Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En 3-årig klinisk evaluering af endokrone restaureringer med to forskellige materialer

17. marts 2024 opdateret af: Simge Canatan, Hacettepe University

En 3-årig klinisk evaluering af endokrowne restaureringer med to forskellige materialer ved hjælp af computerstøttet design/computerstøttet fremstilling (Cad/Cam) system

Den kliniske ydeevne af to forskellige materialer i endodontisk behandlede tænder produceret med CAD/CAM-system vil blive evalueret og sammenlignet. Efter at have modtaget en underskrevet informeret koncertformular fra alle patienter, vil alle restaureringer blive placeret af en enkelt kliniker. Alle endokron-restaureringer vil blive produceret ved hjælp af det samme CAD/CAM-system. 52 restaureringer vil blive fremstillet ved hjælp af Lava Ultimate (LU, 3M Espe, Seefeld, Tyskland) blokke og 38 restaureringer vil blive fremstillet ved hjælp af Celtra Duo (CD, Dentsply Sirona, York, PA, USA) blokke. Alle genopretningsprocedurer vil blive udført i henhold til fabrikantens instruktioner. Restaureringer vil blive bedømt ved hjælp af modificerede kriterier for US Public Health Service (USPHS) efter baseline, 6,12,36, 48, 60 måneder. Beskrivende statistik vil blive udført ved hjælp af Chi-square og Fisher eksakte test.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06060
        • Hacettepe University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Godt generelt helbred
  • Patienter over 18 år
  • Tænderne skal have endodontisk behandling før restaurering
  • Den parodontale tilstand skulle stabiliseres før genopretning
  • Ingen forsøgspersoner klagede over ubehag i tænderne
  • Røntgenbillede afslører alveolær knogleresorption på mindre end en tredjedel og ingen skygge omkring det periapikale væv
  • Deltagere, der gav skriftligt informeret samtykke, blev rekrutteret i samarbejde

Ekskluderingskriterier:

  • Alle tænder med mikrorevner eller brudlinjer
  • Påvirkede tænder uden gennemført rodbehandling
  • Defekten var mindre end ¼ af kronen eller mere end ¾ af kronen, og marginen af ​​den resterende krone var mere end 1 mm under tandkødsniveauet
  • Dårlig mundhygiejne og periodontal status, som varede eller forværredes efter parodontal terapi og uddannelse
  • Brugsisme eller knugende patienter
  • Dårligt generelt helbred eller graviditet
  • Patienter, der har læst den informerede samtykkeerklæring og nægtet at blive inkluderet i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lava Ultimate blok
Harpiks nanokeramisk blok
Andet: harpiks nanokeramisk blok
Harpiksbaserede CAD/CAM materialer
Andre navne:
  • Lava Ultimate blok
Aktiv komparator: Celtra Duo blok
zirconia-forstærket lithiumsilikatblok
Andet: zirkoniumoxidforstærket lithiumsilikat
zirconia forstærket lithium silikat keramik
Andre navne:
  • Celtra Duo blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk ydeevne af to materialer
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder-Modificeret United States Public Health Service
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2023

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAD/CAM-endocrown

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endodontisk behandlede tænder

Kliniske forsøg med harpiks nanokeramisk blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner