Material de curativo circular adicional
7 de março de 2024 atualizado por: Şeyma Turan, Ege University
A fixação do cateter intravenoso periférico com material de curativo circular adicional reduz a falha e as complicações do PIVC? Um ensaio clínico randomizado
O estudo foi conduzido para determinar o efeito da fixação do cateter intravenoso periférico (PIVC) com material de curativo circular adicional na duração da permanência do PIVC e nas complicações relacionadas ao cateterismo intravenoso periférico.
Em nosso estudo, comparamos CVP aplicados em pacientes dos grupos controle (fixação do CVP com curativo transparente estéril) e intervenção (fixação do CVP com curativo transparente estéril e aplicação de curativo circular de elastano) em um hospital público na Turquia.
A falha do CVP por todas as causas foi significativamente maior no grupo intervenção (70,2%) em comparação ao grupo controle (45,5%).
Foi determinado que a fixação do PIVC com material de curativo circular adicional prolonga a duração da permanência do PIVC no local.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo foi conduzido como um estudo randomizado e controlado para determinar o efeito da fixação do cateter intravenoso periférico (PIVC) com material de curativo circular adicional na duração da permanência do cateter intravenoso periférico e nas complicações relacionadas ao cateterismo intravenoso periférico.
Em nosso estudo, comparamos CVP aplicados em pacientes dos grupos controle (fixação do CVP com curativo transparente estéril) e intervenção (fixação do CVP com curativo transparente estéril e aplicação de curativo circular de elastano) em um hospital público na Turquia.
Em nosso estudo, a falha do CVP foi definida como a remoção do CVP antes do final do tratamento devido a flebite, infiltração, deslocamento acidental, oclusão e vazamento.
Um total de 91 participantes (47 intervenção, 44 controle) foram incluídos no estudo entre abril de 2023 e setembro de 2023.
A falha do CVP por todas as causas foi significativamente maior no grupo intervenção (70,2%) em comparação ao grupo controle (45,5%).
Foi determinado que a fixação do PIVC com material de curativo circular adicional prolonga a duração da permanência do PIVC no local.
Recomenda-se que este estudo seja realizado com uma população de pacientes diferente e multicêntrico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
91
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Manisa
-
Turgutlu, Manisa, Peru, 45400
- Şeyma Turan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão
- Indivíduos entre 18 e 65 anos
- Indivíduos alfabetizados
- Indivíduos que conseguem se comunicar e se concentrar totalmente
- Indivíduos sem problemas de visão, audição ou percepção
Critério de exclusão
- Indivíduos hospitalizados por menos de 72 horas
- Indivíduos com edema grau 2 e superior
- Indivíduos recebendo Nutrição Parenteral Total, colóide, hemoderivados
- Indivíduos com nível de IMC igual ou superior a 29,9 (obesos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Intervenção (Curativo circular de elastano sobre curativo transparente estéril)
Um cateter intravenoso periférico foi colocado seguindo todos os passos aplicados ao grupo controle. Um curativo circular feito de elastano foi colocado nos pacientes do grupo intervenção sobre um curativo transparente estéril para proporcionar fixação adicional no cateter intravenoso periférico. Não há necessidade de remover curativos circulares adicionais durante a terapia intravenosa. O cateter intravenoso periférico foi monitorado por 72 horas com observações de 8 horas. O cateter intravenoso periférico foi avaliado quanto a infiltração, flebite, dor, obstrução, estabilidade do curativo e vazamento. |
Um curativo circular feito de elastano foi colocado nos pacientes do grupo intervenção sobre um curativo transparente estéril para proporcionar fixação adicional no cateter intravenoso periférico.
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Sem intervenção: Grupo controle (fixação do CVP com curativo transparente estéril)
A aplicação do cateter intravenoso periférico foi realizada pela pesquisadora de acordo com todas as etapas. No estudo, foram acompanhados apenas os pacientes que receberam cateter intravenoso periférico calibre 20. O cateter intravenoso periférico do paciente foi fixado pela pesquisadora com curativo transparente estéril. O cateter intravenoso periférico foi monitorado por 72 horas com observações de 8 horas. O cateter intravenoso periférico foi avaliado quanto a infiltração, flebite, dor, obstrução, estabilidade do curativo e vazamento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de avaliação de dificuldade de penetração na pele
Prazo: quatro meses
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A Escala de Avaliação Numérica foi utilizada pelo investigador que realizou a tentativa de cateterismo intravenoso periférico para avaliar a gravidade da dificuldade de penetração na pele.
É uma escala com números de 1 a 10, sendo 1 (fácil) de um lado e 10 (muito difícil) do outro.
Após a aplicação do CVP, a dificuldade de penetração na pele durante a inserção do cateter foi avaliada pela pesquisadora, pontuando entre 1 e 10.
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quatro meses
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Escala de diagnóstico de flebite por infusão visual
Prazo: quatro meses
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A Escala de Diagnóstico de Flebite por Infusão Visual inclui etapas de classificação e os sintomas de flebite observados em cada estágio em caso de observação do cateter para possíveis riscos durante a aplicação do tratamento com cateter intravenoso periférico ou em caso de desenvolvimento de flebite.
Nesta escala, os sintomas de flebite como vermelhidão, dor, inchaço, febre e rigidez são classificados de 1 a 5.
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quatro meses
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Escala de classificação de infiltração
Prazo: quatro meses
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A escala de classificação de infiltração é usada para determinar o desenvolvimento e a extensão da infiltração.
Na escala de infiltração, o desenvolvimento da infiltração é classificado entre 0 e 4 pontos.
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quatro meses
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Formulário de coleta de dados do paciente que utilizou cateter intravenoso periférico
Prazo: quatro meses
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Nesse formulário, informações como idade do paciente, sexo, peso, altura, IMC (Índice de Massa Corporal), diagnóstico, doença crônica, data e hora da aplicação do PIVC, data e hora do término do PIVC, motivo do término do PIVC e o região onde o PIVC foi aplicado foram registrados.
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quatro meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Leyla Khorshid, Prof. Dr., Ege University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EGE-HEM-SL-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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