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Una valutazione clinica di 3 anni di restauri di endocorona con due materiali diversi

17 marzo 2024 aggiornato da: Simge Canatan, Hacettepe University

Una valutazione clinica di 3 anni di restauri endocronici con due diversi materiali utilizzando il sistema di progettazione assistita da computer/produzione assistita da computer (Cad/Cam)

Verranno valutate e confrontate le prestazioni cliniche di due diversi materiali in denti trattati endodonticamente prodotti con il sistema CAD/CAM. Dopo aver ottenuto un modulo di consenso informato firmato da tutti i pazienti, tutti i restauri verranno posizionati da un unico clinico. Tutti i restauri endocronici verranno prodotti utilizzando lo stesso sistema CAD/CAM. 52 restauri saranno realizzati utilizzando i blocchi Lava Ultimate (LU, 3M Espe, Seefeld, Germania) e 38 restauri saranno realizzati utilizzando i blocchi Celtra Duo (CD, Dentsply Sirona, York, PA, USA). Tutte le procedure di restauro saranno condotte secondo le istruzioni del produttore. I restauri verranno valutati utilizzando i criteri modificati del Servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS) dopo il basale, 6,12,36, 48, 60 mesi. La statistica descrittiva sarà effettuata utilizzando il test esatto del Chi-quadrato e di Fisher.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06060
        • Hacettepe University Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Buona salute generale
  • Pazienti di età superiore a 18 anni
  • I denti devono ricevere una terapia endodontica prima del restauro
  • La condizione parodontale doveva essere stabilizzata prima del restauro
  • Nessun soggetto ha lamentato fastidio ai denti
  • Radiografia che rivela un riassorbimento osseo alveolare inferiore a un terzo e nessuna ombra attorno ai tessuti periapicali
  • I partecipanti che hanno fornito il consenso informato scritto sono stati reclutati in collaborazione

Criteri di esclusione:

  • Eventuali denti con microfessure o linee di frattura
  • Denti interessati senza trattamento canalare completato
  • Il difetto era inferiore a ¼ della corona o superiore a ¾ della corona e il margine della corona residua era più di 1 mm sotto il livello gengivale
  • Scarsa igiene orale e stato parodontale che persiste o peggiora dopo la terapia e l’educazione parodontale
  • Pazienti con bruxismo o serraggio
  • Cattiva salute generale o gravidanza
  • Pazienti che hanno letto il modulo di consenso informato e hanno rifiutato di essere inclusi nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco Lava Ultimate
Blocco nanoceramico in resina
Altro: blocco nanoceramico in resina
Materiali CAD/CAM a base di resina
Altri nomi:
  • Blocco Lava Ultimate
Comparatore attivo: Blocco Celtra Duo
blocco di silicato di litio rinforzato con zirconio
Altro: silicato di litio rinforzato con zirconio
Ceramica al silicato di litio rinforzata con zirconio
Altri nomi:
  • Blocco Celtra Duo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni cliniche di due materiali
Lasso di tempo: 36 mesi
36 mesi-Servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti modificato
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2023

Completamento dello studio (Stimato)

15 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAD/CAM-endocrown

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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