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ADHD を持つ子供のためのデジタル健康介入

2026年1月26日 更新者：University of California, Riverside

ADHD を持つ子供のためのデジタルヘルス介入: メンタルヘルス介入、患者エクスペリエンス、および結果の改善

システムの有効性を評価するための RCT を実施するために、ADHD を持つ 60 人の子供 (8 ～ 12 歳) を募集し、即時治療 (n=30) または遅延治療 (n=30) のいずれか (つまり待機) に無作為に割り付けます。 -リスト コントロール グループ)。 即時治療に無作為に割り付けられた患者のうち、半数は DHI (スマートウォッチとスマートフォン アプリケーションを介して提供される) グループに割り当てられ、残りの半数は、活動やアプリケーションが割り当てられていないスマートウォッチを受け取る通常のアクティブ コントロール治療 (TAU) グループに割り当てられます。またはデバイスへの介入。 介入期間は 16 週間続きます。参加者が遅延治療群に 16 週間所属し、待機期間後の評価を完了した後、介入群または積極的対照群のいずれかに割り当てられます。 したがって、30 人の参加者が介入を完了し、30 人が積極的対照を完了し、サンプル全体の半分が待機リスト期間も完了します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Irvine、California、アメリカ、92612
        • 募集
        • The Craig School
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sabrina Schuck, PhD
      • Riverside、California、アメリカ、92503
        • 募集
        • UCR Psychiatry at Grindstaff Community School
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kimberley Lakes, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. プログラムへの参加時の事前の医学的または心理的評価によるADHDのDSM-5TR診断、
  2. 英語でアンケートに回答したりアプリを使用したりできること、
  3. 参加者がアプリを使用するために必要な認知スキルを確実に備えていることを確認するために、少なくとも 80 の IQ を報告しました。
  4. 保護者は同意し、英語でフィードバックを提供することができます。

除外基準:

  • 包含基準を満たしていない場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：通常通りの扱い
実験的：デジタルヘルス介入グループ
行動：デジタルヘルス介入グループ
当社のデジタル医療介入 (DHI) は、患者中心のデジタル ヘルスケア テクノロジー (PC-DHT) を使用して、共同規制 (子供/親) を促進し、患者データを取得し、効率的な医療提供をサポートし、患者の関与を強化し、共有の意思決定を促進します。これにより、不良転帰のリスクが高い子どもたちに対するタイムリーで的を絞ったメンタルヘルス介入へのアクセスが改善されます。 このシステムは、複数のケアポイントにわたる治療を統合し、医療提供者と介護者が信頼できる的を絞った情報を共有できるようにして、協力的な意思決定（例：薬剤や用量の変更や漸増、あるいは行動療法や教育的介入の変更に関する決定など）を促進します。目標）を達成し、患者のエクスペリエンスと成果を向上させます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
児童自主規制 - BASC-3 SRP、PRS、TRS
時間枠：1年

子どものための行動評価システム - BASC-3 自己、親、および教師のレポート - 子どものための行動評価システム - 第 3 版は、個別に管理され、基準を参照した、行動の理解を知らせるように設計された包括的な評価スケールとフォームのセットです。 2 歳から 21 歳 11 か月までの児童および青少年の感情。 このシステムで利用できるフォームには、親評価尺度 (PRS)、教師評価尺度 (TRS)、性格自己報告書 (SRP、6 歳から 21 歳 11 か月)、および子育て関係アンケート (PRQ) が含まれます。

TRS/PRS 評価者は、観察された行動に関する項目に対して、まったくない場合は N、時々ある場合は S、頻繁にある場合は O、ほぼ常にある場合は A と回答します。 SRP の回答者は、個人的な考えや経験した感情に関する項目に回答します。 SRP 項目には 2 つの応答形式のいずれかがあります。T は True 、F は False です。または、N は決してない、S は時々、O は頻繁、A はほぼ常にです。
1年
ADHD の症状 - BASC-3 SRP、PRS、TRS
時間枠：1年
BASC-3 自己、親、および教師のレポート - 子どものための行動評価システム - 第 3 版は、子どもと青少年の行動と感情の理解を知らせることを目的として設計された、個別に管理され、規範を参照した包括的な評価スケールとフォームのセットです。対象年齢は2歳から21歳11か月まで。 このシステムで利用できるフォームには、親評価尺度 (PRS)、教師評価尺度 (TRS)、性格自己報告書 (SRP、6 歳から 21 歳 11 か月)、および子育て関係アンケート (PRQ) が含まれます。 TRS/PRS 評価者は、観察された行動に関する項目に対して、まったくない場合は N、時々ある場合は S、頻繁にある場合は O、ほぼ常にある場合は A と回答します。 SRP の回答者は、個人的な考えや経験した感情に関する項目に回答します。 SRP 項目には 2 つの応答形式のいずれかがあります。T は True 、F は False です。または、N は決してない、S は時々、O は頻繁、A はほぼ常にです。
1年
ADHD の症状 - ブラウン EF/A
時間枠：1年
ブラウン実行機能/注意スケール (親および自己報告) - ブラウン スケールは、実行機能 (EF) と注意力の障害をスクリーニングして評価します。 ADHD/ADD に関連する EF 障害の幅広い症状を評価します。 これらの標準化された評価スケールは、3 ～ 12 歳の子供に対する親と教師の報告を導き出します。 8 ～ 12 歳の場合は、標準の自己申告バージョンも利用できます。 スケールは EF (つまり、活性化、集中力、努力、感情、記憶、行動) の 6 つのクラスターに編成されており、項目は頻度ではなく重大度を示しています。 この尺度には、状況固有の項目（割り当てられたときに読んだ内容を思い出すのが難しいなど）が含まれ、DSM-5-TR ADHDの症状、および障害の診断基準にないEF障害の側面が含まれます。 これらは、個人の日常的な行動についての知識があり、環境上の要求に対する個人の反応を観察する機会が長く頻繁にあるさまざまな回答者によって完成されるように設計されています。
1年
ADHDの症状 - SWAN
時間枠：1年
ADHD 症状の長所と短所および正常行動スケール (SWAN: 本人、親、教師のレポート) - SWAN は 18 歳未満の若者の ADHD をスクリーニングします。 このテストは親/教師が回答し、注意を集中する、不安を制御する、長時間の精神力を必要とする作業中の衝動的行動の抑制などのスキルについて、子供の注意力を同じ年齢層、家族、学校環境の他の子供たちと比較する 18 の質問があります。努力や日々の活動の中で。 SWAN は、さまざまな集団における正常および異常な注意力の観察に基づいており、さまざまな行動を捕捉します。 SWAN は、ADHD の病理学的兆候と症状だけでなく、行動の全範囲を測定する 30 項目で構成され、一般集団の注意力を表す行動特性を測定します。 7 ポイントの回答は +3 から -3 までスコア付けされます。 平均を大幅に下回る = 3、平均を下回る = 2、平均をわずかに下回る = 1。平均 = -1;平均以上 = -2; & 平均を大きく上回っています = -3。
1年
親の自主規制 - BASC-3 PRQ
時間枠：1年
BASC-3 子育て関係アンケート (PRQ) - BASC-3 PRQ は、親と子どもの関係についての親の視点を測る尺度です。 これは標準化および標準化されており、完了までに約 10 ～ 15 分かかります。 これには、愛着、コミュニケーション、しつけの実践、関与、子育てへの自信、学校への満足、人間関係の不満の 7 つの尺度があります。 私たちの主な焦点は、人間関係のフラストレーションのスケールにあります。 親の行動の変化を評価するために、追加の二次分析が実施されます。 このスケールは、ピアソンの Q Global Remote Assessment Platform を使用してリモートで管理できます。
1年
ケアへの取り組み - PAM Child
時間枠：1年
Patient Activation Measure® (PAM) は、自分の健康とヘルスケアの管理に不可欠な個人の知識、スキル、自信を評価する 10 または 13 項目の調査です。 PAM は個人を 4 つの活性化レベルのいずれかに分類し、態度、動機、行動などの健康関連の特性についての洞察を提供します。 各項目には、「強く反対する」、「反対する」、「同意する」、「強く同意する」の 4 つの回答オプションがあります。 PAM の理論上の範囲は 0 ～ 100 です。 スコアが高いほど活性化が高いことを示します。
1年
ケアへの取り組み - PAM 親
時間枠：1年
親患者活性化尺度 (親 PAM) - P-PAM は、小児患者の介護者の間で使用するために設計されており、親が子供の健康に関する知識、自信、行動意欲を評価する必要があります。 このアンケートは、子どもに代わって親が関与するあらゆる側面を定量的に測定することを目的としており、個人の関与レベルも表します。 回答オプションは、(1) 「強く同意しない」から (4) 「強く同意する」、または (5) 「該当しない」の選択肢までの 4 段階リッカート スケールで表示されます。 総活性化スコアは 0 ～ 100 の範囲の連続スケールで計算され、活性化の 4 つのレベルに層別され、より高いスコアはより高い活性化に対応します。
1年
意思決定の共有と治療の協力についての認識 - 子供と親
時間枠：1年
Working Alliance Inventory-Short Revized - Working Alliance Inventory-Short Revized は、クライアントと臨床医の間の協力関係を評価する 12 項目の検証済みスケールです。 サンプル項目には「私たちの問題への取り組み方が正しいと信じています」というものがあり、1 (めったにない) から 5 (常に) の評価が付けられています。
1年
意思決定の共有と治療の協力についての認識 - 医療提供者/教育者
時間枠：1年
Working Alliance Inventory-Short Revized - Working Alliance Inventory-Short Revized には、クライアントと臨床医の間の協力関係を評価する 12 項目の検証済みスケールのプロバイダー バージョンがあります。 サンプル項目には「私たちは相互に合意された目標に取り組んでいます」と書かれており、1 (めったにない) から 5 (常に) までの評価が付いています。 この尺度には他の提供者 (医師など) 用のバージョンがあり、子どもにメンタルヘルスケアを提供していない参加者に使用されます。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己効力感 - BASC-3 SRP
時間枠：1年

BASC-3 自己報告書 - 子どものための行動評価システム - 子どものための行動評価システム - 第 3 版は、子どもの行動や感情の理解を知らせるように設計された、個別に管理され、規範を参照した包括的な評価尺度および評価フォームのセットです。 2歳から21歳11か月までの児童および青少年。 このシステムで利用できるフォームには、親評価尺度 (PRS)、教師評価尺度 (TRS)、性格自己報告書 (SRP、6 歳から 21 歳 11 か月)、および子育て関係アンケート (PRQ) が含まれます。

TRS/PRS 評価者は、観察された行動に関する項目に対して、まったくない場合は N、時々ある場合は S、頻繁にある場合は O、ほぼ常にある場合は A と回答します。 SRP の回答者は、個人的な考えや経験した感情に関する項目に回答します。 SRP 項目には 2 つの応答形式のいずれかがあります。T は True 、F は False です。または、N は決してない、S は時々、O は頻繁、A はほぼ常にです。
1年
親子関係 - BASC-3 PRQ
時間枠：1年
BASC-3 子育て関係アンケート (PRQ) - BASC-3 PRQ は、親と子どもの関係についての親の視点を測る尺度です。 これは標準化および標準化されており、完了までに約 10 ～ 15 分かかります。 これには、愛着、コミュニケーション、しつけの実践、関与、子育てへの自信、学校への満足、人間関係の不満の 7 つの尺度があります。 私たちの主な焦点は、人間関係のフラストレーションのスケールにあります。 親の行動の変化を評価するために、追加の二次分析が実施されます。 このスケールは、ピアソンの Q Global Remote Assessment Platform を使用してリモートで管理できます。
1年
親子関係 - BASC-3 SRP
時間枠：1年

BASC-3 自己報告書 (親スケールとの関係) - 子どものための行動評価システム - 第 3 版は、子どもの行動と感情の理解を知らせるために設計された、個別に管理され、規範を参照した包括的な評価スケールとフォームのセットです。 2歳から21歳11か月までの青少年。 このシステムで利用できるフォームには、親評価尺度 (PRS)、教師評価尺度 (TRS)、性格自己報告書 (SRP、6 歳から 21 歳 11 か月)、および子育て関係アンケート (PRQ) が含まれます。

TRS/PRS 評価者は、観察された行動に関する項目に対して、まったくない場合は N、時々ある場合は S、頻繁にある場合は O、ほぼ常にある場合は A と回答します。 SRP の回答者は、個人的な考えや経験した感情に関する項目に回答します。 SRP 項目には 2 つの応答形式のいずれかがあります。T は True 、F は False です。または、N は決してない、S は時々、O は頻繁、A はほぼ常にです。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, Riverside

協力者

University of California, Irvine
Chapman University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月22日

一次修了 (推定)

2027年9月29日

研究の完了 (推定)

2027年9月29日

試験登録日

最初に提出

2024年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月7日

最初の投稿 (実際)

2024年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月26日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R21HS028871/R33HS028871
  • R21HS028871 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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