Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3leté klinické hodnocení endokrownových výplní se dvěma různými materiály

17. března 2024 aktualizováno: Simge Canatan, Hacettepe University

Tříleté klinické hodnocení endokorunních výplní se dvěma různými materiály za použití systému počítačově podporovaného návrhu / počítačově podporované výroby (Cad/Cam)

Bude vyhodnocena a porovnána klinická výkonnost dvou různých materiálů u endodonticky ošetřených zubů vyrobených systémem CAD/CAM. Po obdržení podepsaného informovaného konzultačního formuláře od všech pacientů budou všechny výplně umístěny jediným klinikem. Všechny endocrown náhrady budou vyrobeny pomocí stejného CAD/CAM systému. 52 výplní bude vyrobeno pomocí bloků Lava Ultimate (LU, 3M Espe, Seefeld, Německo) a 38 výplní bude vyrobeno pomocí bloků Celtra Duo (CD, Dentsply Sirona, York, PA, USA). Všechny postupy obnovy budou prováděny podle pokynů výrobce. Výplně budou hodnoceny pomocí upravených kritérií veřejné zdravotní služby Spojených států amerických (USPHS) po výchozím stavu, 6, 12, 36, 48, 60 měsících. Popisná statistika bude provedena pomocí Chi-kvadrát a Fisherova exaktního testu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06060
        • Hacettepe University Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrý celkový zdravotní stav
  • Pacienti starší 18 let
  • Zuby musí před obnovou podstoupit endodontickou terapii
  • Stav parodontu bylo nutné před restaurováním stabilizovat
  • Žádný subjekt si nestěžoval na nepohodlí v zubech
  • Rentgenový snímek odhalující resorpci alveolární kosti méně než třetinu a žádný stín kolem periapikálních tkání
  • Účastníci, kteří poskytli písemný informovaný souhlas, byli vybráni ve spolupráci

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli zuby s mikrotrhlinami nebo lomnými liniemi
  • Postižené zuby bez dokončeného ošetření kořenových kanálků
  • Defekt byl menší než ¼ korunky nebo více než ¾ korunky a okraj zbytkové korunky byl více než 1 mm pod úrovní gingivy
  • Špatná ústní hygiena a stav parodontu, který přetrvával nebo se zhoršil po parodontologické terapii a edukaci
  • Bruxismus nebo sevření pacientů
  • Špatný celkový zdravotní stav nebo těhotenství
  • Pacienti, kteří si přečetli formulář informovaného souhlasu a odmítli být zařazeni do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lava Ultimate blok
Pryskyřičný nanokeramický blok
Jiný: pryskyřičný nanokeramický blok
CAD/CAM materiály na bázi pryskyřice
Ostatní jména:
  • Lava Ultimate blok
Aktivní komparátor: Blok Celtra Duo
lithiový silikátový blok vyztužený oxidem zirkoničitým
Jiný: lithný silikát vyztužený oxidem zirkoničitým
Lithiumsilikátová keramika vyztužená zirkony
Ostatní jména:
  • Blok Celtra Duo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický výkon dvou materiálů
Časové okno: 36 měsíců
36 měsíců – Upravená služba veřejného zdraví Spojených států
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAD/CAM-endocrown

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endodonticky ošetřené zuby

Klinické studie na pryskyřičný nanokeramický blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit