追加の円形ドレッシング材
2024年3月7日 更新者：Şeyma Turan、Ege University
追加の円形ドレッシング材で末梢静脈カテーテルを固定すると、PIVC の失敗と合併症が軽減されますか?ランダム化対照試験
この研究は、末梢静脈カテーテル (PIVC) を追加の円形ドレッシング材で固定することが、PIVC 滞在期間および末梢静脈カテーテル挿入に関連する合併症に及ぼす影響を調べるために実施されました。
私たちの研究では、対照群（無菌の透明包帯でPIVCを固定）と介入群（無菌の透明包帯でPIVCを固定し、その上にエラスタン円形包帯を適用）の患者に適用したPIVCを比較しました。トルコの公立病院。
全原因による PIVC 不全は、対照群 (45.5%) と比較して、介入群 (70.2%) で有意に高かった。
追加の円形包帯材で PIVC を固定すると、現場での PIVC の滞在時間が延長されることが確認されています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、末梢静脈カテーテル (PIVC) を追加の円形ドレッシング材で固定することが、末梢静脈カテーテルの滞在期間および末梢静脈カテーテル挿入に関連する合併症に及ぼす影響を調べるランダム化対照研究として実施されました。
私たちの研究では、対照群（無菌の透明包帯でPIVCを固定）と介入群（無菌の透明包帯でPIVCを固定し、その上にエラスタン円形包帯を適用）の患者に適用したPIVCを比較しました。トルコの公立病院。
私たちの研究では、PIVC の失敗は、静脈炎、浸潤、偶発的な脱落、閉塞、漏出による治療終了前の PIVC 除去として定義されました。
2023年4月から2023年9月までの期間に、合計91人（介入47人、対照44人）の参加者が研究に参加した。
全原因による PIVC 不全は、対照群 (45.5%) と比較して、介入群 (70.2%) で有意に高かった。
追加の円形包帯材で PIVC を固定すると、現場での PIVC の滞在時間が延長されることが判明しました。
この研究は、異なる患者集団および多施設で実施することが推奨されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
91
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Manisa
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Turgutlu、Manisa、七面鳥、45400
- Şeyma Turan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
- 18歳から65歳までの個人
- 読み書きができる人
- コミュニケーション能力があり、集中力を発揮できる方
- 視覚、聴覚、または知覚に問題がない人
除外基準
- 入院期間が72時間未満の方
- 浮腫度2以上の人
- 完全非経口栄養、コロイド、血液製剤を受けている人
- BMI値が29.9以上（肥満）の方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ (滅菌透明包帯上のエラスタン円形包帯)
対照群に適用されたすべての手順に従って末梢静脈カテーテルを配置しました。 末梢静脈カテーテルをさらに固定するために、エラスタン素材で作られた円形の包帯を無菌の透明な包帯の上で介入グループの患者に装着しました。 静脈内治療中に追加の円形包帯を取り外す必要はありません。 末梢静脈カテーテルは 8 時間の観察を含めて 72 時間監視されました。 末梢静脈カテーテルの浸潤、静脈炎、痛み、閉塞、ドレッシングの安定性、および漏出について評価しました。 |
末梢静脈カテーテルをさらに固定するために、エラスタン素材で作られた円形の包帯を無菌の透明な包帯の上で介入グループの患者に装着しました。
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介入なし：対照群（滅菌透明包帯による PIVC の固定）
末梢静脈内カテーテルの適用は、すべての手順に従って研究者によって実行されました。 この研究では、20ゲージの末梢静脈カテーテルを受けた患者のみが追跡調査された。 患者の末梢静脈カテーテルは、研究者によって滅菌透明包帯で固定されました。 末梢静脈カテーテルは 8 時間の観察を含めて 72 時間監視されました。 末梢静脈カテーテルの浸潤、静脈炎、痛み、閉塞、ドレッシングの安定性、および漏出について評価しました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮膚浸透難易度評価スケール
時間枠：4ヶ月
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数値評価スケールは、末梢静脈カテーテル挿入の試みを実施する研究者によって、皮膚の貫通困難の重症度を評価するために使用されました。
これは 1 から 10 までの数字が付いたスケールで、一方の端が 1 (簡単)、もう一方の端が 10 (非常に難しい) です。
PIVC 適用後、カテーテル挿入時の皮膚貫通の困難さが研究者によって評価され、1 ～ 10 のスコアが付けられました。
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4ヶ月
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視覚的注入による静脈炎診断スケール
時間枠：4ヶ月
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Visual Infusion 静脈炎診断スケールには、末梢静脈カテーテルによる治療を適用しているときに潜在的なリスクがないかカテーテルを観察した場合、または静脈炎が発症した場合に、段階別の段階と各段階で見られる静脈炎の症状が含まれています。
このスケールでは、発赤、痛み、腫れ、発熱、硬直などの静脈炎の症状が 1 から 5 で評価されます。
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4ヶ月
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浸透評価スケール
時間枠：4ヶ月
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浸透評価スケールは、浸透の進行と程度を決定するために使用されます。
浸透スケールでは、浸透の発達は 0 から 4 ポイントの間で等級付けされます。
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4ヶ月
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末梢静脈カテーテルを挿入された患者のためのデータ収集フォーム
時間枠：4ヶ月
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このフォームには、患者の年齢、性別、体重、身長、BMI（Body Mass Index）、診断名、慢性疾患、PIVC 適用日時、PIVC 終了日時、PIVC 終了の理由、およびPIVCが適用された領域を記録しました。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Leyla Khorshid, Prof. Dr.、Ege university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月27日
一次修了 (実際)
2023年9月30日
研究の完了 (実際)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月7日
最初の投稿 (実際)
2024年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月7日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。