Ylimääräinen pyöreä sidemateriaali
torstai 7. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Şeyma Turan, Ege University
Vähentääkö perifeerisen suonensisäisen katetrin kiinnittäminen pyöreällä lisäsidosmateriaalilla PIVC-virheitä ja komplikaatioita? Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksessa määritettiin perifeerisen suonensisäisen katetrin (PIVC) kiinnittämisen vaikutus pyöreällä lisäsidosmateriaalilla PIVC:n oleskelun kestoon ja perifeeriseen suonensisäiseen katetrointiin liittyviin komplikaatioihin.
Tutkimuksessamme verrattiin potilaille käytettyjä PIVC:itä kontrolli- (PIVC:n kiinnitys steriilillä läpinäkyvällä sidoksella) ja interventio (PIVC:n kiinnitys steriilillä läpinäkyvällä sidoksella ja sen päälle pyöreä elastaanisidos) -ryhmissä. Turkin julkinen sairaala.
Kaiken syyn aiheuttama PIVC-vika oli merkittävästi suurempi interventioryhmässä (70,2 %) verrattuna kontrolliryhmään (45,5 %).
On todettu, että PIVC:n kiinnittäminen pyöreällä lisäsidosmateriaalilla pidentää PIVC:n oleskeluaikaa työmaalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritettiin satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena, jolla määritettiin perifeerisen suonensisäisen katetrin (PIVC) kiinnittämisen vaikutus pyöreällä lisäsidosmateriaalilla perifeerisen suonensisäisen katetrin oleskeluaikaan ja perifeeriseen suonensisäiseen katetrointiin liittyviin komplikaatioihin.
Tutkimuksessamme verrattiin potilaille käytettyjä PIVC:itä kontrolli- (PIVC:n kiinnitys steriilillä läpinäkyvällä sidoksella) ja interventio (PIVC:n kiinnitys steriilillä läpinäkyvällä sidoksella ja sen päälle pyöreä elastaanisidos) -ryhmissä. Turkin julkinen sairaala.
Tutkimuksessamme PIVC:n epäonnistuminen määriteltiin PIVC:n poistamiseksi ennen hoidon päättymistä flebiitin, infiltraation, vahingossa tapahtuneen irtoamisen, tukkeutumisen ja vuodon vuoksi.
Huhtikuun 2023 ja syyskuun 2023 välisenä aikana tutkimukseen osallistui yhteensä 91 (47 interventiota, 44 kontrollia).
Kaiken syyn aiheuttama PIVC-vika oli merkittävästi suurempi interventioryhmässä (70,2 %) verrattuna kontrolliryhmään (45,5 %).
Todettiin, että PIVC:n kiinnittäminen pyöreällä lisäsidosmateriaalilla pidentää PIVC:n paikallaoloaikaa.
On suositeltavaa, että tämä tutkimus tehdään eri potilaspopulaatioilla ja monikeskuksella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manisa
-
Turgutlu, Manisa, Turkki, 45400
- Şeyma Turan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- 18-65-vuotiaat henkilöt
- Lukutaitoiset yksilöt
- Henkilöt, jotka voivat kommunikoida ja keskittyä täysin
- Henkilöt, joilla ei ole näkö-, kuulo- tai havaintohäiriöitä
Poissulkemiskriteerit
- Henkilöt, jotka olivat sairaalahoidossa alle 72 tuntia
- Henkilöt, joilla on aste 2 tai korkeampi turvotus
- Henkilöt, jotka saavat parenteraalista kokonaisravintoa, kolloideja, verituotteita
- Henkilöt, joiden BMI on 29,9 tai enemmän (lihavia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Group (pyöreä elastaanisidos steriilillä läpinäkyvällä sidoksella)
Perifeerinen suonensisäinen katetri asetettiin noudattamalla kaikkia kontrolliryhmälle sovellettuja vaiheita. Elastaanimateriaalista valmistettu pyöreä sidos asetettiin interventioryhmän potilaille steriilille läpinäkyvälle sidokselle lisäkiinnityksen aikaansaamiseksi perifeeriseen suonensisäiseen katetriin. Ylimääräisiä pyöreitä sidoksia ei tarvitse poistaa suonensisäisen hoidon aikana. Perifeeristä suonensisäistä katetria tarkkailtiin 72 tunnin ajan 8 tunnin havainnoilla. Perifeerinen suonensisäinen katetri arvioitiin infiltraation, flebiitin, kivun, tukkeuman, siteen stabiilisuuden ja vuotojen suhteen. |
Elastaanimateriaalista valmistettu pyöreä sidos asetettiin interventioryhmän potilaille steriilille läpinäkyvälle sidokselle lisäkiinnityksen aikaansaamiseksi perifeeriseen suonensisäiseen katetriin.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (PIVC:n kiinnitys steriilillä läpinäkyvällä sidoksella)
Tutkija suoritti perifeerisen suonensisäisen katetrin asettamisen kaikkien vaiheiden mukaisesti. Tutkimuksessa seurattiin vain potilaita, jotka saivat 20 gaugen perifeerisen suonensisäisen katetrin. Tutkija kiinnitti potilaan perifeerisen suonensisäisen katetrin steriilillä läpinäkyvällä sidoksella. Perifeeristä suonensisäistä katetria tarkkailtiin 72 tunnin ajan 8 tunnin havainnoilla. Perifeerinen suonensisäinen katetri arvioitiin infiltraation, flebiitin, kivun, tukkeuman, siteen stabiilisuuden ja vuotojen suhteen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon läpäisyn vaikeuden luokitusasteikko
Aikaikkuna: neljä kuukautta
|
Perifeerisen suonensisäisen katetrointiyrityksen suorittanut tutkija käytti numeerista arviointiasteikkoa arvioidakseen ihon läpitunkeutumisvaikeuden vakavuutta.
Se on asteikko, jossa on numerot 1-10, 1 (helppo) toisessa päässä ja 10 (erittäin vaikea) toisessa päässä.
PIVC-sovelluksen jälkeen tutkija arvioi vaikeuden tunkeutua ihoon katetrin asettamisen aikana pisteytyksenä 1–10.
|
neljä kuukautta
|
|
Visual Infuusio Flebiitin diagnostinen asteikko
Aikaikkuna: neljä kuukautta
|
Visual Infuusio-flebiitin diagnoosiasteikko sisältää luokitusvaiheet ja kussakin vaiheessa havaitut flebiitin oireet, jos katetria tarkkaillaan mahdollisten riskien varalta käytettäessä perifeeristä suonensisäistä katetria tai flebiitin kehittyessä.
Tällä asteikolla flebiitin oireet, kuten punoitus, kipu, turvotus, kuume ja jäykkyys, luokitellaan 1-5.
|
neljä kuukautta
|
|
Infiltration Rating Scale
Aikaikkuna: neljä kuukautta
|
Infiltraatioluokitusasteikkoa käytetään soluttautumisen kehittymisen ja laajuuden määrittämiseen.
Infiltraatioasteikolla tunkeutumisen kehitys arvostellaan välillä 0-4 pistettä.
|
neljä kuukautta
|
|
Tiedonkeruulomake potilaalle, jolla oli perifeerinen suonensisäinen katetri
Aikaikkuna: neljä kuukautta
|
Tässä lomakkeessa tiedot, kuten potilaan ikä, sukupuoli, paino, pituus, BMI (Body Mass Index), diagnoosi, krooninen sairaus, PIVC-hakemuksen päivämäärä ja kellonaika, PIVC:n lopettamisen päivämäärä ja kellonaika, PIVC:n lopettamisen syy ja alue, jossa PIVC:tä käytettiin.
|
neljä kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Leyla Khorshid, Prof. Dr., Ege University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EGE-HEM-SL-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .