További kör alakú kötszer
2024. március 7. frissítette: Şeyma Turan, Ege University
A perifériás intravénás katéter további kör alakú kötszerrel történő rögzítése csökkenti a PIVC meghibásodását és a szövődményeket? Véletlenszerű, kontrollált próba
A vizsgálat célja a perifériás intravénás katéter (PIVC) további körkörös kötszerrel történő rögzítésének hatása a PIVC tartózkodási idejére és a perifériás intravénás katéterezéssel kapcsolatos szövődményekre.
Vizsgálatunkban összehasonlítottuk a kontroll (PIVC rögzítése steril átlátszó kötéssel) és az intervenciós (PIVC rögzítése steril átlátszó kötszerrel és elasztán körkötszer alkalmazása) csoportban a betegeknél alkalmazott PIVC-ket egy közkórház Törökországban.
A minden ok miatt bekövetkező PIVC-kudarc szignifikánsan magasabb volt az intervenciós csoportban (70,2%), mint a kontrollcsoportban (45,5%).
Megállapítást nyert, hogy a PIVC további kör alakú kötszerrel történő rögzítése meghosszabbítja a PIVC helyszíni tartózkodási idejét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot randomizált, kontrollált vizsgálatként végezték, hogy meghatározzák a perifériás intravénás katéter (PIVC) további kör alakú kötszerrel történő rögzítésének hatását a perifériás intravénás katéter tartózkodási idejére és a perifériás intravénás katéterezéssel kapcsolatos szövődményekre.
Vizsgálatunkban összehasonlítottuk a kontroll (PIVC rögzítése steril átlátszó kötéssel) és az intervenciós (PIVC rögzítése steril átlátszó kötszerrel és elasztán körkötszer alkalmazása) csoportban a betegeknél alkalmazott PIVC-ket egy közkórház Törökországban.
Vizsgálatunkban a PIVC sikertelenségét úgy határoztuk meg, hogy a PIVC eltávolítása a kezelés vége előtt phlebitis, infiltráció, véletlen elmozdulás, elzáródás és szivárgás miatt történt.
Összesen 91 (47 beavatkozás, 44 kontroll) résztvevő vett részt a vizsgálatban 2023 áprilisa és 2023 szeptembere között.
A minden ok miatt bekövetkező PIVC-kudarc szignifikánsan magasabb volt az intervenciós csoportban (70,2%), mint a kontrollcsoportban (45,5%).
Megállapítást nyert, hogy a PIVC további kör alakú kötszerrel történő rögzítése meghosszabbítja a PIVC helyszíni tartózkodási idejét.
Javasoljuk, hogy ezt a vizsgálatot egy másik betegpopulációval és többközponttal végezzék el.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
91
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Manisa
-
Turgutlu, Manisa, Pulyka, 45400
- Şeyma Turan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok
- 18-65 év közötti személyek
- Írástudó egyének
- Egyének, akik képesek kommunikálni és teljes mértékben összpontosítani
- Látás-, hallás- vagy észlelési problémákkal nem rendelkező egyének
Kizárási kritériumok
- Kevesebb mint 72 órán át kórházban ápoltak
- 2-es vagy magasabb fokú ödémában szenvedő egyének
- Teljes parenterális táplálékot, kolloidot, vérkészítményt kapó egyének
- 29,9 vagy annál magasabb BMI-szintű egyének (elhízott)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervention Group (Elasztán kör alakú kötszer steril átlátszó kötszeren)
Perifériás intravénás katétert helyeztünk be a kontrollcsoporton alkalmazott összes lépést követve. Elasztán anyagból készült kör alakú kötést helyeztek a betegekre az intervenciós csoportban steril átlátszó kötszeren, hogy további rögzítést biztosítsanak a perifériás intravénás katéteren. Az intravénás terápia során nincs szükség további körkörös kötszerek eltávolítására. A perifériás intravénás katétert 72 órán keresztül figyelték 8 órás megfigyelésekkel. A perifériás intravénás katétert infiltráció, phlebitis, fájdalom, elzáródás, kötés stabilitása és szivárgás szempontjából értékelték. |
Elasztán anyagból készült kör alakú kötést helyeztek a betegekre az intervenciós csoportban steril átlátszó kötszeren, hogy további rögzítést biztosítsanak a perifériás intravénás katéteren.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport (PIVC rögzítése steril átlátszó kötéssel)
A perifériás intravénás katéter alkalmazását minden lépésnek megfelelően végezte a kutató. A vizsgálatban csak azokat a betegeket követték nyomon, akik 20-as perifériás intravénás katétert kaptak. A páciens perifériás intravénás katéterét steril átlátszó kötéssel rögzítette a kutató. A perifériás intravénás katétert 72 órán keresztül figyelték 8 órás megfigyelésekkel. A perifériás intravénás katétert infiltráció, phlebitis, fájdalom, elzáródás, kötés stabilitása és szivárgás szempontjából értékelték. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőr áthatolási nehézségi fokát besoroló skála
Időkeret: négy hónap
|
A numerikus értékelési skálát a perifériás intravénás katéterezési kísérletet végző vizsgáló használta a bőrön keresztüli behatolási nehézség súlyosságának értékelésére.
Ez egy 1-től 10-ig terjedő számokat tartalmazó skála, amelynek egyik végén 1 (könnyű), a másik végén 10 (nagyon nehéz) található.
A PIVC alkalmazása után a katéter behelyezése során a bőrbe való behatolás nehézségét értékelte a kutató, 1 és 10 közötti pontozással.
|
négy hónap
|
|
Vizuális infúziós phlebitis diagnosztikai skála
Időkeret: négy hónap
|
A vizuális infúziós phlebitis diagnosztikai skála a perifériás intravénás katéterrel végzett kezelés során vagy phlebitis kialakulása esetén a katéter lehetséges kockázatainak megfigyelése esetén osztályozási lépéseket és a phlebitis minden szakaszában észlelt tüneteit tartalmazza.
Ezen a skálán a phlebitis tüneteit, például bőrpírt, fájdalmat, duzzanatot, lázat és merevséget 1-től 5-ig értékelik.
|
négy hónap
|
|
Beszivárgást értékelő skála
Időkeret: négy hónap
|
A beszivárgást értékelő skála a beszivárgás kialakulásának és mértékének meghatározására szolgál.
A beszivárgási skálán az infiltráció fejlődését 0 és 4 pont közé sorolják.
|
négy hónap
|
|
Adatgyűjtési űrlap a perifériás intravénás katéterrel rendelkező betegek számára
Időkeret: négy hónap
|
Ezen az űrlapon olyan információk jelennek meg, mint a páciens életkora, neme, súlya, magassága, BMI (Body Mass Index), diagnózis, krónikus betegség, a PIVC alkalmazásának dátuma és időpontja, a PIVC felmondásának dátuma és időpontja, a PIVC megszüntetésének oka és a régiót, ahol PIVC-t alkalmaztak.
|
négy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Leyla Khorshid, Prof. Dr., Ege University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 7.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EGE-HEM-SL-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .