두 가지 다른 재료를 사용한 내분비 수복물의 3년 임상 평가
2024년 3월 17일 업데이트: Simge Canatan, Hacettepe University
컴퓨터 지원 설계/컴퓨터 지원 제조(Cad/Cam) 시스템을 사용하여 두 가지 재료를 사용한 내분비 수복물의 3년 임상 평가
CAD/CAM 시스템으로 제작된 근관치료 치아에서 두 가지 서로 다른 재료의 임상적 성능을 평가하고 비교합니다.
모든 환자로부터 서명된 동의서 양식을 받은 후 모든 수복물은 한 명의 임상의가 배치합니다.
모든 내막 복원물은 동일한 CAD/CAM 시스템을 사용하여 제작됩니다.
52개의 수복물은 Lava Ultimate(LU, 3M Espe, Seefeld, Germany) 블록을 사용하여 제작되며 38개의 수복물은 Celtra Duo(CD, Dentsply Sirona, York, PA, USA) 블록을 사용하여 제작됩니다.
모든 복원 절차는 제조업체의 지침에 따라 수행됩니다.
수복물은 기준선 6, 12, 36, 48, 60개월 후에 수정된 미국 공중보건국(USPHS) 기준을 사용하여 점수를 매깁니다.
기술 통계는 카이제곱 및 피셔 정확 검정을 사용하여 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06060
- Hacettepe University Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 전반적인 건강이 좋음
- 18세 이상의 환자
- 치아는 수복 전 근관치료를 받아야 합니다
- 수복 전 치주 상태가 안정화되어야 함
- 치아의 불편함을 호소한 피험자는 없었습니다.
- 치조골 흡수가 1/3 미만이고 치근단 조직 주위에 그림자가 없음을 보여주는 방사선 사진
- 서면 동의서를 제공한 참가자는 공동으로 모집되었습니다.
제외 기준:
- 미세균열이나 파절선이 있는 치아
- 근관치료가 완료되지 않은 영향받은 치아
- 결함이 치관의 ¼ 미만 또는 치관의 3/4 이상이고 잔존 치관의 마진이 치은 수준보다 1mm 이상 아래에 있음
- 치주치료 및 교육 후에도 지속되거나 악화된 구강위생 불량 및 치주상태
- 갈갈이 또는 악물기 환자
- 전반적인 건강이 좋지 않거나 임신 중
- 사전 동의서를 읽고 연구 참여를 거부한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라바 얼티밋 블록
수지 나노세라믹 블록
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수지 기반 CAD/CAM 재료
다른 이름들:
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활성 비교기: 셀트라 듀오 블록
지르코니아 강화 리튬 규산염 블록
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지르코니아 강화 리튬 규산염 세라믹
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 소재의 임상적 성능
기간: 36개월
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36개월 - 수정된 미국 공중보건국
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 15일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CAD/CAM-endocrown
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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