Material de apósito circular adicional
7 de marzo de 2024 actualizado por: Şeyma Turan, Ege University
¿La fijación del catéter intravenoso periférico con material de vendaje circular adicional reduce el fallo y las complicaciones de la PIVC? Un ensayo controlado aleatorio
El estudio se realizó para determinar el efecto de la fijación del catéter intravenoso periférico (PIVC) con material de apósito circular adicional sobre la duración de la estancia en el PIVC y las complicaciones relacionadas con el cateterismo intravenoso periférico.
En nuestro estudio se compararon los PIVC aplicados a pacientes de los grupos control (fijación de PIVC con un apósito transparente estéril) e intervención (fijación de PIVC con un apósito transparente estéril y aplicación de un apósito circular de elastano sobre el mismo) en un hospital público en Turquía.
El fracaso de PIVC por todas las causas fue significativamente mayor en el grupo de intervención (70,2%) en comparación con el grupo de control (45,5%).
Se ha determinado que la fijación de la PIVC con material de vendaje circular adicional prolonga la duración de la estancia de la PIVC en el lugar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizó como un estudio controlado aleatorio para determinar el efecto de la fijación del catéter intravenoso periférico (PIVC) con material de vendaje circular adicional sobre la duración de la estancia del catéter intravenoso periférico y las complicaciones relacionadas con el cateterismo intravenoso periférico.
En nuestro estudio se compararon los PIVC aplicados a pacientes de los grupos control (fijación de PIVC con un apósito transparente estéril) e intervención (fijación de PIVC con un apósito transparente estéril y aplicación de un apósito circular de elastano sobre el mismo) en un hospital público en Turquía.
En nuestro estudio, el fracaso de la PIVC se definió como la retirada de la PIVC antes de finalizar el tratamiento debido a flebitis, infiltración, desprendimiento accidental, oclusión y fuga.
Se incluyeron en el estudio un total de 91 participantes (47 de intervención, 44 de control) entre abril de 2023 y septiembre de 2023.
El fracaso de PIVC por todas las causas fue significativamente mayor en el grupo de intervención (70,2%) en comparación con el grupo de control (45,5%).
Se determinó que la fijación de la PIVC con material de vendaje circular adicional prolonga la duración de la estancia de la PIVC en el sitio.
Se recomienda que este estudio se realice con una población de pacientes diferente y multicéntrico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
91
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Manisa
-
Turgutlu, Manisa, Pavo, 45400
- Şeyma Turan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
- Personas entre 18 y 65 años
- Individuos alfabetizados
- Personas que pueden comunicarse y concentrarse plenamente.
- Personas sin problemas de visión, audición o percepción.
Criterio de exclusión
- Individuos hospitalizados por menos de 72 horas
- Individuos con edema de grado 2 y superior
- Individuos que reciben Nutrición Parenteral Total, coloides, hemoderivados
- Personas con un nivel de IMC de 29,9 o superior (obesos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención (Apósito circular de elastano sobre apósito transparente estéril)
Se colocó un catéter intravenoso periférico siguiendo todos los pasos aplicados al grupo control. A los pacientes del grupo de intervención se les colocó un apósito circular hecho de material de elastano sobre un apósito transparente estéril para proporcionar una fijación adicional en el catéter intravenoso periférico. No es necesario retirar apósitos circulares adicionales durante la terapia intravenosa. El catéter intravenoso periférico fue monitoreado durante 72 horas con observaciones de 8 horas. Se evaluó el catéter intravenoso periférico para detectar infiltración, flebitis, dolor, obstrucción, estabilidad del apósito y fugas. |
A los pacientes del grupo de intervención se les colocó un apósito circular hecho de material de elastano sobre un apósito transparente estéril para proporcionar una fijación adicional en el catéter intravenoso periférico.
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Sin intervención: Grupo control (fijación de PIVC con apósito transparente estéril)
El investigador realizó la aplicación del catéter intravenoso periférico de acuerdo con todos los pasos. En el estudio, sólo se siguió a los pacientes que recibieron un catéter intravenoso periférico de calibre 20. El investigador fijó el catéter intravenoso periférico del paciente con un apósito transparente estéril. El catéter intravenoso periférico fue monitoreado durante 72 horas con observaciones de 8 horas. Se evaluó el catéter intravenoso periférico para detectar infiltración, flebitis, dolor, obstrucción, estabilidad del apósito y fugas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de dificultad de penetración de la piel
Periodo de tiempo: cuatro meses
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El investigador que realizó el intento de cateterismo intravenoso periférico utilizó la escala de calificación numérica para evaluar la gravedad de la dificultad para penetrar la piel.
Es una escala con números del 1 al 10, con 1 (fácil) en un extremo y 10 (muy difícil) en el otro.
Después de la aplicación de PIVC, el investigador evaluó la dificultad de penetración de la piel durante la inserción del catéter, puntuando entre 1 y 10.
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cuatro meses
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Escala diagnóstica de flebitis por infusión visual
Periodo de tiempo: cuatro meses
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La escala de diagnóstico de flebitis por infusión visual incluye pasos de clasificación y los síntomas de flebitis observados en cada etapa en caso de observación del catéter para detectar posibles riesgos durante la aplicación del tratamiento con un catéter intravenoso periférico o en caso de desarrollo de flebitis.
En esta escala, los síntomas de la flebitis como enrojecimiento, dolor, hinchazón, fiebre y rigidez se califican del 1 al 5.
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cuatro meses
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Escala de calificación de infiltración
Periodo de tiempo: cuatro meses
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La escala de calificación de infiltración se utiliza para determinar el desarrollo y el alcance de la infiltración.
En la escala de infiltración, el desarrollo de la infiltración se califica entre 0 y 4 puntos.
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cuatro meses
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Formulario de recolección de datos del paciente que tenía un catéter intravenoso periférico
Periodo de tiempo: cuatro meses
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En este formulario, se incluye información como la edad, sexo, peso, altura, IMC (índice de masa corporal) del paciente, diagnóstico, enfermedad crónica, fecha y hora de la aplicación de PIVC, fecha y hora de terminación de PIVC, motivo de la terminación de PIVC y el Se registraron las regiones donde se aplicó PIVC.
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cuatro meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Leyla Khorshid, Prof. Dr., Ege University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EGE-HEM-SL-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .