Дополнительный круговой перевязочный материал
7 марта 2024 г. обновлено: Şeyma Turan, Ege University
Уменьшает ли фиксация периферического внутривенного катетера дополнительной циркулярной повязкой количество неудач и осложнений ПВК? Рандомизированное контролируемое исследование
Исследование проводилось с целью определить влияние фиксации периферического внутривенного катетера (ПВК) дополнительным циркулярным перевязочным материалом на продолжительность пребывания ПВК и осложнения, связанные с периферической внутривенной катетеризацией.
В нашем исследовании проведено сравнение ПВК, наложенных пациентам контрольной (фиксация ПВК стерильной прозрачной повязкой) и интервенционной (фиксация ПВК стерильной прозрачной повязкой и наложение на нее эластановой циркулярной повязки) групп в государственная больница в Турции.
Несостоятельность PIVC по любой причине была значительно выше в группе вмешательства (70,2%) по сравнению с контрольной группой (45,5%).
Установлено, что фиксация ПВК дополнительным циркулярным перевязочным материалом увеличивает продолжительность пребывания ПВК на месте.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Данное исследование проводилось как рандомизированное контролируемое исследование с целью определить влияние фиксации периферического внутривенного катетера (ПВК) дополнительным циркулярным перевязочным материалом на продолжительность пребывания периферического внутривенного катетера и осложнения, связанные с периферической внутривенной катетеризацией.
В нашем исследовании проведено сравнение ПВК, наложенных пациентам контрольной (фиксация ПВК стерильной прозрачной повязкой) и интервенционной (фиксация ПВК стерильной прозрачной повязкой и наложение на нее эластановой циркулярной повязки) групп в государственная больница в Турции.
В нашем исследовании несостоятельность PIVC определялась как удаление PIVC до окончания лечения из-за флебита, инфильтрации, случайного смещения, окклюзии и подтекания.
В период с апреля 2023 года по сентябрь 2023 года в исследование был включен в общей сложности 91 участник (47 интервенционных, 44 контрольных).
Несостоятельность PIVC по любой причине была значительно выше в группе вмешательства (70,2%) по сравнению с контрольной группой (45,5%).
Установлено, что фиксация ПВК дополнительным циркулярным перевязочным материалом увеличивает продолжительность пребывания ПВК на месте.
Рекомендуется проводить это исследование с другой популяцией пациентов и в многоцентровом режиме.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
91
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Manisa
-
Turgutlu, Manisa, Турция, 45400
- Şeyma Turan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения
- Лица в возрасте от 18 до 65 лет.
- Грамотные люди
- Люди, которые могут общаться и полностью сосредоточиться
- Лица без проблем со зрением, слухом или восприятием
Критерий исключения
- Лица, госпитализированные менее чем на 72 часа.
- Лица с отеками 2 степени и выше
- Лица, получающие полное парентеральное питание, коллоид, препараты крови
- Лица с уровнем ИМТ 29,9 и выше (ожирение)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства (циркулярная повязка с эластаном на стерильной прозрачной повязке)
Периферический внутривенный катетер был установлен в соответствии со всеми этапами, примененными к контрольной группе. Пациентам основной группы на стерильную прозрачную повязку накладывалась циркулярная повязка из эластанового материала для обеспечения дополнительной фиксации на периферическом внутривенном катетере. При внутривенной терапии нет необходимости снимать дополнительные циркулярные повязки. Периферический внутривенный катетер контролировали в течение 72 часов с 8-часовым наблюдением. Периферический внутривенный катетер оценивали на наличие инфильтрации, флебита, боли, обструкции, стабильности повязки и подтекания. |
Пациентам основной группы на стерильную прозрачную повязку накладывалась циркулярная повязка из эластанового материала для обеспечения дополнительной фиксации на периферическом внутривенном катетере.
|
|
Без вмешательства: Группа контроля (фиксация ПВК стерильной прозрачной повязкой)
Наложение периферического внутривенного катетера осуществлялось исследователем в соответствии со всеми этапами. В исследовании наблюдались только пациенты, которым был установлен периферический внутривенный катетер диаметром 20 калибра. Периферический внутривенный катетер больного фиксировался исследователем стерильной прозрачной повязкой. Периферический внутривенный катетер контролировали в течение 72 часов с 8-часовым наблюдением. Периферический внутривенный катетер оценивали на наличие инфильтрации, флебита, боли, обструкции, стабильности повязки и подтекания. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки сложности проникновения через кожу
Временное ограничение: четыре месяца
|
Числовая рейтинговая шкала использовалась исследователем, который выполнял попытку периферической внутривенной катетеризации, чтобы оценить тяжесть затруднений при проникновении через кожу.
Это шкала с цифрами от 1 до 10, где 1 (легко) на одном конце и 10 (очень сложно) на другом.
После применения PIVC сложность проникновения через кожу во время введения катетера оценивалась исследователем по шкале от 1 до 10.
|
четыре месяца
|
|
Визуальная диагностическая шкала инфузионного флебита
Временное ограничение: четыре месяца
|
Шкала визуальной инфузионной диагностики флебита включает этапы классификации и симптомы флебита, наблюдаемые на каждой стадии в случае наблюдения за катетером на предмет возможных рисков при применении периферического внутривенного катетера или в случае развития флебита.
По этой шкале симптомы флебита, такие как покраснение, боль, отек, лихорадка и скованность, оцениваются от 1 до 5.
|
четыре месяца
|
|
Шкала оценки проникновения
Временное ограничение: четыре месяца
|
Шкала оценки инфильтрации используется для определения развития и степени инфильтрации.
По шкале инфильтрации развитие инфильтрации оценивается от 0 до 4 баллов.
|
четыре месяца
|
|
Форма сбора данных для пациента, у которого был установлен периферический внутривенный катетер
Временное ограничение: четыре месяца
|
В этой форме указывается такая информация, как возраст пациента, пол, вес, рост, ИМТ (индекс массы тела), диагноз, хроническое заболевание, дата и время применения PIVC, дата и время прекращения PIVC, причина прекращения PIVC и региона, где был применен PIVC.
|
четыре месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Leyla Khorshid, Prof. Dr., Ege university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EGE-HEM-SL-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .