Matériel de pansement circulaire supplémentaire
7 mars 2024 mis à jour par: Şeyma Turan, Ege University
La fixation d'un cathéter intraveineux périphérique avec un pansement circulaire supplémentaire réduit-elle l'échec et les complications du PIVC ? Un essai contrôlé randomisé
L'étude a été menée pour déterminer l'effet de la fixation d'un cathéter intraveineux périphérique (PIVC) avec un pansement circulaire supplémentaire sur la durée du séjour PIVC et les complications liées au cathétérisme intraveineux périphérique.
Dans notre étude, une comparaison a été faite des PIVC appliqués à des patients dans les groupes contrôle (fixation du PIVC avec un pansement transparent stérile) et intervention (fixation du PIVC avec un pansement stérile transparent et application d'un pansement circulaire en élasthanne dessus) dans un hôpital public en Turquie.
L'échec toutes causes confondues du PIVC était significativement plus élevé dans le groupe d'intervention (70,2 %) que dans le groupe témoin (45,5 %).
Il a été déterminé que la fixation du PIVC avec un pansement circulaire supplémentaire prolonge la durée du séjour du PIVC sur le site.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude a été menée sous la forme d'une étude contrôlée randomisée pour déterminer l'effet de la fixation du cathéter intraveineux périphérique (PIVC) avec un pansement circulaire supplémentaire sur la durée de séjour du cathéter intraveineux périphérique et les complications liées au cathétérisme intraveineux périphérique.
Dans notre étude, une comparaison a été faite des PIVC appliqués à des patients dans les groupes contrôle (fixation du PIVC avec un pansement transparent stérile) et intervention (fixation du PIVC avec un pansement stérile transparent et application d'un pansement circulaire en élasthanne dessus) dans un hôpital public en Turquie.
Dans notre étude, l’échec du PIVC a été défini comme le retrait du PIVC avant la fin du traitement en raison d’une phlébite, d’une infiltration, d’un délogement accidentel, d’une occlusion et d’une fuite.
Au total, 91 participants (47 interventions, 44 témoins) ont été inclus dans l’étude entre avril 2023 et septembre 2023.
L'échec toutes causes confondues du PIVC était significativement plus élevé dans le groupe d'intervention (70,2 %) que dans le groupe témoin (45,5 %).
Il a été déterminé que la fixation du PIVC avec un pansement circulaire supplémentaire prolonge la durée du séjour du PIVC sur le site.
Il est recommandé que cette étude soit menée avec une population de patients différente et multicentrique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
91
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manisa
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Turgutlu, Manisa, Turquie, 45400
- Şeyma Turan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration
- Individus âgés de 18 à 65 ans
- Individus alphabétisés
- Des personnes capables de communiquer et de se concentrer pleinement
- Personnes sans problèmes de vision, d’audition ou de perception
Critère d'exclusion
- Personnes hospitalisées moins de 72 heures
- Personnes présentant un degré d'œdème 2 et supérieur
- Individus recevant une nutrition parentérale totale, des colloïdes et des produits sanguins
- Personnes ayant un IMC de 29,9 et plus (obèses)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention (pansement circulaire élasthanne sur pansement transparent stérile)
Un cathéter intraveineux périphérique a été placé en suivant toutes les étapes appliquées au groupe témoin. Un pansement circulaire en élasthanne a été placé sur les patients du groupe d'intervention sur un pansement transparent stérile pour fournir une fixation supplémentaire sur le cathéter intraveineux périphérique. Il n'est pas nécessaire de retirer des pansements circulaires supplémentaires pendant le traitement intraveineux. Le cathéter intraveineux périphérique a été surveillé pendant 72 heures avec des observations de 8 heures. Le cathéter intraveineux périphérique a été évalué pour l'infiltration, la phlébite, la douleur, l'obstruction, la stabilité du pansement et les fuites. |
Un pansement circulaire en élasthanne a été placé sur les patients du groupe d'intervention sur un pansement transparent stérile pour fournir une fixation supplémentaire sur le cathéter intraveineux périphérique.
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Aucune intervention: Groupe témoin (fixation du PIVC avec un pansement transparent stérile)
L'application d'un cathéter intraveineux périphérique a été réalisée par le chercheur conformément à toutes les étapes. Dans l’étude, seuls les patients ayant reçu un cathéter intraveineux périphérique de calibre 20 ont été suivis. Le cathéter intraveineux périphérique du patient a été fixé par le chercheur avec un pansement transparent stérile. Le cathéter intraveineux périphérique a été surveillé pendant 72 heures avec des observations de 8 heures. Le cathéter intraveineux périphérique a été évalué pour l'infiltration, la phlébite, la douleur, l'obstruction, la stabilité du pansement et les fuites. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d’évaluation de la difficulté de pénétration cutanée
Délai: quatre mois
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L'échelle d'évaluation numérique a été utilisée par l'investigateur qui a effectué la tentative de cathétérisme intraveineux périphérique pour évaluer la gravité de la difficulté à pénétrer dans la peau.
Il s’agit d’une échelle avec des chiffres de 1 à 10, avec 1 (facile) à une extrémité et 10 (très difficile) à l’autre.
Après application du PIVC, la difficulté de pénétrer dans la peau lors de l’insertion du cathéter a été évaluée par le chercheur, avec une note comprise entre 1 et 10.
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quatre mois
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Échelle de diagnostic de phlébite par perfusion visuelle
Délai: quatre mois
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L'échelle visuelle de diagnostic de phlébite par perfusion comprend les étapes de classement et les symptômes de phlébite observés à chaque étape en cas d'observation du cathéter pour les risques possibles lors de l'application d'un traitement avec un cathéter intraveineux périphérique ou en cas de développement de phlébite.
Sur cette échelle, les symptômes de la phlébite tels que rougeur, douleur, gonflement, fièvre et raideur sont notés de 1 à 5.
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quatre mois
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Échelle d’évaluation de l’infiltration
Délai: quatre mois
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L’échelle d’évaluation de l’infiltration est utilisée pour déterminer le développement et l’étendue de l’infiltration.
Sur l’échelle d’infiltration, le développement de l’infiltration est noté entre 0 et 4 points.
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quatre mois
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Formulaire de collecte de données pour le patient qui avait un cathéter intraveineux périphérique
Délai: quatre mois
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Dans ce formulaire, des informations telles que l'âge, le sexe, le poids, la taille du patient, l'IMC (indice de masse corporelle), le diagnostic, la maladie chronique, la date et l'heure de la demande de PIVC, la date et l'heure de la résiliation du PIVC, la raison de la résiliation du PIVC et le La région où le PIVC a été appliqué a été enregistrée.
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quatre mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Leyla Khorshid, Prof. Dr., Ege university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2024
Première publication (Réel)
15 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- EGE-HEM-SL-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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