Dodatkowy materiał opatrunku okrągłego
7 marca 2024 zaktualizowane przez: Şeyma Turan, Ege University
Czy mocowanie obwodowego cewnika dożylnego za pomocą dodatkowego okrężnego materiału opatrunkowego zmniejsza ryzyko niepowodzenia i powikłań PIVC? Randomizowane kontrolowane badanie
Celem pracy było określenie wpływu mocowania obwodowego cewnika dożylnego (PIVC) za pomocą dodatkowego okrężnego opatrunku na czas pobytu PIVC i powikłania związane z cewnikowaniem dożylnym obwodowym.
W naszym badaniu porównano PIVC zastosowane u pacjentów z grupy kontrolnej (utrwalenie PIVC sterylnym przezroczystym opatrunkiem) i interwencyjnej (utrwalenie PIVC sterylnym przezroczystym opatrunkiem i nałożenie na niego okrągłego opatrunku elastanowego) w szpital publiczny w Turcji.
Niepowodzenie PIVC ze wszystkich przyczyn było istotnie wyższe w grupie interwencyjnej (70,2%) w porównaniu z grupą kontrolną (45,5%).
Stwierdzono, że umocowanie PIVC dodatkowym okrężnym opatrunkiem wydłuża czas przebywania PIVC na miejscu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to przeprowadzono jako randomizowane badanie kontrolowane w celu określenia wpływu mocowania obwodowego cewnika dożylnego (PIVC) dodatkowym okrągłym materiałem opatrunkowym na czas pobytu obwodowego cewnika dożylnego i powikłań związanych z cewnikowaniem dożylnym obwodowym.
W naszym badaniu porównano PIVC zastosowane u pacjentów z grupy kontrolnej (utrwalenie PIVC sterylnym przezroczystym opatrunkiem) i interwencyjnej (utrwalenie PIVC sterylnym przezroczystym opatrunkiem i nałożenie na niego okrągłego opatrunku elastanowego) w szpital publiczny w Turcji.
W naszym badaniu niepowodzenie PIVC zdefiniowano jako usunięcie PIVC przed zakończeniem leczenia z powodu zapalenia żył, nacieku, przypadkowego przemieszczenia, okluzji i wycieku.
W badaniu trwającym od kwietnia 2023 r. do września 2023 r. wzięło udział łącznie 91 uczestników (47 interwencyjnych, 44 kontrolnych).
Niepowodzenie PIVC ze wszystkich przyczyn było istotnie wyższe w grupie interwencyjnej (70,2%) w porównaniu z grupą kontrolną (45,5%).
Stwierdzono, że umocowanie PIVC dodatkowym okrężnym opatrunkiem wydłuża czas przebywania PIVC na miejscu.
Zaleca się przeprowadzenie tego badania w innej populacji pacjentów i w innym ośrodku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
91
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Manisa
-
Turgutlu, Manisa, Indyk, 45400
- Şeyma Turan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia
- Osoby w wieku 18-65 lat
- Osoby piśmienne
- Osoby komunikatywne i w pełni skupione
- Osoby bez problemów ze wzrokiem, słuchem i percepcją
Kryteria wyłączenia
- Osoby hospitalizowane krócej niż 72 godziny
- Osoby ze stopniem obrzęku 2 i wyższym
- Osoby otrzymujące całkowite żywienie pozajelitowe, koloidy, produkty krwiopochodne
- Osoby z poziomem BMI 29,9 i wyższym (otyłe)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna (Opatrunek okrągły z elastanem na sterylnym przezroczystym opatrunku)
Założono obwodowy cewnik dożylny, wykonując wszystkie czynności stosowane w grupie kontrolnej. Pacjentom w grupie interwencyjnej założono okrągły opatrunek wykonany z materiału elastanowego na sterylnym przezroczystym opatrunku, aby zapewnić dodatkowe mocowanie na obwodowym cewniku dożylnym. Podczas terapii dożylnej nie ma konieczności zdejmowania dodatkowych opatrunków okrężnych. Obwodowy cewnik dożylny monitorowano przez 72 godziny z 8-godzinnymi obserwacjami. Obwodowy cewnik dożylny oceniano pod kątem nacieków, zapalenia żył, bólu, niedrożności, stabilności opatrunku i wycieku. |
Pacjentom w grupie interwencyjnej założono okrągły opatrunek wykonany z materiału elastanowego na sterylnym przezroczystym opatrunku, aby zapewnić dodatkowe mocowanie na obwodowym cewniku dożylnym.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (utrwalenie PIVC sterylnym przezroczystym opatrunkiem)
Założenie cewnika dożylnego obwodowego zostało przeprowadzone przez badacza zgodnie ze wszystkimi etapami. W badaniu obserwowano jedynie pacjentów, którzy otrzymali obwodowy cewnik dożylny o rozmiarze 20 G. Badacz umocował obwodowy cewnik dożylny pacjenta sterylnym przezroczystym opatrunkiem. Obwodowy cewnik dożylny monitorowano przez 72 godziny z 8-godzinnymi obserwacjami. Obwodowy cewnik dożylny oceniano pod kątem nacieków, zapalenia żył, bólu, niedrożności, stabilności opatrunku i wycieku. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Trudności Penetracji Skóry
Ramy czasowe: cztery miesiące
|
Badacz przeprowadzający próbę cewnikowania dożylnego obwodowego wykorzystał skalę numeryczną do oceny stopnia trudności w penetracji skóry.
Jest to skala zawierająca liczby od 1 do 10, gdzie na jednym końcu znajduje się 1 (łatwy), a na drugim 10 (bardzo trudny).
Po aplikacji PIVC badacz oceniał trudność penetracji skóry podczas wprowadzania cewnika, przyznając mu punkty od 1 do 10.
|
cztery miesiące
|
|
Skala diagnostyczna wizualnego zapalenia żył infuzyjnych
Ramy czasowe: cztery miesiące
|
Skala diagnostyki zapalenia żył metodą infuzji wizualnej obejmuje etapy oceny i objawy zapalenia żył obserwowane na każdym etapie w przypadku obserwacji cewnika pod kątem możliwych zagrożeń podczas stosowania leczenia obwodowym cewnikiem dożylnym lub w przypadku rozwoju zapalenia żył.
W tej skali objawy zapalenia żył, takie jak zaczerwienienie, ból, obrzęk, gorączka i sztywność, ocenia się w skali od 1 do 5.
|
cztery miesiące
|
|
Skala oceny infiltracji
Ramy czasowe: cztery miesiące
|
Skala oceny infiltracji służy do określenia rozwoju i zasięgu infiltracji.
W skali infiltracji rozwój infiltracji ocenia się w przedziale od 0 do 4 punktów.
|
cztery miesiące
|
|
Formularz gromadzenia danych dla pacjenta, któremu założono obwodowy cewnik dożylny
Ramy czasowe: cztery miesiące
|
W tym formularzu podawane są takie informacje, jak wiek pacjenta, płeć, masa ciała, wzrost, BMI (wskaźnik masy ciała), diagnoza, choroba przewlekła, data i godzina zastosowania PIVC, data i godzina zakończenia PIVC, przyczyna zakończenia PIVC oraz zarejestrowano region, w którym zastosowano PIVC.
|
cztery miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Leyla Khorshid, Prof. Dr., Ege university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EGE-HEM-SL-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .