Yderligere cirkulært forbindingsmateriale
7. marts 2024 opdateret af: Şeyma Turan, Ege University
Reducerer fiksering af perifert intravenøst kateter med yderligere cirkulært forbindingsmateriale PIVC-svigt og komplikationer? Et randomiseret kontrolleret forsøg
Undersøgelsen blev udført for at bestemme effekten af fiksering af perifert intravenøst kateter (PIVC) med yderligere cirkulært forbindingsmateriale på varigheden af PIVC-opholdet og komplikationer relateret til perifer intravenøs kateterisering.
I vores undersøgelse blev der foretaget en sammenligning af PIVC'er anvendt på patienter i kontrolgruppen (fiksering af PIVC med en steril transparent forbinding) og intervention (fiksering af PIVC med en steril transparent forbinding og påføring af en cirkulær elastanforbinding på den) i en offentligt hospital i Tyrkiet.
PIVC-svigt af alle årsager var signifikant højere i interventionsgruppen (70,2 %) sammenlignet med kontrolgruppen (45,5 %).
Det er blevet fastslået, at fiksering af PIVC med yderligere cirkulært forbindingsmateriale forlænger varigheden af PIVC-ophold på stedet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev udført som en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at bestemme effekten af fiksering af det perifere intravenøse kateter (PIVC) med yderligere cirkulært forbindingsmateriale på varigheden af opholdet af det perifere intravenøse kateter og komplikationer relateret til perifer intravenøs kateterisering.
I vores undersøgelse blev der foretaget en sammenligning af PIVC'er anvendt på patienter i kontrolgruppen (fiksering af PIVC med en steril transparent forbinding) og intervention (fiksering af PIVC med en steril transparent forbinding og påføring af en cirkulær elastanforbinding på den) i en offentligt hospital i Tyrkiet.
I vores undersøgelse blev PIVC-svigt defineret som PIVC-fjernelse før afslutningen af behandlingen på grund af flebitis, infiltration, utilsigtet forskydning, okklusion og lækage.
I alt 91 (47 interventioner, 44 kontrol) deltagere blev inkluderet i undersøgelsen mellem april 2023 og september 2023.
PIVC-svigt af alle årsager var signifikant højere i interventionsgruppen (70,2 %) sammenlignet med kontrolgruppen (45,5 %).
Det blev fastslået, at fiksering af PIVC med yderligere cirkulært forbindingsmateriale forlænger varigheden af PIVC-ophold på stedet.
Det anbefales, at denne undersøgelse udføres med en anden patientpopulation og multicenter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
91
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Manisa
-
Turgutlu, Manisa, Kalkun, 45400
- Şeyma Turan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Personer mellem 18-65 år
- læsefærdige individer
- Personer, der kan kommunikere og fokusere fuldt ud
- Personer uden syns-, høre- eller perceptionsproblemer
Eksklusionskriterier
- Individer indlagt i mindre end 72 timer
- Personer med ødem grad 2 og derover
- Personer, der modtager total parenteral ernæring, kolloid, blodprodukter
- Personer med et BMI-niveau på 29,9 og derover (overvægtige)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention Group (Elastan cirkulær bandage på steril transparent bandage)
Et perifert intravenøst kateter blev anbragt ved at følge alle de trin, der blev anvendt på kontrolgruppen. En cirkulær bandage lavet af elastanmateriale blev anbragt på patienterne i interventionsgruppen på en steril transparent bandage for at give yderligere fiksering på det perifere intravenøse kateter. Det er ikke nødvendigt at fjerne yderligere cirkulære bandager under intravenøs behandling. Det perifere intravenøse kateter blev overvåget i 72 timer med 8-timers observationer. Perifert intravenøst kateter blev evalueret for infiltration, flebitis, smerte, obstruktion, forbindingsstabilitet og lækage. |
Kombinationsprodukt: interventionsgruppe (cirkulær elastanforbinding på steril gennemsigtig bandage)
En cirkulær bandage lavet af elastanmateriale blev anbragt på patienterne i interventionsgruppen på en steril transparent bandage for at give yderligere fiksering på det perifere intravenøse kateter.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (fiksering af PIVC med en steril gennemsigtig bandage)
Perifer intravenøs kateterpåføring blev udført af forskeren i overensstemmelse med alle trin. I undersøgelsen blev kun patienter, der modtog et 20-gauge perifert intravenøst kateter, fulgt. Patientens perifere intravenøse kateter blev fikseret af forskeren med en steril gennemsigtig bandage. Det perifere intravenøse kateter blev overvåget i 72 timer med 8-timers observationer. Perifert intravenøst kateter blev evalueret for infiltration, flebitis, smerte, obstruktion, forbindingsstabilitet og lækage. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for hudpenetrationssværhedsgrad
Tidsramme: fire måneder
|
Den numeriske vurderingsskala blev brugt af investigatoren, som udførte det perifere intravenøse kateteriseringsforsøg for at evaluere sværhedsgraden af vanskeligheder med at trænge ind i huden.
Det er en skala med tal fra 1 til 10, med 1 (let) i den ene ende og 10 (meget svært) i den anden ende.
Efter PIVC-påføring blev vanskeligheden ved at trænge ind i huden under kateterindsættelse evalueret af forskeren, hvor han scorede mellem 1 og 10.
|
fire måneder
|
|
Visual Infusion Phlebitis Diagnostic Scale
Tidsramme: fire måneder
|
Visuel infusionsflebitisdiagnoseskala inkluderer gradueringstrin og symptomerne på flebitis, der ses på hvert trin i tilfælde af observation af kateteret for mulige risici under behandling med et perifert intravenøst kateter eller i tilfælde af udvikling af flebitis.
På denne skala er symptomer på flebitis som rødme, smerte, hævelse, feber og stivhed vurderet fra 1 til 5.
|
fire måneder
|
|
Infiltrationsvurderingsskala
Tidsramme: fire måneder
|
Infiltrationsvurderingsskalaen bruges til at bestemme udviklingen og omfanget af infiltration.
På infiltrationsskalaen er infiltrationsudviklingen graderet mellem 0 og 4 point.
|
fire måneder
|
|
Dataindsamlingsskema for patienten, der havde et perifert intravenøst kateter
Tidsramme: fire måneder
|
I denne formular, information såsom patientens alder, køn, vægt, højde, BMI (Body Mass Index), diagnose, kronisk sygdom, dato og klokkeslæt for PIVC-ansøgning, dato og klokkeslæt for PIVC-ophør, årsag til PIVC-ophør og region, hvor PIVC blev anvendt, blev registreret.
|
fire måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Leyla Khorshid, Prof. Dr., Ege University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
15. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- EGE-HEM-SL-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .