2 つの異なる材料を使用したエンドクラウン修復の 3 年間の臨床評価
2024年3月17日 更新者：Simge Canatan、Hacettepe University
コンピュータ支援設計/コンピュータ支援製造 (Cad/Cam) システムを使用した 2 つの異なる材料によるエンドクラウン修復物の 3 年間の臨床評価
CAD/CAM システムで作製された歯内療法治療歯における 2 つの異なる材料の臨床性能が評価および比較されます。
すべての患者から署名入りのインフォームドコンサートフォームを取得した後、すべての修復物は1人の臨床医によって配置されます。
すべてのエンドクラウン修復物は、同じ CAD/CAM システムを使用して作成されます。
52 個の修復物は Lava Ultimate (LU、3M Espe、ドイツ、ゼーフェルト) ブロックを使用して作製され、38 個の修復物は Celtra Duo (CD、Dentsply Sirona、ヨーク、ペンシルバニア州、米国) ブロックを使用して作製されます。
すべての修復手順はメーカーの指示に従って行われます。
修復は、ベースライン、6、12、36、48、60 か月後に、米国公衆衛生局 (USPHS) の修正基準を使用してスコア化されます。
記述統計は、カイ二乗検定とフィッシャー正確検定を使用して実行されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06060
- Hacettepe University Faculty of Dentistry
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 全般的に良好な健康状態
- 18歳以上の患者
- 歯は修復前に歯内療法を受けなければなりません
- 修復前に歯周状態を安定させる必要がある
- 歯の不快感を訴えた被験者はいなかった
- X線写真では、歯槽骨の吸収が3分の1未満であり、根尖周囲組織の周囲に影がないことが明らかになりました。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供した参加者を協力して募集しました
除外基準:
- 微小亀裂や破折線のある歯
- 根管治療が完了していない影響を受けた歯
- 欠損が歯冠の 1/4 未満、または歯冠の 3/4 以上で、残存歯冠の縁が歯肉レベルより 1 mm 以上下にあった
- 歯周治療や教育後にも持続または悪化した劣悪な口腔衛生および歯周状態
- 歯ぎしりや食いしばりをしている患者
- 全身状態不良または妊娠
- インフォームドコンセントフォームを読み、研究への参加を拒否した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：溶岩アルティメットブロック
樹脂ナノセラミックブロック
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樹脂系CAD/CAM素材
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Celtra Duo ブロック
ジルコニア強化ケイ酸リチウムブロック
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ジルコニア強化ケイ酸リチウムセラミック
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
2 つの材料の臨床成績
時間枠：36ヶ月
|
36 か月 - 修正された米国公衆衛生局
|
36ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月15日
一次修了 (実際)
2023年3月15日
研究の完了 (推定)
2028年9月15日
試験登録日
最初に提出
2024年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月8日
最初の投稿 (実際)
2024年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月17日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。