Ytterligare cirkulärt förbandsmaterial
7 mars 2024 uppdaterad av: Şeyma Turan, Ege University
Minskar fixering av perifer intravenös kateter med ytterligare cirkulärt förbandsmaterial PIVC-fel och komplikationer? En randomiserad kontrollerad prövning
Studien utfördes för att fastställa effekten av att fixera perifer intravenös kateter (PIVC) med ytterligare cirkulärt förbandsmaterial på längden av PIVC-vistelsen och komplikationer relaterade till perifer intravenös kateterisering.
I vår studie gjordes en jämförelse av PIVC applicerade på patienter i kontrollgruppen (fixering av PIVC med ett sterilt transparent förband) och intervention (fixering av PIVC med ett sterilt transparent förband och applicering av ett cirkulärt elastanförband på det) i en offentligt sjukhus i Turkiet.
PIVC-fel av alla orsaker var signifikant högre i interventionsgruppen (70,2 %) jämfört med kontrollgruppen (45,5 %).
Det har fastställts att fixering av PIVC med ytterligare cirkulärt förbandsmaterial förlänger varaktigheten av PIVC-vistelsen på platsen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie genomfördes som en randomiserad kontrollerad studie för att fastställa effekten av att fixera den perifera intravenösa katetern (PIVC) med ytterligare cirkulärt förbandsmaterial på vistelsetiden för den perifera intravenösa katetern och komplikationer relaterade till perifer intravenös kateterisering.
I vår studie gjordes en jämförelse av PIVC applicerade på patienter i kontrollgruppen (fixering av PIVC med ett sterilt transparent förband) och intervention (fixering av PIVC med ett sterilt transparent förband och applicering av ett cirkulärt elastanförband på det) i en offentligt sjukhus i Turkiet.
I vår studie definierades PIVC-fel som PIVC-borttagning före slutet av behandlingen på grund av flebit, infiltration, oavsiktlig förskjutning, ocklusion och läckage.
Totalt 91 (47 interventioner, 44 kontroll) deltagare inkluderades i studien mellan april 2023 och september 2023.
PIVC-fel av alla orsaker var signifikant högre i interventionsgruppen (70,2 %) jämfört med kontrollgruppen (45,5 %).
Det fastställdes att fixering av PIVC med ytterligare cirkulärt förbandsmaterial förlänger varaktigheten av PIVC-vistelsen på platsen.
Det rekommenderas att denna studie genomförs med en annan patientpopulation och multicenter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
91
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Manisa
-
Turgutlu, Manisa, Kalkon, 45400
- Şeyma Turan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Individer mellan 18-65 år
- Läskunniga individer
- Individer som kan kommunicera och fokusera fullt ut
- Individer utan syn-, hörsel- eller perceptionsproblem
Exklusions kriterier
- Individer inlagda på sjukhus i mindre än 72 timmar
- Individer med ödem grad 2 och uppåt
- Individer som får Total Parenteral Nutrition, kolloid, blodprodukter
- Individer med en BMI-nivå på 29,9 och över (fetma)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp (cirkulärt elastanförband på sterilt transparent förband)
En perifer intravenös kateter placerades genom att följa alla steg som tillämpades på kontrollgruppen. Ett cirkulärt förband av elastanmaterial placerades på patienterna i interventionsgruppen på ett sterilt transparent förband för att ge ytterligare fixering på den perifera intravenösa katetern. Det finns inget behov av att ta bort ytterligare cirkulära förband under intravenös behandling. Den perifera intravenösa katetern övervakades under 72 timmar med 8 timmars observationer. Perifer intravenös kateter utvärderades med avseende på infiltration, flebit, smärta, obstruktion, förbandsstabilitet och läckage. |
Ett cirkulärt förband av elastanmaterial placerades på patienterna i interventionsgruppen på ett sterilt transparent förband för att ge ytterligare fixering på den perifera intravenösa katetern.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp (fixering av PIVC med ett sterilt transparent förband)
Perifer intravenös kateterapplicering utfördes av forskaren i enlighet med alla steg. I studien följdes endast patienter som fick en 20-gauge perifer intravenös kateter. Patientens perifera intravenösa kateter fixerades av forskaren med ett sterilt transparent förband. Den perifera intravenösa katetern övervakades under 72 timmar med 8 timmars observationer. Perifer intravenös kateter utvärderades med avseende på infiltration, flebit, smärta, obstruktion, förbandsstabilitet och läckage. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för hudpenetrationssvårigheter
Tidsram: fyra månader
|
Den numeriska värderingsskalan användes av utredaren som utförde det perifera intravenösa kateteriseringsförsöket för att utvärdera svårigheten att penetrera huden.
Det är en skala med siffror från 1 till 10, med 1 (lätt) i ena änden och 10 (mycket svårt) i andra änden.
Efter PIVC-applicering utvärderades svårigheten att penetrera huden under kateterinförandet av forskaren, med poäng mellan 1 och 10.
|
fyra månader
|
|
Diagnostisk skala för visuell infusion av flebit
Tidsram: fyra månader
|
Visuell infusionsflebitdiagnosskala inkluderar graderingssteg och symtom på flebit som ses i varje skede vid observation av katetern för möjliga risker vid behandling med en perifer intravenös kateter eller vid utveckling av flebit.
På denna skala bedöms symtom på flebit som rodnad, smärta, svullnad, feber och stelhet från 1 till 5.
|
fyra månader
|
|
Skala för infiltration
Tidsram: fyra månader
|
Infiltrationsskalan används för att bestämma utvecklingen och omfattningen av infiltrationen.
På infiltrationsskalan graderas infiltrationsutvecklingen mellan 0 och 4 poäng.
|
fyra månader
|
|
Datainsamlingsformulär för patienten som hade en perifer intravenös kateter
Tidsram: fyra månader
|
I detta formulär, information som patientens ålder, kön, vikt, längd, BMI (Body Mass Index), diagnos, kronisk sjukdom, datum och tid för PIVC-ansökan, datum och tid för PIVC-avbrott, orsak till PIVC-avbrott, och region där PIVC applicerades registrerades.
|
fyra månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Leyla Khorshid, Prof. Dr., Ege university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2024
Första postat (Faktisk)
15 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- EGE-HEM-SL-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .