Prueba piloto de un programa grupal coadaptado para padres / cuidadores de niños con neurodiscapacidad compleja (ENCOMPASS)
Un programa grupal participativo coadaptado basado en la comunidad para padres / cuidadores de niños con neurodiscapacidad compleja (ENCOMPASS): un estudio piloto y de viabilidad
El objetivo de este estudio piloto de viabilidad es probar un programa grupal comunitario coadaptado ("Encompass") con padres / cuidadores de niños con neurodiscapacidad compleja menores de 5 años en el este de Londres en el Reino Unido.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Es factible y aceptable llevar a cabo este programa recientemente coadaptado con dos grupos de padres/cuidadores de niños menores de 5 años con neurodiscapacidad compleja?
- ¿Es factible llevar a cabo una evaluación del programa anterior, que luego podría informar un protocolo para una evaluación a mayor escala?
Las principales actividades para los padres/cuidadores participantes incluirán:
- Asistir a diez grupos de padres/cuidadores "Encompass"
- Rellenar cuestionarios al inicio y al final de los grupos.
- Asistir a una entrevista con el investigador para discutir sus experiencias.
Los grupos serán facilitados por un profesional de la salud y un padre con experiencia vivida. También serán entrevistados sobre sus experiencias una vez finalizados los grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo
Los padres/cuidadores de niños con neurodiscapacidad compleja siguen careciendo de una atención adecuada centrada en la familia. "Encompass" es un programa grupal comunitario que fue coadaptado de "Baby Ubuntu" en Uganda. Es un ejemplo de "innovación sanitaria descolonizada", ya que es una solución de bajo coste procedente de un país de bajos ingresos para su uso en un Servicio Nacional de Salud (NHS) del Reino Unido con recursos limitados.
Métodos y análisis.
Los investigadores llevarán a cabo un estudio piloto de viabilidad de métodos mixtos para determinar la viabilidad y aceptabilidad de entregar y evaluar "Encompass" con padres / cuidadores de niños menores de 5 años con neurodiscapacidad compleja en el Reino Unido. Los investigadores tienen como objetivo reclutar a 20 padres/cuidadores de niños de dos fideicomisos del NHS en Inglaterra que prestan servicios en áreas urbanas donde existe una gran privación social y diversidad étnica. Los padres/cuidadores reclutados asistirán al programa grupal participativo de 10 módulos durante un período de 6 meses. Los grupos serán facilitados por un profesional de la salud aliado capacitado y un "padre experto" con experiencia vivida. Los principales resultados de interés son la viabilidad de impartir y evaluar el programa (reclutamiento, tasas de retención, aceptabilidad percibida por los padres/cuidadores, facilitadores y partes interesadas clave en general), fidelidad de la intervención y adherencia de los participantes. Los resultados se evaluarán colectivamente según los criterios del semáforo. Los cuestionarios de recopilación de datos previos, posteriores y de seguimiento incluirán la Escala de Empoderamiento Familiar (FES), la Pregunta de la Escalera de Poder, la Medida de Activación del Paciente Padre (P-PAM), la Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS), EuroQoL- Cuestionario de mayores necesidades y objetivos de nivel 5D-5 (EQ-5D-5L) y padres/cuidadores. Se llevarán a cabo entrevistas semiestructuradas posteriores a la intervención con padres/cuidadores, facilitadores y partes interesadas clave dentro del NHS.
Discusión
Brindar apoyo centrado en la familia a través de un programa grupal participativo basado en la comunidad es una forma potencialmente asequible y sostenible para que el NHS mejore una variedad de resultados para los padres/cuidadores de niños con neurodiscapacidad compleja, incluidos conocimientos, habilidades y confianza, bienestar y calidad de vida. . El programa también brinda oportunidades de apoyo entre pares y tiene como objetivo capacitar a los padres/cuidadores para navegar los sistemas de salud comunitarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, E1 4EH
- Barts Health NHS Trust, Children's Occupational Therapy, Mile End Hospital
-
Contacto:
- Frances Badenhorst
-
London, Reino Unido, E15 4PT
- East London NHS Foundation Trust, Specialist Children's and Young People's Services
-
Contacto:
- Melissa Homer
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Padres y cuidadores:
Criterios de inclusión:
- Atención a un niño (<5 años) con una neurodiscapacidad compleja*
- Han recibido un diagnóstico para su hijo, que les ha sido revelado, incluso este es un diagnóstico como SWAN (Síndrome Sin Nombre).
- Residir en los distritos de Newham o Tower Hamlets, en el este de Londres.
- ≥18 años de edad.
Criterio de exclusión:
- Tener un niño con una discapacidad del desarrollo donde no existen impedimentos físicos funcionales como parte de sus necesidades complejas. Por ejemplo, los niños diagnosticados con Trastorno del Espectro Autista, Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad o discapacidad intelectual serán excluidos a menos que tengan una discapacidad física funcional con una causa neurológica también.
- Tener un hijo con una condición neurológica progresiva como la distrofia muscular de Duchenne.
- Tener un hijo con un impedimento físico estructural no causado por un evento neurológico o dificultades neurológicas. Por ejemplo, niños que nacen con diferencias en las extremidades o un niño con pérdida auditiva.
- No tengo capacidad para consentir
- No cumple con los criterios de inclusión especificados anteriormente.
- No hay exclusiones basadas en el idioma, ya que se ofrecerán servicios de interpretación/traducción.
Facilitador de padres:
Criterios de inclusión:
- Padres/cuidadores de niños con neurodiscapacidad compleja que se identifican a través de otros servicios como potencialmente capaces de facilitar un grupo como "padres expertos"
- Experiencia previa en capacitación o uso de enfoques participativos: no esencial
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para leer y hablar inglés.
- Incapacidad para comprometerse a un período de trabajo de 6 meses según su leal saber y entender
Facilitador de profesionales de la salud:
Criterios de inclusión:
- Terapeutas o profesionales de la salud que trabajan con niños con discapacidades y que están abiertos a aprender con las familias sobre sus hijos.
- Debe estar registrado en el Consejo de Profesionales de la Salud y la Atención e idealmente debe tener > 5 años de experiencia de posgrado trabajando con una población pediátrica.
- Confiado en trabajar con niños con neurodiscapacidad compleja, como parálisis cerebral
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para leer y hablar inglés.
- Incapacidad para comprometerse a un período de trabajo de 6 meses según su leal saber y entender
Partes interesadas clave:
Criterios de inclusión:
- Personal del NHS que participa en la prestación o puesta en servicio de servicios comunitarios de atención médica infantil en Newham o Tower Hamlets.
- Los ejemplos incluyen gerentes clínicos, líderes de servicios o comisionados.
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa grupal "Abarca"
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asistencia al grupo
Periodo de tiempo: Fin de cada grupo, 6 meses
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Luz verde: más del 80 % de los padres/cuidadores asisten al grupo durante más de 6 sesiones Luz ámbar: entre el 30 y el 79 % de los padres/cuidadores asisten al grupo durante más de 6 sesiones Luz roja: menos del 30 % asiste al grupo durante más de 6 sesiones Se utilizarán medidas de viabilidad, aceptabilidad y resultados del proceso. Se recopilarán datos cuantitativos para evaluar los criterios del Semáforo. La luz verde significa que se han cumplido los criterios de progresión y se podría realizar una evaluación más amplia, la luz ámbar sugiere que es necesario realizar ciertas modificaciones y la luz roja indica que no se han cumplido los criterios de progresión y los investigadores no deben continuar con el ensayo. . |
Fin de cada grupo, 6 meses
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Reclutamiento: porcentaje de participantes elegibles que dan su consentimiento para participar
Periodo de tiempo: Antes de que comiencen los grupos, 3 meses.
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Luz verde: 35% de los que son elegibles dan su consentimiento para participar Luz ámbar: 15-34% de los que son elegibles dan su consentimiento para participar Luz roja: menos del 15% de los que son elegibles dan su consentimiento para participar
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Antes de que comiencen los grupos, 3 meses.
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Tasa de respuesta de seguimiento: cuestionario(s) de resultados autocompletado
Periodo de tiempo: A través de los grupos y 3 meses post-grupos, aproximadamente 9 meses
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Luz verde: 70% o más de respuesta al seguimiento Luz ámbar: 50-69% de respuesta al seguimiento Luz roja: menos del 50% de respuesta al seguimiento
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A través de los grupos y 3 meses post-grupos, aproximadamente 9 meses
|
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Fidelity: entrega de los artículos descritos en la Lista de verificación de Fidelity
Periodo de tiempo: Fin de cada grupo, 6 meses
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Luz verde: puntuación del 70% o más en la lista de verificación Luz ámbar: puntuación del 50-69% en la lista de verificación Luz roja: puntuación de menos del 50% en la lista de verificación
|
Fin de cada grupo, 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Empoderamiento Familiar (FES)
Periodo de tiempo: Primer y último grupo, 6 meses.
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La Escala de Empoderamiento Familiar (FES) es un instrumento validado de 24 ítems que mide el sentido de empoderamiento de los padres en tres áreas; familia, uso de servicios y comunidad.
Se ha utilizado en los talleres para padres ENVISAGE (ENabling VISions And Growing Expectations) y se alinea con los objetivos de los grupos 'Encompass' que son capacitar a las familias para que comprendan el diagnóstico de sus hijos y cómo navegar los sistemas de salud.
Una limitación de esta herramienta es que se ha utilizado principalmente con una población blanca de EE. UU.
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Primer y último grupo, 6 meses.
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Pregunta de la escalera de poder (PLQ)
Periodo de tiempo: Primer y último grupo, 6 meses.
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La pregunta de la escalera de poder (PLQ) evalúa la sensación de poder e influencia percibida por los participantes sobre su vida.
La encuesta pregunta: "Imagínese una escalera de nueve escalones, donde en el primer escalón inferior están las personas que carecen por completo de derechos, y en el escalón más alto, el noveno, están aquellos que tienen mucho poder.
¿En qué paso estás?".
Se ha utilizado con diversos grupos y permite al participante elegir los dominios de poder que valora e interpretar la pregunta abiertamente.
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Primer y último grupo, 6 meses.
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Medida de activación del paciente para padres (P-PAM)
Periodo de tiempo: Primer y último grupo, 6 meses.
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La activación de los padres y los pacientes se relaciona con el conocimiento, las habilidades, la confianza y la perseverancia para administrar la atención médica de un niño, particularmente aquellos con trastornos o discapacidades del desarrollo.
La Medida de activación entre padres y pacientes (P-PAM) es una herramienta validada de 13 ítems que mide dos factores; 'confianza y conocimiento' y 'acción y perseverancia'.
Se ha utilizado en una variedad de entornos diversos, incluidos padres de bajos ingresos que no hablan inglés.
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Primer y último grupo, 6 meses.
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Escala de bienestar mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Periodo de tiempo: Primer y último grupo, 6 meses.
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La Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS) se ha utilizado ampliamente para evaluar el bienestar en una amplia gama de intervenciones, poblaciones y entornos de salud pública.
Se utilizará la escala WEMWBS de 14 ítems con 5 categorías de respuesta que se resumen para proporcionar una puntuación única.
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Primer y último grupo, 6 meses.
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Calidad de vida de padres/cuidadores: nivel EuroQoL-5D-5 (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Primer y último grupo, 6 meses.
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El cuestionario de cinco dimensiones EuroQoL es una herramienta validada y ampliamente utilizada que mide la calidad de vida genérica.
Tiene una pregunta para cada una de las cinco dimensiones (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión) con cinco opciones de respuesta.
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Primer y último grupo, 6 meses.
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Necesidades y objetivos de los padres/cuidadores
Periodo de tiempo: Primer grupo, 1 mes
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Se ha adaptado un cuestionario de evaluaciones anteriores de intervenciones de Ubuntu.
Tiene dos preguntas y pregunta a los padres/cuidadores cuáles son los tres mayores problemas que enfrentan en la vida cotidiana y cuáles son sus dos objetivos principales al asistir al grupo.
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Primer grupo, 1 mes
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Calculadora de costos de la infancia (C3)
Periodo de tiempo: Fin de estudios, 9 meses.
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Una herramienta de cálculo de costos para la educación y el desarrollo de la primera infancia.
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Fin de estudios, 9 meses.
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Finalización primaria (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ETH2223-2528
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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