Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een drie jaar durende klinische evaluatie van endocrown-restauraties met twee verschillende materialen

17 maart 2024 bijgewerkt door: Simge Canatan, Hacettepe University

Een drie jaar durende klinische evaluatie van endocrown-restauraties met twee verschillende materialen met behulp van het computerondersteunde ontwerp/computerondersteunde fabricagesysteem (Cad/Cam)

De klinische prestaties van twee verschillende materialen in endodontisch behandelde tanden geproduceerd met een CAD/CAM-systeem zullen worden geëvalueerd en vergeleken. Nadat alle patiënten een ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier hebben ontvangen, worden alle restauraties door één arts geplaatst. Alle endocrown-restauraties worden geproduceerd met behulp van hetzelfde CAD/CAM-systeem. Er zullen 52 restauraties worden vervaardigd met behulp van Lava Ultimate-blokken (LU, 3M Espe, Seefeld, Duitsland) en 38 restauraties zullen worden vervaardigd met behulp van Celtra Duo-blokken (CD, Dentsply Sirona, York, PA, VS). Alle restauratieve procedures zullen worden uitgevoerd volgens de instructies van de fabrikant. Herstellingen zullen worden gescoord op basis van aangepaste criteria van de United States Public Health Service (USPHS) na baseline, 6,12,36, 48, 60 maanden. Beschrijvende statistieken zullen worden uitgevoerd met behulp van de Chi-kwadraat- en Fisher-exact-test.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06060
        • Hacettepe University Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Goede algemene gezondheid
  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Tanden moeten vóór restauratie endodontische therapie krijgen
  • Vóór de restauratie moest de parodontale toestand worden gestabiliseerd
  • Geen enkele proefpersoon klaagde over ongemak in de tanden
  • Röntgenfoto toont een alveolaire botresorptie van minder dan een derde en geen schaduw rond de periapicale weefsels
  • Deelnemers die schriftelijke geïnformeerde toestemming gaven, werden in samenwerking gerekruteerd

Uitsluitingscriteria:

  • Alle tanden met microscheurtjes of breuklijnen
  • Aangetaste tanden zonder voltooide wortelkanaalbehandeling
  • Het defect was minder dan ¼ van de kroon of meer dan ¾ van de kroon en de marge van de restkroon bevond zich meer dan 1 mm onder het tandvleesniveau
  • Slechte mondhygiëne en parodontale status die aanhielden of verslechterden na parodontale therapie en voorlichting
  • Bruxisme of balde patiënten
  • Slechte algemene gezondheid of zwangerschap
  • Patiënten die het geïnformeerde toestemmingsformulier hebben gelezen en hebben geweigerd deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lava Ultimate-blok
Nanokeramisch blok van hars
Ander: nanokeramisch blok van hars
Op hars gebaseerde CAD/CAM-materialen
Andere namen:
  • Lava Ultimate-blok
Actieve vergelijker: Celtra Duo-blok
Met zirkonia versterkt lithiumsilicaatblok
Ander: met zirkonia versterkt lithiumsilicaat
Met zirkonia versterkt lithiumsilicaatkeramiek
Andere namen:
  • Celtra Duo-blok

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische prestaties van twee materialen
Tijdsspanne: 36 maanden
36 maanden aangepaste volksgezondheidsdienst van de Verenigde Staten
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2023

Studie voltooiing (Geschat)

15 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAD/CAM-endocrown

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren