附加圆形敷料材料
2024年3月7日 更新者：Şeyma Turan、Ege University
使用额外的圆形敷料固定外周静脉导管是否可以减少 PIVC 失败和并发症？随机对照试验
该研究旨在确定使用额外的圆形敷料材料固定外周静脉导管 (PIVC) 对 PIVC 停留时间和外周静脉导管相关并发症的影响。
在我们的研究中，对对照组（用无菌透明敷料固定 PIVC）和干预组（用无菌透明敷料固定 PIVC 并在其上应用弹性纤维圆形敷料）组的患者应用 PIVC 进行了比较。土耳其公立医院。
与对照组 (45.5%) 相比，干预组 (70.2%) 的全因 PIVC 失败率显着更高。
已确定使用额外的圆形敷料材料固定 PIVC 可延长 PIVC 在现场的停留时间。
研究概览
详细说明
本研究是一项随机对照研究，旨在确定使用额外的圆形敷料材料固定外周静脉导管（PIVC）对外周静脉导管停留时间和外周静脉导管插入术相关并发症的影响。
在我们的研究中，对对照组（用无菌透明敷料固定 PIVC）和干预组（用无菌透明敷料固定 PIVC 并在其上应用弹性纤维圆形敷料）组的患者应用 PIVC 进行了比较。土耳其公立医院。
在我们的研究中，外周静脉导管失败被定义为由于静脉炎、浸润、意外移位、闭塞和渗漏而在治疗结束前移除外周静脉导管。
2023 年 4 月至 2023 年 9 月期间，共有 91 名参与者（47 名干预组，44 名对照组）参与者被纳入该研究。
与对照组 (45.5%) 相比，干预组 (70.2%) 的全因 PIVC 失败率显着更高。
据确定，用额外的圆形敷料材料固定 PIVC 可延长 PIVC 在该部位停留的时间。
建议这项研究针对不同的患者群体和多中心进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
91
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Manisa
-
Turgutlu、Manisa、火鸡、45400
- Şeyma Turan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 18-65岁之间的个人
- 有文化的人
- 能够沟通并完全专注的人
- 没有视力、听力或知觉问题的个人
排除标准
- 住院时间少于 72 小时的个人
- 水肿程度2级以上的人
- 接受全肠外营养、胶体、血液制品的个体
- BMI 水平为 29.9 及以上的个人（肥胖）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组（无菌透明敷料上的氨纶圆形敷料）
按照应用于对照组的所有步骤放置外周静脉导管。 将由弹性纤维材料制成的圆形敷料放置在干预组患者的无菌透明敷料上，以提供对外周静脉导管的额外固定。 静脉治疗期间无需去除额外的圆形敷料。 外周静脉导管监测72小时，观察8小时。 评估外周静脉导管的浸润、静脉炎、疼痛、阻塞、敷料稳定性和渗漏。 |
将由弹性纤维材料制成的圆形敷料放置在干预组患者的无菌透明敷料上，以提供对外周静脉导管的额外固定。
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无干预：对照组（用无菌透明敷料固定外周静脉）
外周静脉导管的应用由研究者按照所有步骤进行。 在该研究中，仅对接受 20 号外周静脉导管的患者进行随访。 患者的外周静脉导管被研究人员用无菌透明敷料固定。 外周静脉导管监测72小时，观察8小时。 评估外周静脉导管的浸润、静脉炎、疼痛、阻塞、敷料稳定性和渗漏。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮肤穿透难度评定量表
大体时间：四个月
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进行外周静脉导管插入尝试的研究者使用数值评定量表来评估刺入皮肤困难的严重程度。
它是一个标有从 1 到 10 的数字的标尺，一端是 1（简单），另一端是 10（非常困难）。
应用 PIVC 后，研究人员评估了导管插入过程中穿透皮肤的难度，评分在 1 到 10 之间。
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四个月
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视觉输注静脉炎诊断量表
大体时间：四个月
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视觉输注静脉炎诊断量表包括分级步骤和每个阶段所见的静脉炎症状，以便在使用外周静脉导管治疗时观察导管可能存在的风险或发生静脉炎。
在此等级中，静脉炎的症状如发红、疼痛、肿胀、发烧和僵硬分为 1 至 5 级。
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四个月
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渗透评定量表
大体时间：四个月
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渗透评级量表用于确定渗透的发展和程度。
在渗透等级上，渗透发展分为 0 到 4 分。
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四个月
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使用外周静脉导管患者的数据收集表
大体时间：四个月
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在此表格中，信息包括患者的年龄、性别、体重、身高、BMI（身体质量指数）、诊断、慢性疾病、应用 PIVC 的日期和时间、终止 PIVC 的日期和时间、终止 PIVC 的原因以及记录应用 PIVC 的区域。
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四个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Leyla Khorshid, Prof. Dr.、Ege university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月27日
初级完成 (实际的)
2023年9月30日
研究完成 (实际的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月7日
首次发布 (实际的)
2024年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月7日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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