Test pilote d'un programme de groupe co-adapté pour les parents/tuteurs d'enfants atteints de neurodéficience complexe (ENCOMPASS)
Un programme de groupe participatif communautaire co-adapté pour les parents/tuteurs d'enfants atteints de neurodéficience complexe (ENCOMPASS) : une étude pilote et de faisabilité
Le but de cette étude pilote de faisabilité est de tester un programme de groupe communautaire co-adapté (« Encompass ») avec des parents/tuteurs d'enfants atteints d'un handicap neurologique complexe de moins de 5 ans dans l'Est de Londres au Royaume-Uni.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Est-il faisable et acceptable de réaliser ce programme nouvellement co-adapté avec deux groupes de parents/tuteurs d'enfants atteints d'un handicap neurologique complexe de moins de 5 ans ?
- Est-il possible de réaliser une évaluation du programme ci-dessus, qui pourrait ensuite éclairer un protocole pour une évaluation à plus grande échelle ?
Les principales activités pour les participants parents/tuteurs comprendront :
- Participation à dix groupes de parents/tuteurs « Encompass »
- Remplir des questionnaires au début et à la fin des groupes
- Assister à un entretien avec le chercheur pour discuter de ses expériences
Les groupes seront animés par un professionnel de la santé et un parent ayant une expérience vécue. Ils seront également interrogés sur leurs expériences une fois les groupes terminés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan
Les parents/tuteurs d’enfants atteints d’un handicap neurologique complexe continuent de manquer de soins adaptés et centrés sur la famille. « Encompass » est un programme de groupe communautaire co-adapté de « Baby Ubuntu » en Ouganda. Il s'agit d'un exemple d'« innovation décolonisée en matière de soins de santé », car il s'agit d'une solution peu coûteuse provenant d'un pays à faible revenu et destinée à être utilisée dans un service national de santé (NHS) britannique aux ressources limitées.
Méthodes et analyse
Les enquêteurs mèneront une étude de faisabilité pilote à méthodes mixtes pour déterminer la faisabilité et l'acceptabilité de la prestation et de l'évaluation de « Encompass » auprès des parents/tuteurs d'enfants de moins de 5 ans atteints d'un handicap neurologique complexe au Royaume-Uni. Les enquêteurs visent à recruter 20 parents/tuteurs d'enfants de deux fiducies du NHS en Angleterre desservant les zones urbaines où il existe une forte privation sociale et une diversité ethnique. Les parents/tuteurs recrutés participeront au programme de groupe participatif en 10 modules sur une période de 6 mois. Les groupes seront animés par un professionnel de la santé qualifié et un « parent expert » ayant une expérience vécue. Les principaux résultats d'intérêt sont la faisabilité de la mise en œuvre et de l'évaluation du programme (recrutement, taux de rétention, acceptabilité telle que perçue par les parents/tuteurs, les animateurs et les parties prenantes clés au sens large), la fidélité de l'intervention et l'adhésion des participants. Les résultats seront évalués collectivement par rapport aux critères des feux de circulation. Les questionnaires de collecte de données avant, après et de suivi comprendront l'échelle d'autonomisation familiale (FES), la question de l'échelle de puissance, la mesure d'activation du parent-patient (P-PAM), l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS), EuroQoL- Questionnaire de niveau 5D-5 (EQ-5D-5L) et des plus grands besoins et objectifs des parents/tuteurs. Des entretiens semi-structurés post-intervention seront menés avec les parents/tuteurs, les animateurs et les principales parties prenantes au sein du NHS.
Discussion
Fournir un soutien centré sur la famille par le biais d'un programme de groupe participatif communautaire est un moyen potentiellement abordable et durable pour le NHS d'améliorer une gamme de résultats pour les parents/tuteurs d'enfants atteints d'un handicap neurologique complexe, y compris les connaissances, les compétences et la confiance, le bien-être et la qualité de vie. . Le programme offre également des possibilités de soutien par les pairs et vise à donner aux parents/tuteurs les moyens de s'orienter dans les systèmes de santé communautaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, E1 4EH
- Barts Health NHS Trust, Children's Occupational Therapy, Mile End Hospital
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London, Royaume-Uni, E15 4PT
- East London NHS Foundation Trust, Specialist Children's and Young People's Services
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Parents et tuteurs :
Critère d'intégration:
- Prise en charge d'un enfant (<5 ans) atteint d'un handicap neurologique complexe*
- Avoir reçu un diagnostic pour leur enfant, qui leur a été divulgué, même s'il s'agit d'un diagnostic tel que SWAN (Syndrome Sans Nom)
- Résider dans les arrondissements de Newham ou Tower Hamlets, East London
- ≥18 ans.
Critère d'exclusion:
- Avoir un enfant ayant une déficience intellectuelle et qui ne présente aucune déficience physique fonctionnelle faisant partie de ses besoins complexes. Par exemple, les enfants diagnostiqués avec un trouble du spectre autistique, un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité et une déficience intellectuelle seront exclus à moins qu'ils n'aient une déficience physique fonctionnelle avec également une cause neurologique.
- Avoir un enfant atteint d'une maladie neurologique évolutive telle que la dystrophie musculaire de Duchenne.
- Avoir un enfant présentant une déficience physique structurelle non causée par un événement neurologique ou des difficultés neurologiques. Par exemple, les enfants nés avec une différence de membre ou un enfant malentendant.
- Je n'ai pas la capacité de consentir
- Ne répond pas aux critères d'inclusion spécifiés ci-dessus
- Il n’y a aucune exclusion basée sur la langue, car des services d’interprétation/traduction seront offerts.
Parent animateur :
Critère d'intégration:
- Parents/tuteurs d'enfants atteints d'un handicap neurologique complexe qui sont identifiés par d'autres services comme potentiellement capables d'animer un groupe en tant que « parent expert ».
- Expérience préalable en formation ou en utilisation d'approches participatives - non indispensable
Critère d'exclusion:
- Incapacité de lire et de parler anglais
- Incapacité de s'engager sur une période de travail de 6 mois au meilleur de ses connaissances
Animateur professionnel de la santé :
Critère d'intégration:
- Thérapeutes ou professionnels de la santé qui travaillent avec des enfants handicapés et qui sont ouverts à en apprendre davantage avec les familles sur leurs enfants.
- Doit être inscrit auprès du Conseil des professionnels de la santé et des soins et devrait idéalement avoir > 5 ans d'expérience postuniversitaire de travail avec une population pédiatrique
- Confiant pour travailler avec des enfants atteints d'un handicap neurologique complexe, tel que la paralysie cérébrale
Critère d'exclusion:
- Incapacité de lire et de parler anglais
- Incapacité de s'engager sur une période de travail de 6 mois au meilleur de ses connaissances
Parties prenantes clés :
Critère d'intégration:
- Personnel du NHS impliqué dans la prestation ou la mise en service de services communautaires de soins de santé infantiles à Newham ou Tower Hamlets.
- Les exemples incluent les gestionnaires cliniques, les responsables de services ou les commissaires.
Critère d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de groupe "Encompass"
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Participation de groupe
Délai: Fin de chaque groupe, 6 mois
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Feu vert – Plus de 80 % des parents/tuteurs assistent au groupe pendant plus de 6 séances. Feu orange – 30 à 79 % des parents/tuteurs assistent au groupe pendant plus de 6 séances. Feu rouge – Moins de 30 % participent au groupe pendant plus de 6 séances. Des mesures de faisabilité, d'acceptabilité et de résultats du processus seront utilisées. Des données quantitatives seront collectées pour évaluer les critères des feux de circulation. Le feu vert signifie que les critères de progression ont été remplis et qu'une évaluation plus large pourrait avoir lieu, le feu orange suggère que certaines modifications doivent être apportées et le feu rouge indique que les critères de progression n'ont pas été remplis et que les chercheurs ne doivent pas poursuivre un essai. . |
Fin de chaque groupe, 6 mois
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Recrutement - pourcentage de participants éligibles qui consentent à participer
Délai: Avant le début des groupes, 3 mois
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Feu vert - 35 % des personnes éligibles consentent à participer Feu orange - 15 à 34 % des personnes éligibles consentent à participer Feu rouge - Moins de 15 % des personnes éligibles consentent à participer
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Avant le début des groupes, 3 mois
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Taux de réponse de suivi - Questionnaire(s) de résultats à remplir automatiquement
Délai: A travers les groupes et 3 mois post-groupes, environ 9 mois
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Feu vert – 70 % ou plus de réponse au suivi. Feu orange – 50 à 69 % de réponse au suivi. Feu rouge – Moins de 50 % de réponse au suivi.
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A travers les groupes et 3 mois post-groupes, environ 9 mois
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Fidelity - livraison des articles décrits dans la liste de contrôle Fidelity
Délai: Fin de chaque groupe, 6 mois
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Feu vert – score de 70 % ou plus sur la liste de contrôle Feu orange – score de 50 à 69 % sur la liste de contrôle Feu rouge – score de moins de 50 % sur la liste de contrôle
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Fin de chaque groupe, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'autonomisation de la famille (FES)
Délai: Premier et dernier groupes, 6 mois
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L'échelle d'autonomisation familiale (FES) est un instrument validé de 24 éléments qui mesure le sentiment d'autonomisation des parents dans trois domaines : famille, utilisation des services et communauté.
Il a été utilisé dans les ateliers destinés aux parents ENVISAGE (ENabling VISions And Growing Expectations) et s'aligne sur les objectifs des groupes « Encompass » qui visent à permettre aux familles de comprendre le diagnostic de leur enfant et de naviguer dans les systèmes de santé.
Une limite de cet outil est qu’il a été principalement utilisé auprès d’une population blanche des États-Unis.
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Premier et dernier groupes, 6 mois
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Question sur l'échelle de puissance (PLQ)
Délai: Premier et dernier groupes, 6 mois
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La question de l'échelle de pouvoir (PLQ) évalue le sentiment de pouvoir et d'influence perçu par les participants sur leur vie.
L'enquête demande "S'il vous plaît, imaginez une échelle à neuf marches, où en bas, la première marche, se trouvent des gens qui sont complètement sans droits, et sur la plus haute marche, la neuvième, se trouvent ceux qui ont beaucoup de pouvoir.
Sur quelle marche en es-tu?".
Il a été utilisé avec divers groupes et permet aux participants de choisir les domaines de pouvoir qu'ils valorisent et d'interpréter la question ouvertement.
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Premier et dernier groupes, 6 mois
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Mesure d'activation du patient parent (P-PAM)
Délai: Premier et dernier groupes, 6 mois
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L'activation parent-patient concerne les connaissances, les compétences, la confiance et la persévérance nécessaires pour gérer les soins de santé d'un enfant, en particulier ceux souffrant de troubles ou de déficiences du développement.
La mesure d'activation parent-patient (P-PAM) est un outil validé en 13 éléments qui mesure deux facteurs : « confiance et connaissance » et « action et persévérance ».
Il a été utilisé dans divers contextes, notamment par des parents à faible revenu et non anglophones.
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Premier et dernier groupes, 6 mois
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Échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg (WEMWBS)
Délai: Premier et dernier groupes, 6 mois
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L'échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS) a été largement utilisée pour évaluer le bien-être dans un large éventail d'interventions de santé publique, de populations et de contextes.
L'échelle de 14 éléments WEMWBS sera utilisée avec 5 catégories de réponses résumées pour fournir un score unique.
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Premier et dernier groupes, 6 mois
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Qualité de vie des parents/tuteurs - Niveau EuroQoL-5D-5 (EQ-5D-5L)
Délai: Premier et dernier groupes, 6 mois
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Le questionnaire EuroQoL à cinq dimensions est un outil validé et largement utilisé qui mesure la qualité de vie générique.
Il comporte une question pour chacune des cinq dimensions (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression) avec cinq options de réponse.
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Premier et dernier groupes, 6 mois
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Besoins et objectifs des parents/tuteurs
Délai: Premier groupe, 1 mois
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Un questionnaire a été adapté des évaluations précédentes des interventions Ubuntu.
Il comporte deux questions et demande aux parents/tuteurs quels sont les trois plus grands problèmes auxquels ils sont confrontés dans la vie quotidienne et quels sont leurs deux principaux objectifs en participant au groupe.
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Premier groupe, 1 mois
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Calculateur du coût de l'enfance (C3)
Délai: Fin d'études, 9 mois
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Un outil de calcul des coûts pour l’éducation et le développement de la petite enfance.
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Fin d'études, 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
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Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ETH2223-2528
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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