两种不同材料的冠内修复体的 3 年临床评估
2024年3月17日 更新者：Simge Canatan、Hacettepe University
使用计算机辅助设计/计算机辅助制造 (CAD/Cam) 系统对两种不同材料的冠内修复体进行 3 年临床评估
将评估和比较使用 CAD/CAM 系统生产的两种不同材料的牙髓治疗牙齿的临床性能。
在获得所有患者签署的知情同意表后，所有修复体将由一名临床医生进行。
所有牙冠修复体都将使用相同的 CAD/CAM 系统进行生产。
52 个修复体将使用 Lava Ultimate（LU，3M Espe，德国塞费尔德）修复体制作，38 个修复体将使用 Celtra Duo（CD，Dentsply Sirona，约克，宾夕法尼亚州，美国）修复体制作。
所有恢复程序将根据制造商的说明进行。
将在基线后、6、12、36、48、60 个月后使用修改后的美国公共卫生服务 (USPHS) 标准对恢复情况进行评分。
将使用卡方和费舍尔精确检验进行描述性统计。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Ankara、火鸡、06060
- Hacettepe University Faculty of Dentistry
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 身体健康
- 18岁以上患者
- 牙齿在修复前必须接受牙髓治疗
- 修复前必须稳定牙周状况
- 没有受试者抱怨牙齿不适
- X 线照片显示牙槽骨吸收少于三分之一，并且根尖周组织周围没有阴影
- 提供书面知情同意书的参与者是合作招募的
排除标准：
- 任何有微裂纹或骨折线的牙齿
- 未完成根管治疗的受影响牙齿
- 缺损小于牙冠的 1/4 或大于牙冠的 3/4，且残冠边缘低于牙龈水平超过 1 毫米
- 口腔卫生和牙周状况不佳，在牙周治疗和教育后持续存在或恶化
- 磨牙症或咬牙切齿的患者
- 总体健康状况不佳或怀孕
- 已阅读知情同意书并拒绝参加研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：熔岩终极块
树脂纳米陶瓷块
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树脂基 CAD/CAM 材料
其他名称：
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有源比较器：Celtra Duo 块
氧化锆增强硅酸锂块
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氧化锆增强硅酸锂陶瓷
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两种材料的临床表现
大体时间：36个月
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36 个月-修改后的美国公共卫生服务
|
36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月15日
初级完成 (实际的)
2023年3月15日
研究完成 (估计的)
2028年9月15日
研究注册日期
首次提交
2024年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月8日
首次发布 (实际的)
2024年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月17日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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