Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Extra circulair verbandmateriaal

7 maart 2024 bijgewerkt door: Şeyma Turan, Ege University

Vermindert het bevestigen van perifere intraveneuze katheters met aanvullend rond verbandmateriaal het falen en de complicaties van PIVC? Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het onderzoek werd uitgevoerd om het effect te bepalen van het bevestigen van de perifere intraveneuze katheter (PIVC) met aanvullend rond verbandmateriaal op de duur van het PIVC-verblijf en de complicaties die verband houden met perifere intraveneuze katheterisatie. In ons onderzoek werd een vergelijking gemaakt tussen PIVC's toegepast bij patiënten in de controlegroep (fixatie van PIVC met een steriel transparant verband) en interventiegroep (fixatie van PIVC met een steriel transparant verband en aanbrengen van een rond elastaanverband daarop) in een openbaar ziekenhuis in Turkije. Het falen van de PIVC, ongeacht de oorzaak, was significant hoger in de interventiegroep (70,2%) vergeleken met de controlegroep (45,5%). Er is vastgesteld dat het fixeren van de PIVC met aanvullend rond verbandmateriaal de duur van het PIVC-verblijf op de locatie verlengt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek werd uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect te bepalen van het fixeren van de perifere intraveneuze katheter (PIVC) met aanvullend rond verbandmateriaal op de verblijfsduur van de perifere intraveneuze katheter en op complicaties gerelateerd aan perifere intraveneuze katheterisatie. In ons onderzoek werd een vergelijking gemaakt tussen PIVC's toegepast bij patiënten in de controlegroep (fixatie van PIVC met een steriel transparant verband) en interventiegroep (fixatie van PIVC met een steriel transparant verband en aanbrengen van een rond elastaanverband daarop) in een openbaar ziekenhuis in Turkije. In onze studie werd PIVC-falen gedefinieerd als verwijdering van PIVC vóór het einde van de behandeling als gevolg van flebitis, infiltratie, onbedoeld losraken, occlusie en lekkage. Tussen april 2023 en september 2023 waren in totaal 91 (47 interventie-, 44 controle) deelnemers in het onderzoek opgenomen. Het falen van de PIVC, ongeacht de oorzaak, was significant hoger in de interventiegroep (70,2%) vergeleken met de controlegroep (45,5%). Er werd vastgesteld dat het fixeren van de PIVC met aanvullend rond verbandmateriaal de duur van het PIVC-verblijf op de locatie verlengt. Het wordt aanbevolen dit onderzoek uit te voeren met een andere patiëntenpopulatie en multicenter.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

91

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Manisa
      • Turgutlu, Manisa, Kalkoen, 45400
        • Şeyma Turan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Personen tussen de 18 en 65 jaar
  • Geletterde individuen
  • Individuen die kunnen communiceren en zich volledig kunnen concentreren
  • Personen zonder zicht-, gehoor- of perceptieproblemen

Uitsluitingscriteria

  • Personen die minder dan 72 uur in het ziekenhuis zijn opgenomen
  • Personen met oedeemgraad 2 en hoger
  • Individuen die totale parenterale voeding, colloïden, bloedproducten krijgen
  • Personen met een BMI-niveau van 29,9 en hoger (obesitas)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep (Elastan circulair verband op steriel transparant verband)

Er werd een perifere intraveneuze katheter geplaatst door alle stappen te volgen die bij de controlegroep werden toegepast. Bij de patiënten in de interventiegroep werd een cirkelvormig verband van elastaanmateriaal op een steriel transparant verband aangebracht om voor extra fixatie op de perifere intraveneuze katheter te zorgen. Het is niet nodig om extra ronde verbanden te verwijderen tijdens intraveneuze therapie.

De perifere intraveneuze katheter werd gedurende 72 uur gevolgd met observaties van 8 uur. De perifere intraveneuze katheter werd beoordeeld op infiltratie, flebitis, pijn, obstructie, verbandstabiliteit en lekkage.
Combinatie product: Interventiegroep (rond verband van elastaan ​​op steriel transparant verband)
Bij de patiënten in de interventiegroep werd een cirkelvormig verband van elastaanmateriaal op een steriel transparant verband aangebracht om voor extra fixatie op de perifere intraveneuze katheter te zorgen.
Geen tussenkomst: Controlegroep (fixatie van PIVC met een steriel transparant verband)

Het aanbrengen van de perifere intraveneuze katheter werd door de onderzoeker uitgevoerd in overeenstemming met alle stappen. In het onderzoek werden alleen patiënten gevolgd die een perifere intraveneuze katheter van 20 gauge kregen. De perifere intraveneuze katheter van de patiënt werd door de onderzoeker gefixeerd met een steriel transparant verband.

De perifere intraveneuze katheter werd gedurende 72 uur gevolgd met observaties van 8 uur. De perifere intraveneuze katheter werd beoordeeld op infiltratie, flebitis, pijn, obstructie, verbandstabiliteit en lekkage.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moeilijkheidsgraad van huidpenetratie
Tijdsspanne: vier maanden
De numerieke beoordelingsschaal werd gebruikt door de onderzoeker die de perifere intraveneuze katheterisatiepoging uitvoerde om de ernst van de problemen bij het penetreren van de huid te beoordelen. Het is een schaal met cijfers van 1 tot en met 10, met 1 (makkelijk) aan de ene kant en 10 (zeer moeilijk) aan de andere kant. Na PIVC-toepassing werd de moeilijkheid van het penetreren van de huid tijdens het inbrengen van de katheter door de onderzoeker geëvalueerd, waarbij een score tussen 1 en 10 werd toegekend.
vier maanden
Diagnostische schaal voor visuele infusie-flebitis
Tijdsspanne: vier maanden
De visuele infusie-flebitis-diagnoseschaal omvat beoordelingsstappen en de symptomen van flebitis die in elk stadium worden waargenomen in geval van observatie van de katheter op mogelijke risico's tijdens het toepassen van een behandeling met een perifere intraveneuze katheter of in geval van ontwikkeling van flebitis. Op deze schaal worden symptomen van flebitis zoals roodheid, pijn, zwelling, koorts en stijfheid beoordeeld van 1 tot 5.
vier maanden
Beoordelingsschaal voor infiltratie
Tijdsspanne: vier maanden
De infiltratiebeoordelingsschaal wordt gebruikt om de ontwikkeling en omvang van infiltratie te bepalen. Op de infiltratieschaal wordt de ontwikkeling van infiltratie beoordeeld tussen 0 en 4 punten.
vier maanden
Formulier voor gegevensverzameling voor de patiënt die een perifere intraveneuze katheter had
Tijdsspanne: vier maanden
In dit formulier wordt informatie gegeven zoals de leeftijd, het geslacht, het gewicht, de lengte, de BMI (Body Mass Index), de diagnose, de chronische ziekte, de datum en het tijdstip van de PIVC-aanvraag, de datum en het tijdstip van de PIVC-beëindiging, de reden voor de PIVC-beëindiging en de regio waar PIVC werd toegepast, werden geregistreerd.
vier maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ege University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Leyla Khorshid, Prof. Dr., Ege university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • EGE-HEM-SL-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren