En 3-årig klinisk utvärdering av endokronrestaurationer med två olika material
17 mars 2024 uppdaterad av: Simge Canatan, Hacettepe University
En 3-årig klinisk utvärdering av endokronrestaurationer med två olika material med hjälp av datorstödd design/datorstödd tillverkning (Cad/Cam)-systemet
Den kliniska prestandan hos två olika material i endodontiskt behandlade tänder producerade med CAD/CAM-system kommer att utvärderas och jämföras.
Efter att ha erhållit ett undertecknat informerat formulär från alla patienter, kommer alla restaureringar att göras av en enda läkare.
Alla endokronrestaurationer kommer att produceras med samma CAD/CAM-system.
52 restaurationer kommer att tillverkas med hjälp av Lava Ultimate (LU, 3M Espe, Seefeld, Tyskland) block och 38 restaurationer kommer att tillverkas med Celtra Duo (CD, Dentsply Sirona, York, PA, USA) block.
Alla återställande procedurer kommer att utföras enligt tillverkarens instruktioner.
Restaureringar kommer att bedömas med modifierade kriterier för United States Public Health Service (USPHS) efter baslinjen, 6,12,36, 48, 60 månader.
Beskrivande statistik kommer att utföras med Chi-square och Fishers exakta test.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
74
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06060
- Hacettepe University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- God allmän hälsa
- Patienter äldre än 18
- Tänderna måste få endodontisk behandling före restaurering
- Det parodontala tillståndet måste stabiliseras innan återställandet
- Ingen försöksperson klagade över obehag i tänderna
- Röntgenbild avslöjar alveolär benresorption på mindre än en tredjedel och ingen skugga runt de periapikala vävnaderna
- Deltagare som lämnat skriftligt informerat samtycke rekryterades i samarbete
Exklusions kriterier:
- Alla tänder med mikrosprickor eller frakturlinjer
- Angripna tänder utan avslutad rotbehandling
- Defekten var mindre än ¼ av kronan eller mer än ¾ av kronan och marginalen på den kvarvarande kronan var mer än 1 mm under tandköttsnivån
- Dålig munhygien och periodontal status som kvarstod eller förvärrades efter parodontal terapi och utbildning
- Bruxism eller knutande patienter
- Dålig allmän hälsa eller graviditet
- Patienter som har läst formuläret för informerat samtycke och vägrat att ingå i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lava Ultimate block
Harts nanokeramiskt block
|
Hartsbaserade CAD/CAM-material
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Celtra Duo block
zirkoniumoxidförstärkt litiumsilikatblock
|
zirkoniumoxidförstärkt litiumsilikatkeramik
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk prestanda av två material
Tidsram: 36 månader
|
36 månader-Modifierad United States Public Health Service
|
36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2023
Avslutad studie (Beräknad)
15 september 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2024
Första postat (Faktisk)
15 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAD/CAM-endocrown
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .