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ADHD および感情的症状のある小児における AI 駆動型、マルチセンサー、非侵襲的デジタル メンタル ヘルス プラットフォームの受容性、実現可能性、開発

2024年3月7日 更新者：MaxisHealth
これは、注意欠陥多動性障害（ADHD）と自閉症を持つ若者の生体特徴を測定するためにウェアラブルを使用してデータを収集する観察研究です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

注意欠陥多動性障害（ADHD）、自閉症を持つ4～7歳の破壊的行動のための治療学校の参加者。 参加者は、学生時代に調査員と評価者の立ち会いのもと、行動観察を行う 5 日間、時計を着用します。 評価者とウェアラブルから収集されたデータは、感情の調節不全を相関させるために分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11203
        • The League School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

セラピースクールに通うADHDの子供たち。

説明

包含基準:

  • ADHDと診断された治療学校に通う子供たち

除外基準:

  • 時計の着用に耐えられない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
4歳から7歳までのお子様
ADHD、自閉症と診断された治療学校に通う4～7歳の子供たちは、評価者とセンサーウォッチで監視されています。
他の：観察
訓練を受けたスタッフがセンサーウォッチを装着して監視

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情の調節不全
時間枠：20時間～4週間
癇癪の回数
20時間～4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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MaxisHealth

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月9日

一次修了 (実際)

2024年2月5日

研究の完了 (実際)

2024年2月5日

試験登録日

最初に提出

2024年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月7日

最初の投稿 (実際)

2024年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月7日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023-0100

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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