Ekstra sirkulært bandasjemateriale
7. mars 2024 oppdatert av: Şeyma Turan, Ege University
Reduserer fiksering av perifert intravenøst kateter med ekstra sirkulært bandasjemateriale PIVC-svikt og komplikasjoner? En randomisert kontrollert prøveversjon
Studien ble utført for å bestemme effekten av fiksering av perifert intravenøst kateter (PIVC) med ekstra sirkulært bandasjemateriale på varigheten av PIVC-oppholdet og komplikasjoner relatert til perifer intravenøs kateterisering.
I vår studie ble det foretatt en sammenligning av PIVC-er brukt på pasienter i kontrollgruppen (fiksering av PIVC med en steril transparent bandasje) og intervensjon (fiksering av PIVC med en steril transparent bandasje og påføring av en elastan sirkulær bandasje på) i en offentlig sykehus i Tyrkia.
PIVC-svikt av alle årsaker var signifikant høyere i intervensjonsgruppen (70,2 %) sammenlignet med kontrollgruppen (45,5 %).
Det er fastslått at fiksering av PIVC med ekstra sirkulært bandasjemateriale forlenger varigheten av PIVC-oppholdet på stedet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble utført som en randomisert kontrollert studie for å bestemme effekten av å fikse det perifere intravenøse kateteret (PIVC) med ekstra sirkulært bandasjemateriale på varigheten av oppholdet til det perifere intravenøse kateteret og komplikasjoner relatert til perifer intravenøs kateterisering.
I vår studie ble det foretatt en sammenligning av PIVC-er brukt på pasienter i kontrollgruppen (fiksering av PIVC med en steril transparent bandasje) og intervensjon (fiksering av PIVC med en steril transparent bandasje og påføring av en elastan sirkulær bandasje på) i en offentlig sykehus i Tyrkia.
I vår studie ble PIVC-svikt definert som PIVC-fjerning før slutten av behandlingen på grunn av flebitt, infiltrasjon, utilsiktet løsrivelse, okklusjon og lekkasje.
Totalt 91 (47 intervensjoner, 44 kontroll) deltakere ble inkludert i studien mellom april 2023 og september 2023.
PIVC-svikt av alle årsaker var signifikant høyere i intervensjonsgruppen (70,2 %) sammenlignet med kontrollgruppen (45,5 %).
Det ble bestemt at fiksering av PIVC med ekstra sirkulært bandasjemateriale forlenger varigheten av PIVC-oppholdet på stedet.
Det anbefales at denne studien utføres med en annen pasientpopulasjon og multisenter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
91
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Manisa
-
Turgutlu, Manisa, Tyrkia, 45400
- Şeyma Turan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Personer mellom 18-65 år
- Literære individer
- Personer som kan kommunisere og fokusere fullt ut
- Personer uten problemer med syn, hørsel eller persepsjon
Eksklusjonskriterier
- Personer innlagt på sykehus i mindre enn 72 timer
- Personer med ødem grad 2 og over
- Personer som mottar total parenteral ernæring, kolloid, blodprodukter
- Personer med et BMI-nivå på 29,9 og over (overvektige)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (elastan sirkulær bandasje på steril transparent bandasje)
Et perifert intravenøst kateter ble plassert ved å følge alle trinnene som ble brukt på kontrollgruppen. En sirkulær bandasje laget av elastanmateriale ble plassert på pasientene i intervensjonsgruppen på en steril transparent bandasje for å gi ytterligere fiksering på det perifere intravenøse kateteret. Det er ikke nødvendig å fjerne ytterligere sirkulære bandasjer under intravenøs behandling. Det perifere intravenøse kateteret ble overvåket i 72 timer med 8-timers observasjoner. Perifert intravenøst kateter ble evaluert for infiltrasjon, flebitt, smerte, obstruksjon, bandasjestabilitet og lekkasje. |
En sirkulær bandasje laget av elastanmateriale ble plassert på pasientene i intervensjonsgruppen på en steril transparent bandasje for å gi ytterligere fiksering på det perifere intravenøse kateteret.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (fiksering av PIVC med en steril gjennomsiktig bandasje)
Perifer intravenøs kateterpåføring ble utført av forskeren i samsvar med alle trinn. I studien ble kun pasienter som fikk et 20-gauge perifert intravenøst kateter fulgt. Pasientens perifere intravenøse kateter ble festet av forskeren med en steril gjennomsiktig bandasje. Det perifere intravenøse kateteret ble overvåket i 72 timer med 8-timers observasjoner. Perifert intravenøst kateter ble evaluert for infiltrasjon, flebitt, smerte, obstruksjon, bandasjestabilitet og lekkasje. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudpenetrasjonsvanskelighetsskala
Tidsramme: fire måneder
|
Den numeriske vurderingsskalaen ble brukt av etterforskeren som utførte det perifere intravenøse kateteriseringsforsøket for å evaluere alvorlighetsgraden av vanskeligheter med å penetrere huden.
Det er en skala med tall fra 1 til 10, med 1 (lett) i den ene enden og 10 (veldig vanskelig) i den andre enden.
Etter påføring av PIVC ble vanskeligheten med å penetrere huden under kateterinnføring evaluert av forskeren, og scoret mellom 1 og 10.
|
fire måneder
|
|
Visual Infusion Phlebitis Diagnostic Scale
Tidsramme: fire måneder
|
Visuell infusjonsflebittdiagnoseskala inkluderer graderingstrinn og symptomene på flebitt sett på hvert stadium i tilfelle observasjon av kateteret for mulig risiko under behandling med et perifert intravenøst kateter eller ved utvikling av flebitt.
På denne skalaen er symptomer på flebitt som rødhet, smerte, hevelse, feber og stivhet vurdert fra 1 til 5.
|
fire måneder
|
|
Infiltrasjonsvurderingsskala
Tidsramme: fire måneder
|
Infiltrasjonsskalaen brukes til å bestemme utviklingen og omfanget av infiltrasjonen.
På infiltrasjonsskalaen er infiltrasjonsutvikling gradert mellom 0 og 4 poeng.
|
fire måneder
|
|
Datainnsamlingsskjema for pasienten som hadde et perifert intravenøst kateter
Tidsramme: fire måneder
|
I dette skjemaet, informasjon som pasientens alder, kjønn, vekt, høyde, BMI (Body Mass Index), diagnose, kronisk sykdom, dato og klokkeslett for PIVC-søknad, dato og klokkeslett for PIVC-avslutning, årsak til PIVC-avslutning, og regionen der PIVC ble brukt ble registrert.
|
fire måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Leyla Khorshid, Prof. Dr., Ege university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- EGE-HEM-SL-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .