Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két különböző anyaggal végzett endokron-helyreállítás 3 éves klinikai értékelése

2024. március 17. frissítette: Simge Canatan, Hacettepe University

A számítógéppel segített tervezés/számítógéppel segített gyártás (Cad/Cam) rendszert használó, két különböző anyagból készült endokron-helyreállítások 3 éves klinikai értékelése

A CAD/CAM rendszerrel előállított, endodontiailag kezelt fogakban két különböző anyag klinikai teljesítményét értékeljük és hasonlítjuk össze. Miután az összes betegtől megkapták az aláírt, tájékozott konzervációs űrlapot, az összes pótlást egyetlen klinikus helyezi el. Az összes endokrona pótlás ugyanazzal a CAD/CAM rendszerrel készül. 52 restauráció készül Lava Ultimate (LU, 3M Espe, Seefeld, Németország) blokkokkal, 38 restauráció pedig Celtra Duo (CD, Dentsply Sirona, York, PA, USA) blokkokkal. Minden helyreállító eljárást a gyártó utasításai szerint kell végrehajtani. A helyreállításokat az Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálata (USPHS) módosított kritériumai alapján pontozzák az alapvonal 6, 12, 36, 48, 60 hónap után. A leíró statisztikát Chi-négyzet és Fisher-teszt segítségével készítjük el.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

74

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06060
        • Hacettepe University Faculty of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jó általános egészségi állapot
  • 18 évnél idősebb betegek
  • A fogaknak endodonciai kezelést kell kapniuk a helyreállítás előtt
  • A fogágy állapotát a helyreállítás előtt stabilizálni kellett
  • Egyetlen alany sem panaszkodott fogak kellemetlenségére
  • Röntgenfelvétel, amely kevesebb mint egyharmadnyi alveoláris csontreszorpciót mutat, és nincs árnyék a periapikális szövetek körül
  • Azokat a résztvevőket, akik írásos beleegyező nyilatkozatot adtak, együttműködésben vették fel

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen fog, amelyen mikrorepedések vagy törésvonalak vannak
  • Az érintett fogak befejezett gyökérkezelés nélkül
  • A hiba kevesebb, mint a korona ¼-ét vagy több mint ¾-ét a koronának, és a maradék korona széle több mint 1 mm-rel az ínyszint alatt volt
  • Rossz szájhigiénia és periodontális állapot, amely a parodontális kezelés és oktatás után is fennmaradt vagy romlott
  • Bruxizmus vagy betegek összeszorítása
  • Rossz általános egészségi állapot vagy terhesség
  • Azok a betegek, akik elolvasták a beleegyező nyilatkozatot, és megtagadták, hogy bevonják őket a vizsgálatba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lava Ultimate blokk
Gyanta nanokerámia blokk
Egyéb: gyanta nanokerámia blokk
Gyanta alapú CAD/CAM anyagok
Más nevek:
  • Lava Ultimate blokk
Aktív összehasonlító: Celtra Duo blokk
cirkónium-oxid erősítésű lítium-szilikát blokk
Egyéb: cirkónium-oxiddal erősített lítium-szilikát
cirkóniával erősített lítium-szilikát kerámia
Más nevek:
  • Celtra Duo blokk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Két anyag klinikai teljesítménye
Időkeret: 36 hónap
36 hónap – Módosított Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálata
36 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hacettepe University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 8.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CAD/CAM-endocrown

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endodontiailag kezelt fogak

Klinikai vizsgálatok a gyanta nanokerámia blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel