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추가 원형 드레싱 재료

2024년 3월 7일 업데이트: Şeyma Turan, Ege University

추가 원형 드레싱 재료로 말초 정맥 카테터를 고정하면 PIVC 실패 및 합병증이 줄어듭니까? 무작위 대조 시험

이 연구는 PIVC 체류 기간 및 말초 정맥 카테터 삽입과 관련된 합병증에 대한 추가 원형 드레싱 재료로 말초 정맥 카테터(PIVC)를 고정하는 효과를 확인하기 위해 수행되었습니다. 우리 연구에서는 대조군(멸균 투명 드레싱으로 PIVC 고정) 및 중재(멸균 투명 드레싱으로 PIVC 고정 및 그 위에 엘라스테인 원형 드레싱 적용) 그룹의 환자에게 적용된 PIVC를 비교했습니다. 터키의 공립병원. 모든 원인으로 인한 PIVC 실패는 대조군(45.5%)에 비해 중재군(70.2%)에서 유의하게 더 높았습니다. 추가적인 원형 드레싱 재료로 PIVC를 고정하면 PIVC가 해당 부위에 머무르는 기간이 연장되는 것으로 확인되었습니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 말초정맥카테터(PIVC)를 추가적인 원형 드레싱 재료로 고정하는 것이 말초정맥카테터 체류기간 및 말초정맥카테터 삽입과 관련된 합병증에 미치는 영향을 확인하기 위해 무작위 대조 연구로 수행되었습니다. 우리 연구에서는 대조군(멸균 투명 드레싱으로 PIVC 고정) 및 중재(멸균 투명 드레싱으로 PIVC 고정 및 그 위에 엘라스테인 원형 드레싱 적용) 그룹의 환자에게 적용된 PIVC를 비교했습니다. 터키의 공립병원. 우리 연구에서 PIVC 실패는 정맥염, 침윤, 우발적인 이탈, 폐색 및 누출로 인해 치료가 끝나기 전에 PIVC를 제거하는 것으로 정의되었습니다. 2023년 4월부터 2023년 9월까지 총 91명의 참가자(개입 47명, 대조 44명)가 연구에 포함되었습니다. 모든 원인으로 인한 PIVC 실패는 대조군(45.5%)에 비해 중재군(70.2%)에서 유의하게 더 높았습니다. 추가 원형 드레싱 재료로 PIVC를 고정하면 PIVC가 해당 부위에 머무르는 기간이 연장되는 것으로 결정되었습니다. 본 연구는 다양한 환자 모집단과 다기관을 대상으로 수행하는 것이 좋습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

91

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Manisa
      • Turgutlu, Manisa, 칠면조, 45400
        • Şeyma Turan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  • 18~65세 사이의 개인
  • 글을 읽을 줄 아는 개인
  • 소통하고 집중할 수 있는 인재
  • 시력, 청각 또는 지각 문제가 없는 개인

제외 기준

  • 72시간 미만 입원한 자
  • 부종 정도 2 이상인 사람
  • 총 비경구영양, 콜로이드, 혈액제제를 투여받는 개인
  • BMI 29.9 이상(비만)인 분

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹(무균 투명 드레싱 위에 엘라스테인 원형 드레싱)

대조군에 적용된 모든 단계에 따라 말초 정맥 카테터를 배치했습니다. 말초 정맥 카테터에 추가 고정을 제공하기 위해 중재 그룹의 환자에게 멸균 투명 드레싱 위에 엘라스틴 소재로 만들어진 원형 드레싱을 배치했습니다. 정맥 치료 중에는 추가로 원형 드레싱을 제거할 필요가 없습니다.

말초 정맥 카테터를 8시간 관찰과 함께 72시간 동안 모니터링했습니다. 말초 정맥 카테터의 침윤, 정맥염, 통증, 폐쇄, 드레싱 안정성 및 누출에 대해 평가했습니다.

말초 정맥 카테터에 추가 고정을 제공하기 위해 중재 그룹의 환자에게 멸균 투명 드레싱 위에 엘라스틴 소재로 만들어진 원형 드레싱을 배치했습니다.
간섭 없음: 대조군(멸균 투명 드레싱으로 PIVC 고정)

말초 정맥 카테터 적용은 모든 단계에 따라 연구원이 수행했습니다. 이 연구에서는 20게이지 말초 정맥 카테터를 받은 환자들만 추적 관찰했습니다. 환자의 말초 정맥 카테터는 연구원이 멸균 투명 드레싱으로 고정했습니다.

말초 정맥 카테터를 8시간 관찰과 함께 72시간 동안 모니터링했습니다. 말초 정맥 카테터의 침윤, 정맥염, 통증, 폐쇄, 드레싱 안정성 및 누출에 대해 평가했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 침투 난이도 등급 척도
기간: 4개월
수치 평가 척도(Numerical Rating Scale)는 말초 정맥 카테터 삽입 시도를 수행한 연구자가 피부 관통 어려움의 심각도를 평가하는 데 사용되었습니다. 한쪽 끝에는 1(쉬움), 다른 쪽 끝에는 10(매우 어려움)이 있는 1부터 10까지의 숫자가 있는 척도입니다. PIVC 적용 후 카테터 삽입 시 피부 침투의 어려움을 연구원이 평가하여 1~10점으로 평가했습니다.
4개월
시각적 주입 정맥염 진단 척도
기간: 4개월
육안주입 정맥염 진단척도에는 말초정맥카테터를 이용한 치료를 적용하는 동안 발생할 수 있는 위험성에 대해 카테터를 관찰하거나 정맥염이 발생한 경우에 등급화 단계와 각 단계에서 나타나는 정맥염 증상이 포함되어 있다. 이 척도에서는 발적, 통증, 부종, 발열, 경직 등 정맥염의 증상을 1~5로 평가합니다.
4개월
침투 등급 척도
기간: 4개월
침투 등급 척도는 침투의 발달과 정도를 결정하는 데 사용됩니다. 침투 척도에서 침투 발달은 0~4점 사이로 등급이 매겨집니다.
4개월
말초정맥카테터를 삽입한 환자의 데이터 수집 양식
기간: 4개월
이 양식에는 환자의 나이, 성별, 체중, 키, BMI(체질량지수), 진단명, 만성질환, PIVC 적용 일시, PIVC 종료 일시, PIVC 종료 사유, PIVC 적용 일시 등의 정보가 포함됩니다. PIVC가 적용된 지역이 기록되었습니다.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Leyla Khorshid, Prof. Dr., Ege university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 27일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EGE-HEM-SL-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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