Una evaluación clínica de 3 años de restauraciones de endocoronas con dos materiales diferentes
17 de marzo de 2024 actualizado por: Simge Canatan, Hacettepe University
Una evaluación clínica de 3 años de restauraciones de endocoronas con dos materiales diferentes utilizando el sistema de diseño y fabricación asistidos por computadora (Cad/Cam)
Se evaluará y comparará el rendimiento clínico de dos materiales diferentes en dientes tratados endodónticamente producidos con sistema CAD/CAM.
Después de obtener un formulario de consentimiento informado firmado por todos los pacientes, todas las restauraciones serán colocadas por un solo médico.
Todas las restauraciones de endocrown se producirán utilizando el mismo sistema CAD/CAM.
Se fabricarán 52 restauraciones con bloques Lava Ultimate (LU, 3M Espe, Seefeld, Alemania) y 38 restauraciones con bloques Celtra Duo (CD, Dentsply Sirona, York, PA, EE. UU.).
Todos los procedimientos de restauración se llevarán a cabo de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Las restauraciones se calificarán utilizando los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS) después del inicio, 6,12,36, 48, 60 meses.
Se realizarán estadísticas descriptivas mediante la prueba exacta de Fisher y Chi-cuadrado.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06060
- Hacettepe University Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- buena salud general
- Pacientes mayores de 18 años.
- Los dientes deben recibir terapia de endodoncia antes de la restauración.
- La condición periodontal tuvo que estabilizarse antes de la restauración.
- Ningún sujeto se quejó de molestias en los dientes.
- Radiografía que revela una resorción ósea alveolar de menos de un tercio y sin sombra alrededor de los tejidos periapicales.
- Los participantes que dieron su consentimiento informado por escrito fueron reclutados en colaboración
Criterio de exclusión:
- Cualquier diente con microfisuras o líneas de fractura.
- Dientes afectados sin tratamiento de conducto completo
- El defecto era menos de ¼ de la corona o más de ¾ de la corona y el margen de la corona residual estaba más de 1 mm por debajo del nivel gingival.
- Mala higiene bucal y estado periodontal que persistió o empeoró después de la terapia y educación periodontal.
- Pacientes con bruxismo o apretamiento
- Mala salud general o embarazo.
- Pacientes que leyeron el consentimiento informado y se negaron a ser incluidos en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bloque de lava definitivo
Bloque nanocerámico de resina
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Materiales CAD/CAM a base de resina
Otros nombres:
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Comparador activo: Bloque Celtra Duo
bloque de silicato de litio reforzado con circonio
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Cerámica de silicato de litio reforzada con circonio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento clínico de dos materiales.
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses: Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos modificado
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
15 de septiembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades de la pulpa dental
- Diente No Vital
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Inhibidores de enzimas
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes antidepresivos
- Agentes antimaníacos
- Carbonato de litio
Otros números de identificación del estudio
- CAD/CAM-endocrown
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .