Materiale aggiuntivo per medicazione circolare
7 marzo 2024 aggiornato da: Şeyma Turan, Ege University
Il fissaggio del catetere endovenoso periferico con ulteriore materiale di medicazione circolare riduce il fallimento e le complicanze del PIVC? Uno studio controllato randomizzato
Lo studio è stato condotto per determinare l'effetto del fissaggio del catetere endovenoso periferico (PIVC) con ulteriore materiale di medicazione circolare sulla durata della permanenza nel PIVC e sulle complicanze correlate al cateterismo endovenoso periferico.
Nel nostro studio, è stato effettuato un confronto tra i PIVC applicati ai pazienti nei gruppi di controllo (fissazione del PIVC con una medicazione trasparente sterile) e di intervento (fissazione del PIVC con una medicazione trasparente sterile e applicazione di una medicazione circolare di elastan su di esso) in un ospedale pubblico in Turchia.
Il fallimento del PIVC per tutte le cause è stato significativamente più elevato nel gruppo di intervento (70,2%) rispetto al gruppo di controllo (45,5%).
È stato stabilito che il fissaggio del PIVC con ulteriore materiale di medicazione circolare prolunga la durata della permanenza del PIVC nel sito.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato condotto come studio randomizzato e controllato per determinare l'effetto del fissaggio del catetere endovenoso periferico (PIVC) con ulteriore materiale di medicazione circolare sulla durata della permanenza del catetere endovenoso periferico e sulle complicanze correlate al cateterismo endovenoso periferico.
Nel nostro studio, è stato effettuato un confronto tra i PIVC applicati ai pazienti nei gruppi di controllo (fissazione del PIVC con una medicazione trasparente sterile) e di intervento (fissazione del PIVC con una medicazione trasparente sterile e applicazione di una medicazione circolare di elastan su di esso) in un ospedale pubblico in Turchia.
Nel nostro studio, il fallimento del PIVC è stato definito come la rimozione del PIVC prima della fine del trattamento a causa di flebite, infiltrazione, spostamento accidentale, occlusione e perdite.
Un totale di 91 partecipanti (47 di intervento, 44 di controllo) sono stati inclusi nello studio tra aprile 2023 e settembre 2023.
Il fallimento del PIVC per tutte le cause è stato significativamente più elevato nel gruppo di intervento (70,2%) rispetto al gruppo di controllo (45,5%).
È stato stabilito che il fissaggio del PIVC con ulteriore materiale di medicazione circolare prolunga la durata della permanenza del PIVC nel sito.
Si raccomanda di condurre questo studio con una popolazione di pazienti e un multicentro diversi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
91
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Manisa
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Turgutlu, Manisa, Tacchino, 45400
- Şeyma Turan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione
- Individui di età compresa tra 18 e 65 anni
- Individui alfabetizzati
- Individui in grado di comunicare e concentrarsi completamente
- Individui senza problemi di vista, udito o percezione
Criteri di esclusione
- Individui ricoverati in ospedale per meno di 72 ore
- Individui con edema di grado 2 e superiore
- Individui che ricevono nutrizione parenterale totale, colloidi ed emoderivati
- Individui con un livello di BMI pari o superiore a 29,9 (obesi)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento (medicazione circolare in elastan su medicazione trasparente sterile)
È stato posizionato un catetere endovenoso periferico seguendo tutti i passaggi applicati al gruppo di controllo. Una medicazione circolare in materiale di elastan è stata posizionata sui pazienti del gruppo di intervento su una medicazione sterile trasparente per fornire un ulteriore fissaggio sul catetere endovenoso periferico. Non è necessario rimuovere ulteriori medicazioni circolari durante la terapia endovenosa. Il catetere endovenoso periferico è stato monitorato per 72 ore con osservazioni di 8 ore. Il catetere endovenoso periferico è stato valutato per infiltrazione, flebite, dolore, ostruzione, stabilità della medicazione e perdite. |
Una medicazione circolare in materiale di elastan è stata posizionata sui pazienti del gruppo di intervento su una medicazione sterile trasparente per fornire un ulteriore fissaggio sul catetere endovenoso periferico.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo (fissazione del PIVC con una medicazione trasparente sterile)
L'applicazione del catetere endovenoso periferico è stata eseguita dal ricercatore in conformità con tutte le fasi. Nello studio sono stati seguiti solo i pazienti che avevano ricevuto un catetere endovenoso periferico di calibro 20. Il catetere endovenoso periferico del paziente è stato fissato dal ricercatore con una medicazione trasparente sterile. Il catetere endovenoso periferico è stato monitorato per 72 ore con osservazioni di 8 ore. Il catetere endovenoso periferico è stato valutato per infiltrazione, flebite, dolore, ostruzione, stabilità della medicazione e perdite. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione della difficoltà di penetrazione cutanea
Lasso di tempo: quattro mesi
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La scala di valutazione numerica è stata utilizzata dallo sperimentatore che ha eseguito il tentativo di cateterismo endovenoso periferico per valutare la gravità della difficoltà di penetrazione nella pelle.
È una scala con numeri da 1 a 10, con 1 (facile) da un lato e 10 (molto difficile) dall'altro.
Dopo l'applicazione del PIVC, il ricercatore ha valutato la difficoltà di penetrazione nella pelle durante l'inserimento del catetere, assegnando un punteggio compreso tra 1 e 10.
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quattro mesi
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Scala diagnostica per flebiti da infusione visiva
Lasso di tempo: quattro mesi
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La Visual Infusion Phlebitis Diagnosis Scale comprende fasi di classificazione e i sintomi della flebite osservati in ogni fase in caso di osservazione del catetere per possibili rischi durante l'applicazione del trattamento con un catetere endovenoso periferico o in caso di sviluppo di flebite.
Su questa scala, i sintomi della flebite come arrossamento, dolore, gonfiore, febbre e rigidità sono valutati da 1 a 5.
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quattro mesi
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Scala di valutazione dell'infiltrazione
Lasso di tempo: quattro mesi
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La scala di valutazione dell'infiltrazione viene utilizzata per determinare lo sviluppo e l'entità dell'infiltrazione.
Sulla scala dell'infiltrazione, lo sviluppo dell'infiltrazione è valutato tra 0 e 4 punti.
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quattro mesi
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Modulo di raccolta dati per il paziente portatore di catetere endovenoso periferico
Lasso di tempo: quattro mesi
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In questo modulo, informazioni quali età, sesso, peso, altezza, BMI (indice di massa corporea) del paziente, diagnosi, malattia cronica, data e ora della richiesta del PIVC, data e ora della cessazione del PIVC, motivo della cessazione del PIVC e sono state registrate le regioni in cui è stato applicato il PIVC.
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quattro mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Leyla Khorshid, Prof. Dr., Ege University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EGE-HEM-SL-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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