Пилотное тестирование совместно адаптированной групповой программы для родителей/опекунов детей со сложной нейроинвалидностью (ENCOMPASS)
Совместно адаптированная программа группового участия на уровне местного сообщества для родителей/опекунов детей со сложной нейроинвалидностью (ENCOMPASS): пилотное исследование и технико-экономическое обоснование
Целью этого пилотного технико-экономического обоснования является апробация совместно адаптированной групповой программы на уровне сообщества («Encompass») с участием родителей/опекунов детей со сложной нейроинвалидностью в возрасте до 5 лет в Восточном Лондоне, Великобритания.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Возможно ли и приемлемо ли проводить эту новую совместную программу с двумя группами родителей/опекунов детей со сложной нейроинвалидностью в возрасте до 5 лет?
- Возможно ли провести оценку вышеуказанной программы, которая затем могла бы стать основой для протокола более масштабной оценки?
Основные мероприятия для участников-родителей/опекунов будут включать в себя:
- Посещение десяти групп родителей и опекунов «Encompass».
- Заполнение анкет в начале и конце групп
- Посещение интервью с исследователем для обсуждения его опыта.
Группы будут вести медицинский работник и родитель, имеющий жизненный опыт. После того, как группы будут сформированы, у них также будут проведены интервью об их опыте.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон
Родители/опекуны детей со сложной нейроинвалидностью по-прежнему не имеют надлежащего ухода, ориентированного на семью. «Encompass» — это групповая программа сообщества, которая была адаптирована из «Baby Ubuntu» в Уганде. Это пример «деколонизированной инновации в здравоохранении», поскольку это недорогое решение из страны с низкими доходами для использования в Национальной службе здравоохранения Великобритании (NHS) с ограниченными ресурсами.
Методы и анализ
Исследователи проведут пилотное технико-экономическое обоснование смешанных методов, чтобы определить осуществимость и приемлемость проведения и оценки «Encompass» среди родителей/опекунов детей в возрасте до 5 лет со сложной нейроинвалидностью в Великобритании. Исследователи намерены привлечь 20 родителей/опекунов детей из двух фондов Национальной службы здравоохранения Англии, обслуживающих городские районы, где наблюдается высокий уровень социальной депривации и этнического разнообразия. Набранные родители/опекуны будут посещать групповую программу, состоящую из 10 модулей, в течение 6-месячного периода. Группы будут вести обученный медицинский работник и «родитель-эксперт» с жизненным опытом. Основными результатами, представляющими интерес, являются осуществимость реализации и оценка программы (набор, уровень удержания, приемлемость с точки зрения родителей/опекунов, координаторов и более широких ключевых заинтересованных сторон), верность вмешательства и приверженность участников. Результаты будут оцениваться коллективно по критериям светофора. Анкеты для сбора данных до, после и последующего наблюдения будут включать шкалу расширения прав и возможностей семьи (FES), вопрос о лестнице власти, показатель активации родителей и пациентов (P-PAM), шкалу психического благополучия Уорвика-Эдинбурга (WEMWBS), EuroQoL- Уровень 5D-5 (EQ-5D-5L) и опросник о наибольших потребностях и целях родителя/опекуна. После вмешательства будут проводиться полуструктурированные интервью с родителями/опекунами, координаторами и ключевыми заинтересованными сторонами в рамках Национальной службы здравоохранения.
Обсуждение
Предоставление поддержки, ориентированной на семью, посредством групповой программы участия на уровне сообщества является потенциально доступным и устойчивым способом для Национальной службы здравоохранения улучшить ряд результатов для родителей/опекунов детей со сложной нейроинвалидностью, включая знания, навыки и уверенность, благополучие и качество жизни. . Программа также предоставляет возможности для взаимной поддержки и направлена на расширение возможностей родителей/опекунов в работе с общественными системами здравоохранения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, E1 4EH
- Barts Health NHS Trust, Children's Occupational Therapy, Mile End Hospital
-
London, Соединенное Королевство, E15 4PT
- East London NHS Foundation Trust, Specialist Children's and Young People's Services
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Родители и опекуны:
Критерии включения:
- Уход за ребенком (<5 лет) со сложной нейроинвалидностью*
- Получили диагноз своему ребенку, который им был раскрыт, даже это такой диагноз, как SWAN (синдром без имени).
- Проживать в районах Ньюхэм или Тауэр-Хамлетс в Восточном Лондоне.
- ≥18 лет.
Критерий исключения:
- Имейте ребенка с отклонениями в развитии, при котором нет функциональных физических нарушений как части его сложных потребностей. Например, дети с диагнозом «расстройство аутистического спектра», «синдром дефицита внимания с гиперактивностью», интеллектуальные нарушения будут исключены, если только у них нет функциональных физических нарушений, имеющих также неврологическую причину.
- У вас есть ребенок с прогрессирующим неврологическим заболеванием, таким как мышечная дистрофия Дюшенна.
- У ребенка есть структурные физические нарушения, не вызванные неврологическим событием или неврологическими трудностями. Например, дети, рожденные с разницей конечностей или ребенок с потерей слуха.
- Не обладаете способностью давать согласие
- Не соответствует критериям включения, указанным выше.
- Никаких исключений в зависимости от языка не существует, поскольку будут предложены услуги устного/письменного перевода.
Родитель-координатор:
Критерии включения:
- Родители/опекуны детей со сложной нейроинвалидностью, которые, по данным других служб, идентифицированы как потенциально способные вести группу в качестве «опытного родителя».
- Предыдущий опыт обучения или использования подходов участия – не обязательно.
Критерий исключения:
- Неспособность читать и говорить по-английски
- Неспособность взять на себя обязательства по 6-месячному периоду работы, насколько им известно.
Профессиональный координатор здравоохранения:
Критерии включения:
- Терапевты или медицинские работники, работающие с детьми с ограниченными возможностями и готовые вместе с семьями узнавать о своих детях.
- Необходимо быть зарегистрированным в Совете специалистов здравоохранения и ухода и в идеале иметь последипломный опыт работы с педиатрическим населением > 5 лет.
- Уверенно работать с детьми со сложной нейроинвалидностью, например, ДЦП.
Критерий исключения:
- Неспособность читать и говорить по-английски
- Неспособность взять на себя обязательства по 6-месячному периоду работы, насколько им известно.
Основные заинтересованные стороны:
Критерии включения:
- Сотрудники Национальной службы здравоохранения, которые участвуют в предоставлении или вводе в эксплуатацию услуг по охране здоровья детей в Ньюхэме или Тауэр-Хамлетс.
- Примеры включают клинических менеджеров, руководителей служб или комиссаров.
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповая программа «Экомпас»
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Групповая посещаемость
Временное ограничение: Окончание каждой группы, 6 месяцев
|
Зеленый свет — более 80% родителей/опекунов посещают группу в течение 6+ занятий. Желтый свет — 30–79% родителей/опекунов посещают группу в течение 6+ занятий. Красный свет — менее 30% посещают группу в течение 6+ занятий. Будут использоваться меры осуществимости, приемлемости и результатов процесса. Количественные данные будут собраны для оценки критериев светофора. Зеленый свет означает, что критерии прогрессирования соблюдены и можно продолжить более масштабную оценку, желтый свет указывает на необходимость внесения определенных поправок, а красный свет указывает на то, что критерии прогрессирования не соблюдены и исследователям не следует продолжать исследование. . |
Окончание каждой группы, 6 месяцев
|
|
Набор персонала - процент подходящих участников, согласившихся принять участие.
Временное ограничение: До начала групп, 3 месяца
|
Зеленый свет — 35% имеющих право соглашаются на участие Желтый свет — 15–34% имеющих право соглашаются на участие Красный свет — менее 15% имеющих право соглашаются на участие
|
До начала групп, 3 месяца
|
|
Анкеты по результатам последующего наблюдения, заполняемые самостоятельно
Временное ограничение: Через группы и 3 месяца после групп, примерно 9 месяцев
|
Зеленый свет — 70% или более откликов на последующие меры Желтый свет — 50–69% откликов на последующие меры Красный свет — менее 50% откликаются на последующие меры
|
Через группы и 3 месяца после групп, примерно 9 месяцев
|
|
Верность — доставка товаров, описанных в Контрольном списке верности.
Временное ограничение: Окончание каждой группы, 6 месяцев
|
Зеленый свет — 70% или более баллов по контрольному списку Желтый свет — 50–69% баллов по контрольному списку Красный свет — менее 50% баллов по контрольному списку
|
Окончание каждой группы, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала расширения прав и возможностей семьи (FES)
Временное ограничение: Первая и последняя группы, 6 месяцев
|
Шкала расширения прав и возможностей семьи (FES) представляет собой проверенный инструмент, состоящий из 24 пунктов, который измеряет чувство расширения прав и возможностей родителей в трех областях; семья, использование услуг и сообщество.
Он использовался на семинарах для родителей ENVISAGE (ENabling VISions And Growing Expectations) и соответствует целям групп Encompass, которые заключаются в том, чтобы дать семьям возможность понять диагноз своего ребенка и научиться ориентироваться в системах здравоохранения.
Ограничением этого инструмента является то, что он в основном использовался среди белого населения США.
|
Первая и последняя группы, 6 месяцев
|
|
Вопрос о лестнице власти (PLQ)
Временное ограничение: Первая и последняя группы, 6 месяцев
|
Вопрос о лестнице власти (PLQ) оценивает восприятие участниками чувства власти и влияния на их жизнь.
В опросе предлагается: «Представьте себе лестницу из девяти ступеней, где на нижней, первой ступеньке, стоят совершенно бесправные люди, а на самой высокой ступеньке, девятой, стоят те, у кого много власти.
На каком шаге ты?».
Он использовался с различными группами и позволяет участнику выбирать области власти, которые он ценит, и открыто интерпретировать вопрос.
|
Первая и последняя группы, 6 месяцев
|
|
Мера активации родителя и пациента (P-PAM)
Временное ограничение: Первая и последняя группы, 6 месяцев
|
Активация родителей-пациентов связана со знаниями, навыками, уверенностью и настойчивостью в управлении медицинским обслуживанием детей, особенно детей с нарушениями развития или ограниченными возможностями.
Мера активации родителей и пациентов (P-PAM) — это проверенный инструмент из 13 пунктов, который измеряет два фактора; «уверенность и знание» и «действие и настойчивость».
Его использовали в самых разных условиях, включая родителей с низким доходом, не говорящих по-английски.
|
Первая и последняя группы, 6 месяцев
|
|
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS)
Временное ограничение: Первая и последняя группы, 6 месяцев
|
Шкала психического благополучия Уорвика-Эдинбурга (WEMWBS) широко используется для оценки благополучия в рамках широкого спектра мер общественного здравоохранения, групп населения и условий.
Будет использоваться шкала WEMWBS из 14 пунктов с 5 категориями ответов, которые суммируются для получения единого балла.
|
Первая и последняя группы, 6 месяцев
|
|
Качество жизни родителя/опекуна - уровень EuroQoL-5D-5 (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: Первая и последняя группы, 6 месяцев
|
Пятимерный опросник EuroQoL — это проверенный и широко используемый инструмент для измерения общего качества жизни.
В нем содержится по одному вопросу для каждого из пяти измерений (мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия) с пятью вариантами ответов.
|
Первая и последняя группы, 6 месяцев
|
|
Потребности и цели родителей/опекунов
Временное ограничение: Первая группа, 1 месяц
|
Анкета была адаптирована на основе предыдущих оценок вмешательств Ubuntu.
В нем есть два вопроса, в которых родителям/опекунам задаются три самые большие проблемы, с которыми они сталкиваются в повседневной жизни, и каковы две основные цели их посещения группы.
|
Первая группа, 1 месяц
|
|
Калькулятор затрат на детство (C3)
Временное ограничение: Окончание обучения, 9 месяцев
|
Инструмент расчета затрат на образование и развитие детей раннего возраста.
|
Окончание обучения, 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ETH2223-2528
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .