纳入标准：
- 照顾患有复杂神经障碍的儿童（<5 岁）*
- 已收到孩子的诊断结果，并且已向他们透露该诊断结果，即使是诸如 SWAN（无名综合症）之类的诊断
- 居住在东伦敦的纽汉姆或陶尔哈姆莱茨行政区
- ≥18岁。
排除标准：
- 患有发育障碍的孩子，其复杂需求中不存在功能性身体障碍。 例如，被诊断患有自闭症谱系障碍、注意力缺陷多动障碍、智力障碍的儿童将被排除在外，除非他们也患有由神经系统原因引起的功能性身体障碍。
- 孩子患有进行性神经系统疾病，例如杜氏肌营养不良症。
- 孩子患有结构性身体损伤，但并非由神经系统事件或神经系统困难引起。 例如，出生时有肢体差异的儿童或患有听力损失的儿童。
- 没有能力同意
- 不符合上述纳入标准
- 由于将提供口译/笔译服务，因此不存在基于语言的例外情况。
家长辅导员：
纳入标准：
- 患有复杂神经障碍儿童的父母/照顾者，通过其他服务被认为有可能作为“专家父母”促进团体的发展
- 先前的培训或使用参与式方法的经验 - 不是必需的
排除标准：
- 无法阅读和说英语
- 据他们所知，无法承诺 6 个月的工作期限
医疗保健专业促进者：
纳入标准：
- 与残疾儿童一起工作并愿意与家人了解他们孩子的情况的治疗师或医疗保健专业人员。
- 需要在健康和护理专业人员委员会注册，并且最好具有超过 5 年儿科人群工作的研究生经验
- 有信心与患有复杂神经障碍（例如脑瘫）的儿童一起工作
排除标准：
- 无法阅读和说英语
- 据他们所知，无法承诺 6 个月的工作期限
主要利益相关者：
纳入标准：
- NHS 的工作人员参与在纽汉姆或陶尔哈姆莱茨提供或委托社区儿童保健服务。
- 例如临床经理、服务主管或专员。
排除标准：
没有任何
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：“包容”集体计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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团体出席
大体时间：每组结束，6个月
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绿灯 - 超过 80% 的家长/照顾者参加小组 6 次以上课程 黄灯 - 30-79% 的家长/照顾者参加小组 6 次以上课程 红灯 - 少于 30% 参加小组 6 次以上课程 将使用可行性、可接受性和过程结果度量。 将收集定量数据来评估交通灯标准。 绿灯表示已满足进展标准，可以进行更大规模的评估，琥珀色灯表示需要进行某些修改，红灯表示尚未满足进展标准，研究人员不应继续试验。 |
每组结束，6个月
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招募 - 同意参加的合格参与者的百分比
大体时间：小组开始前3个月
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绿灯 - 35% 有资格同意参与 黄灯 - 15-34% 有资格同意参与 红灯 - 少于 15% 有资格同意参与
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小组开始前3个月
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后续回复率-自我完成结果调查问卷
大体时间：通过小组和小组后 3 个月，大约 9 个月
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绿灯 - 70% 或以上的跟进响应 黄灯 - 50-69% 的跟进响应 红灯 - 少于 50% 的跟进响应
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通过小组和小组后 3 个月，大约 9 个月
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Fidelity - 交付 Fidelity 检查表中描述的物品
大体时间：每组结束，6个月
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绿灯 - 核对表得分为 70% 或以上 黄灯 - 核对表得分为 50-69% 红灯 - 核对表得分低于 50%
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每组结束，6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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家庭赋权量表（FES）
大体时间：第一组和最后一组，6个月
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家庭赋权量表 (FES) 是一个经过验证的 24 项工具，可衡量父母在三个领域的赋权感；家庭、服务使用和社区。
它已在 ENVISAGE（实现愿景和不断增长的期望）家长研讨会中使用，并与“Encompass”团体的目标一致，即让家庭了解孩子的诊断以及如何驾驭卫生系统。
该工具的局限性在于它主要用于美国白人。
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第一组和最后一组，6个月
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功率阶梯问题 (PLQ)
大体时间：第一组和最后一组，6个月
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权力阶梯问题（PLQ）评估参与者感知到的权力感和对其生活的影响力。
调查要求“请想象一个九级阶梯，在最下面的第一级台阶上，站着完全没有权利的人，在最高的第九级台阶上，站着那些拥有很大权力的人。
你走到哪一步了？”
它已被应用于不同的群体，并允许参与者选择他们看重的权力领域，并公开解释问题。
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第一组和最后一组，6个月
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家长患者激活措施 (P-PAM)
大体时间：第一组和最后一组，6个月
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家长患者激活涉及管理儿童医疗保健的知识、技能、信心和毅力，特别是那些患有发育障碍或残疾的儿童。
家长-患者激活测量 (P-PAM) 是一个经过验证的 13 项工具，可测量两个因素： “信心和知识”和“行动和毅力”。
它已被用于各种不同的环境，包括低收入、非英语父母。
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第一组和最后一组，6个月
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沃里克-爱丁堡心理健康量表 (WEMWBS)
大体时间：第一组和最后一组，6个月
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沃里克-爱丁堡心理健康量表 (WEMWBS) 已被广泛用于评估各种公共卫生干预措施、人群和环境的健康状况。
14 项量表 WEMWBS 将与 5 个响应类别一起使用，将这些类别相加得出一个分数。
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第一组和最后一组，6个月
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家长/看护者生活质量 - EuroQoL-5D-5 级 (EQ-5D-5L)
大体时间：第一组和最后一组，6个月
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EuroQoL 五维问卷是一种经过验证且广泛使用的工具，用于衡量一般生活质量。
它针对五个维度（行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁）中的每一个维度都有一个问题，并有五种回答选项
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第一组和最后一组，6个月
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家长/照顾者的需求和目标
大体时间：第一组，1个月
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调查问卷改编自之前对 Ubuntu 干预措施的评估。
它有两个问题，询问父母/照顾者他们在日常生活中面临的三个最大问题是什么，以及他们参加该小组的两个主要目标是什么。
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第一组，1个月
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童年成本计算器 (C3)
大体时间：学习结束，9个月
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用于教育和幼儿发展的成本计算工具。
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学习结束，9个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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