Uma avaliação clínica de 3 anos de restaurações de endocrown com dois materiais diferentes
17 de março de 2024 atualizado por: Simge Canatan, Hacettepe University
Uma avaliação clínica de 3 anos de restaurações de endocrown com dois materiais diferentes usando o sistema de design auxiliado por computador/fabricação auxiliada por computador (Cad/Cam)
O desempenho clínico de dois materiais diferentes em dentes tratados endodonticamente produzidos com sistema CAD/CAM será avaliado e comparado.
Depois de obter um termo de consentimento informado assinado de todos os pacientes, todas as restaurações serão colocadas por um único médico.
Todas as restaurações de endocrown serão produzidas utilizando o mesmo sistema CAD/CAM.
52 restaurações serão confeccionadas com blocos Lava Ultimate (LU, 3M Espe, Seefeld, Alemanha) e 38 restaurações serão confeccionadas com blocos Celtra Duo (CD, Dentsply Sirona, York, PA, EUA).
Todos os procedimentos restauradores serão conduzidos de acordo com as instruções do fabricante.
As restaurações serão pontuadas usando critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS) após a linha de base, 6,12,36, 48, 60 meses.
A estatística descritiva será realizada por meio do teste Qui-quadrado e exato de Fisher.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06060
- Hacettepe University Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Boa saúde geral
- Pacientes com mais de 18 anos
- Os dentes devem receber terapia endodôntica antes da restauração
- A condição periodontal teve que ser estabilizada antes da restauração
- Nenhum sujeito reclamou de desconforto nos dentes
- Radiografia revelando reabsorção óssea alveolar de menos de um terço e sem sombra ao redor dos tecidos periapicais
- Os participantes que forneceram consentimento informado por escrito foram recrutados em colaboração
Critério de exclusão:
- Quaisquer dentes com microfissuras ou linhas de fratura
- Dentes afetados sem tratamento de canal completo
- O defeito era inferior a ¼ da coroa ou superior a ¾ da coroa e a margem da coroa residual estava mais de 1 mm abaixo do nível gengival
- Má higiene oral e estado periodontal que persistiram ou pioraram após terapia e educação periodontal
- Pacientes com bruxismo ou apertamento
- Problemas de saúde geral ou gravidez
- Pacientes que leram o termo de consentimento informado e se recusaram a ser incluídos no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bloco Lava Ultimate
Bloco nanocerâmico de resina
|
Materiais CAD/CAM à base de resina
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Bloco Celtra Duo
bloco de silicato de lítio reforçado com zircônia
|
cerâmica de silicato de lítio reforçada com zircônia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho clínico de dois materiais
Prazo: 36 meses
|
36 meses - Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos Modificado
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de setembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Doenças da polpa dentária
- Dente Não Vital
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Antidepressivos
- Agentes Antimaníacos
- Carbonato de lítio
Outros números de identificação do estudo
- CAD/CAM-endocrown
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em bloco nanocerâmico de resina
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