3-летняя клиническая оценка восстановления эндокоронки двумя разными материалами
17 марта 2024 г. обновлено: Simge Canatan, Hacettepe University
3-летняя клиническая оценка реставраций эндокоронки из двух разных материалов с использованием системы компьютерного проектирования/компьютерного производства (Cad/Cam)
Будут оценены и сравнены клинические характеристики двух разных материалов в эндодонтически леченных зубах, полученных с помощью системы CAD/CAM.
После получения подписанной формы информированного согласия от всех пациентов все реставрации будут установлены одним врачом.
Все эндокоронки будут изготовлены с использованием одной и той же системы CAD/CAM.
52 реставрации будут изготовлены с использованием блоков Lava Ultimate (LU, 3M Espe, Зеефельд, Германия) и 38 реставраций будут изготовлены с использованием блоков Celtra Duo (CD, Dentsply Sirona, Йорк, Пенсильвания, США).
Все восстановительные процедуры будут проводиться согласно инструкции производителя.
Реставрации будут оцениваться с использованием модифицированных критериев Службы общественного здравоохранения США (USPHS) после исходного уровня, 6, 12, 36, 48, 60 месяцев.
Описательная статистика будет выполнена с использованием хи-квадрата и точного критерия Фишера.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06060
- Hacettepe University Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Хорошее общее состояние здоровья
- Пациенты старше 18 лет
- Перед реставрацией зубы должны пройти эндодонтическое лечение.
- Перед реставрацией состояние пародонта необходимо стабилизировать.
- Ни один субъект не жаловался на дискомфорт в зубах.
- Рентгенограмма: резорбция альвеолярной кости менее трети и отсутствие тени вокруг периапикальных тканей.
- Участники, предоставившие письменное информированное согласие, были привлечены к сотрудничеству.
Критерий исключения:
- Любые зубы с микротрещинами или линиями излома.
- Пораженные зубы без завершенного лечения корневых каналов
- Дефект составлял менее ¼ коронки или более ¾ коронки, а край остаточной коронки был более чем на 1 мм ниже уровня десны.
- Плохая гигиена полости рта и состояние пародонта, которые сохраняются или ухудшаются после пародонтологической терапии и обучения.
- Бруксизм или сжимание пациентов
- Плохое общее состояние здоровья или беременность
- Пациенты, ознакомившиеся с формой информированного согласия и отказавшиеся от включения в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Абсолютный блок лавы
Смола нанокерамический блок
|
Материалы CAD/CAM на основе смолы
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Блок Сельтра Дуо
блок из силиката лития, армированный цирконием
|
литий-силикатная керамика, армированная цирконием
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические характеристики двух материалов
Временное ограничение: 36 месяцев
|
36 месяцев — модифицированная Служба общественного здравоохранения США.
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 сентября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Стоматогнатические заболевания
- Зубные болезни
- Заболевания пульпы зубов
- Зуб, нежизнеспособный
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Антидепрессанты
- Антиманиакальные агенты
- Карбонат лития
Другие идентификационные номера исследования
- CAD/CAM-endocrown
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .