3 vuoden kliininen arviointi kahdella eri materiaalilla suoritetuista endokriinien korjauksista
sunnuntai 17. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Simge Canatan, Hacettepe University
Kolmen vuoden kliininen arviointi kahdesta eri materiaalista tehdyistä endokruunisten täytteistä tietokoneavusteisen suunnittelun/tietokoneavusteisen valmistusjärjestelmän (Cad/Cam) avulla
Kahden eri materiaalin kliinistä suorituskykyä endodonttisesti käsitellyissä hampaissa, jotka on valmistettu CAD/CAM-järjestelmällä, arvioidaan ja verrataan.
Sen jälkeen kun kaikilta potilailta on saatu allekirjoitettu tietoinen hoitolomake, kaikki täytteet tekee yksi kliinikko.
Kaikki endokruunien täytteet valmistetaan käyttämällä samaa CAD/CAM-järjestelmää.
52 restauraatiota valmistetaan käyttämällä Lava Ultimate (LU, 3M Espe, Seefeld, Saksa) lohkoja ja 38 restauraatiota Celtra Duo (CD, Dentsply Sirona, York, PA, USA) lohkoilla.
Kaikki korjaavat toimenpiteet suoritetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Palautukset pisteytetään Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) muokatuilla kriteereillä perustason 6,12,36, 48, 60 kuukauden jälkeen.
Kuvaavat tilastot tehdään khin neliö- ja Fisher-testillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06060
- Hacettepe University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvä yleinen terveys
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Hampaat on saatava endodonttiseen hoitoon ennen restaurointia
- Parodontaalin tila piti vakiinnuttaa ennen ennallistamista
- Yksikään tutkittava ei valittanut epämukavuudesta hampaissa
- Röntgenkuva, joka paljastaa alle kolmanneksen alveolaarisen luun resorption eikä varjoa periapikaalisten kudosten ympärillä
- Osallistujat, jotka antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen, rekrytoitiin yhteistyössä
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki hampaat, joissa on mikrohalkeamia tai murtumia
- Vaurioituneet hampaat ilman loppuun suoritettua juurihoitoa
- Vika oli alle ¼ kruunusta tai yli ¾ kruunusta ja jäljelle jääneen kruunun reuna oli yli 1 mm ientason alapuolella
- Huono suuhygienia ja periodontaalinen tila, joka jatkui tai huononi parodontaalihoidon ja koulutuksen jälkeen
- Bruksismi tai potilaiden puristaminen
- Huono yleinen terveys tai raskaus
- Potilaat, jotka ovat lukeneet tietoisen suostumuslomakkeen ja kieltäytyneet osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lava Ultimate -lohko
Hartsi nanokeraaminen lohko
|
Hartsipohjaiset CAD/CAM-materiaalit
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Celtra Duo lohko
zirkoniumoksidivahvistettu litiumsilikaattilohko
|
zirkonialla vahvistettu litiumsilikaattikeramiikka
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden materiaalin kliininen suorituskyky
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta - Muutettu Yhdysvaltain kansanterveyspalvelu
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. syyskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Hammaspulpin sairaudet
- Hammas, ei-vitaalinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Entsyymin estäjät
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Masennuslääkkeet
- Antimaaniset aineet
- Litiumkarbonaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAD/CAM-endocrown
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .