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ADHD のセントラル エグゼクティブ トレーニング (CET)

2025年3月5日 更新者：Michael J. Kofler、Florida State University

ADHD のためのセントラル エグゼクティブ トレーニング: 有効性試験

現在のプロジェクトの目標は、ADHD の若者に対するセントラル エグゼクティブ トレーニング (CET) の有効性を評価することです。 CET は、ワーキング メモリ システムの特定のコンポーネントを対象とする新しいコンピューター化されたトレーニング介入です。 CET の 2 つのバージョンが R34 の一部として開発され、それぞれ異なる実行機能の組み合わせを対象としています。 最終的な CET プロトコルは、介護者、ADHD の子供、人間の認知、ADHD 治療研究、無作為化対照試験 (RCT) 介入設計法、シリアス ゲーム理論とタスク設計、認知トレーニングの著名な専門家の多様なグループの貢献とフィードバックを反映しています。 、およびADHDにおける実行機能障害の役割。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

251

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Tallahassee、Florida、アメリカ、32306
        • Florida State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年～12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 主な ADHD と診断された 8 ～ 12 歳の子供 (Kiddie Schedule for Affective Disorders 半構造化臨床面接 (K-SADS) による)
  • ADHD-RS-5またはBASC-3注意問題/多動性サブスケールの年齢と性別に基づく臨床/境界範囲の親および教師の評価
  • -少なくとも1回の治療前のWMテストで、平均以下またはより低い作業記憶。 すべての ADHD プレゼンテーションが対象となります。

除外基準:

  • 重大な神経学的、感覚的、または運動障害
  • -発作障害、精神病、双極性障害、または研究参加を妨げる可能性のある重度の調節障害の病歴（物質使用、破壊的な気分調節障害、断続的な爆発、反応性愛着）
  • 知的障害または子供のためのウェクスラー知能指数（WISC-V）の短い形式の知能指数（FSIQ）<78（平均より1.5標準偏差（SD）低い）
  • 急性介入を必要とする状態、例えば積極的な自殺傾向
  • 英語を話さない子供または親。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：CET-ワーキングメモリ (WM)
セントラル エグゼクティブ トレーニング: ワーキング メモリ
行動：セントラル エグゼクティブ トレーニング: ワーキング メモリ
コンピュータ化されたワーキングメモリトレーニング
アクティブコンパレータ：CET-行動阻害 (BI)
セントラル エグゼクティブ トレーニング: 抑制制御
行動：セントラル エグゼクティブ トレーニング: 抑制制御
コンピュータ化された抑制制御トレーニング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ADHDの症状
時間枠：治療直後（最終治療セッションから2週間以内）
親レポート ADHD 症状アンケートの T スコアの平均 (注意欠陥多動性障害評価尺度 (ADHD-5) 不注意および多動サブスケール、子供の行動評価システム (BASC-3) 不注意および多動サブスケール)
治療直後（最終治療セッションから2週間以内）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワーキングメモリ
時間枠：治療直後（最終治療セッションから2週間以内）
Rapport 音韻および視空間作業記憶テストでの試行ごとの正しい刺激の平均
治療直後（最終治療セッションから2週間以内）
抑制制御
時間枠：治療直後（最終治療セッションから2週間以内）
停止信号 (停止信号遅延メトリック) および実行/停止テスト (コミッション エラー) でのパフォーマンスの平均
治療直後（最終治療セッションから2週間以内）
ワーキングメモリテスト中にアクティグラフで測定された活動亢進
時間枠：治療直後（最終治療セッションから2週間以内）
Rapport 作業記憶テスト中に非利き手手首、左足首、および右足首に装着したサインからの比例統合測定 (PIM) 単位。 各アクティグラフの PIM ユニットは、それらを合計して総多動性スコアを作成することによって集計されます。
治療直後（最終治療セッションから2週間以内）
ベースライン中のアクティグラフで測定された活動亢進
時間枠：治療直後（最終治療セッションから2週間以内）
利き手ではない手首、左足首、右足首に着用したサインからの比例積分測定 (PIM) 単位。 セッションの開始時と終了時にベースライン ペインティング タスクを実行します (Rapport et al., 2009 で説明)。 各アクティグラフの PIM ユニットは、それらを合計して総多動性スコアを作成することによって集計されます。
治療直後（最終治療セッションから2週間以内）

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NIH リストの並べ替え
時間枠：フォローアップ検査: 治療後の評価から 2 ～ 4 か月後 (学校の休みを考慮して期間は変動します)
NIH List Sorting テストの標準スコア
フォローアップ検査: 治療後の評価から 2 ～ 4 か月後 (学校の休みを考慮して期間は変動します)
教師が報告した ADHD の症状
時間枠：治療直後（最終治療セッションから2週間以内）
教師レポート ADHD 症状アンケートの T スコアの平均 (ADHD-5 不注意および多動サブスケール、BASC-3 不注意および多動サブスケール)
治療直後（最終治療セッションから2週間以内）
学業成績評価尺度 (APRS)
時間枠：治療直後（最終治療セッションから2週間以内）
学業成績（教師の評価）の合計スコア（Tスコア）
治療直後（最終治療セッションから2週間以内）
児童組織能力評価尺度 (COSS) 親レポート
時間枠：治療直後（最終治療セッションから2週間以内）
親から報告された組織全体の問題 (T スコア)
治療直後（最終治療セッションから2週間以内）
Children's Organizational Skills Scale (COSS) 教師レポート
時間枠：治療直後（最終治療セッションから2週間以内）
教師が報告した組織全体の問題 (T スコア)
治療直後（最終治療セッションから2週間以内）
社会的スキル: 親レポート
時間枠：治療直後（最終治療セッションから2週間以内）
Social Skills Improvement System (SSIS) に関する親から報告された合計スコア (標準スコア)
治療直後（最終治療セッションから2週間以内）
社会的スキル: 教師レポート
時間枠：治療直後（最終治療セッションから2週間以内）
Social Skills Improvement System (SSIS) で教師が報告した合計スコア (標準スコア)
治療直後（最終治療セッションから2週間以内）
親子関係の質
時間枠：治療直後（最終治療セッションから2週間以内）
親関係アンケート（PRQ）で親が報告した合計スコア（Tスコア）
治療直後（最終治療セッションから2週間以内）
Kaufman Test of Educational Achievement Third Edition (KTEA-3) 読解力
時間枠：フォローアップ検査: 治療後の評価から 2 ～ 4 か月後 (学校の休みを考慮して期間は変動します)
KTEA-3読解サブテストの標準スコア
フォローアップ検査: 治療後の評価から 2 ～ 4 か月後 (学校の休みを考慮して期間は変動します)
Kaufman Test of Educational Achievement Third Edition (KTEA-3) 聴解
時間枠：フォローアップ検査: 治療後の評価から 2 ～ 4 か月後 (学校の休みを考慮して期間は変動します)
KTEA-3 Listening Comprehension サブテストの標準スコア
フォローアップ検査: 治療後の評価から 2 ～ 4 か月後 (学校の休みを考慮して期間は変動します)
Kaufman Test of Educational Achievement Third Edition (KTEA-3) 読解力
時間枠：フォローアップ検査: 治療後の評価から 2 ～ 4 か月後 (学校の休みを考慮して期間は変動します)
KTEA-3 Reading Fluency サブテストの標準スコア
フォローアップ検査: 治療後の評価から 2 ～ 4 か月後 (学校の休みを考慮して期間は変動します)
Kaufman Test of Educational Achievement Third Edition (KTEA-3) 数学の流暢さ
時間枠：フォローアップ検査: 治療後の評価から 2 ～ 4 か月後 (学校の休みを考慮して期間は変動します)
KTEA-3 Math Fluency サブテストの標準スコア
フォローアップ検査: 治療後の評価から 2 ～ 4 か月後 (学校の休みを考慮して期間は変動します)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Florida State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2024年1月5日

試験登録日

最初に提出

2017年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月24日

最初の投稿 (実際)

2017年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月5日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01MH115048 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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