En 3-årig klinisk evaluering av endokrowne restaureringer med to forskjellige materialer
17. mars 2024 oppdatert av: Simge Canatan, Hacettepe University
En 3-årig klinisk evaluering av endokron-restaureringer med to forskjellige materialer ved bruk av datastøttet design/datastøttet produksjon (Cad/Cam)-systemet
Den kliniske ytelsen til to forskjellige materialer i endodontisk behandlede tenner produsert med CAD/CAM-system vil bli evaluert og sammenlignet.
Etter å ha innhentet et signert informert konsertskjema fra alle pasientene, vil alle restaureringer bli plassert av en enkelt kliniker.
Alle endokronrestaureringer vil bli produsert ved hjelp av det samme CAD/CAM-systemet.
52 restaureringer vil bli produsert ved hjelp av Lava Ultimate (LU, 3M Espe, Seefeld, Tyskland) blokker og 38 restaureringer vil bli fabrikkert med Celtra Duo (CD, Dentsply Sirona, York, PA, USA) blokker.
Alle restaureringsprosedyrer vil bli utført i henhold til produsentens instruksjoner.
Restaureringer vil bli skåret ved hjelp av modifiserte kriterier for USAs offentlige helsetjeneste (USPHS) etter baseline, 6,12,36, 48, 60 måneder.
Beskrivende statistikk vil bli utført ved å bruke Chi-square og Fisher eksakt test.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
74
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06060
- Hacettepe University Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- God generell helse
- Pasienter over 18 år
- Tennene må få endodontisk behandling før restaurering
- Den periodontale tilstanden måtte stabiliseres før restaurering
- Ingen personer klaget over ubehag i tennene
- Røntgenbilde som avslører alveolar benresorpsjon på mindre enn en tredjedel og ingen skygge rundt det periapikale vevet
- Deltakere som ga skriftlig informert samtykke ble rekruttert i samarbeid
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle tenner med mikrosprekker eller bruddlinjer
- Berørte tenner uten fullført rotbehandling
- Defekten var mindre enn ¼ av kronen eller mer enn ¾ av kronen og marginen til den gjenværende kronen var mer enn 1 mm under tannkjøttnivået
- Dårlig munnhygiene og periodontal status som vedvarte eller forverret seg etter periodontal terapi og utdanning
- Bruksisme eller klemme pasienter
- Dårlig generell helse eller graviditet
- Pasienter som har lest skjemaet for informert samtykke og nektet å bli inkludert i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lava Ultimate blokk
Harpiks nanokeramisk blokk
|
Harpiksbaserte CAD/CAM-materialer
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Celtra Duo blokk
zirkoniumoksidforsterket litiumsilikatblokk
|
zirconia forsterket litiumsilikat keramikk
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk ytelse av to materialer
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder-modifisert United States Public Health Service
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2023
Studiet fullført (Antatt)
15. september 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAD/CAM-endocrown
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .