Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

3-letnia ocena kliniczna wypełnień endokoronowych przy użyciu dwóch różnych materiałów

17 marca 2024 zaktualizowane przez: Simge Canatan, Hacettepe University

3-letnia ocena kliniczna wypełnień endokoronowych przy użyciu dwóch różnych materiałów przy użyciu systemu komputerowego wspomagania projektowania/produkcji (Cad/Cam)

Oceniona i porównana zostanie skuteczność kliniczna dwóch różnych materiałów w zębach leczonych endodontycznie, wytworzonych w systemie CAD/CAM. Po uzyskaniu podpisanego i świadomego formularza rezerwacji od wszystkich pacjentów, wszystkie uzupełnienia zostaną umieszczone przez jednego lekarza. Wszystkie uzupełnienia endokoronowe zostaną wykonane przy użyciu tego samego systemu CAD/CAM. 52 uzupełnienia zostaną wykonane przy użyciu bloczków Lava Ultimate (LU, 3M Espe, Seefeld, Niemcy), a 38 uzupełnień zostanie wykonanych przy użyciu bloczków Celtra Duo (CD, Dentsply Sirona, York, PA, USA). Wszystkie procedury odtwórcze będą przeprowadzane zgodnie z instrukcjami producentów. Uzupełnienia będą oceniane na podstawie zmodyfikowanych kryteriów amerykańskiej służby zdrowia publicznego (USPHS) po okresie wyjściowym, 6,12,36, 48, 60 miesiącach. Statystyka opisowa zostanie przeprowadzona przy użyciu testu Chi-kwadrat i dokładnego testu Fishera.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06060
        • Hacettepe University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dobry ogólny stan zdrowia
  • Pacjenci powyżej 18. roku życia
  • Przed odbudowaniem zęby muszą zostać poddane leczeniu endodontycznemu
  • Przed odbudową konieczne było ustabilizowanie stanu przyzębia
  • Żaden badany nie skarżył się na dyskomfort w zębach
  • Zdjęcie rentgenowskie ujawniające resorpcję kości wyrostka zębodołowego mniejszą niż jedną trzecią i brak cienia wokół tkanek okołowierzchołkowych
  • Uczestnicy, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę, byli rekrutowani we współpracy

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie zęby z mikropęknięciami lub liniami pęknięć
  • Dotknięte zęby bez zakończonego leczenia kanałowego
  • Wada obejmowała mniej niż ¼ korony lub więcej niż ¾ korony, a brzeg resztkowej korony znajdował się więcej niż 1 mm poniżej poziomu dziąseł
  • Zła higiena jamy ustnej i stan przyzębia, który utrzymuje się lub pogarsza po leczeniu i edukacji periodontologicznej
  • Bruksizm lub zaciskanie u pacjentów
  • Zły ogólny stan zdrowia lub ciąża
  • Pacjenci, którzy przeczytali formularz świadomej zgody i odmówili włączenia do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blok Lava Ultimate
Blok nanoceramiczny z żywicy
Inny: blok nanoceramiczny z żywicy
Materiały CAD/CAM na bazie żywicy
Inne nazwy:
  • Blok Lava Ultimate
Aktywny komparator: Blok Celtra Duo
Blok krzemianu litu wzmocniony tlenkiem cyrkonu
Inny: krzemian litu wzmocniony tlenkiem cyrkonu
Ceramika z krzemianu litu wzmocniona tlenkiem cyrkonu
Inne nazwy:
  • Blok Celtra Duo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność kliniczna dwóch materiałów
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36-miesięczna zmodyfikowana służba zdrowia publicznego w Stanach Zjednoczonych
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAD/CAM-endocrown

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na blok nanoceramiczny z żywicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj